Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Проспективное рандомизированное сравнение полипэктомии холодной петлей и традиционной полипэктомии (COLD)

17 ноября 2015 г. обновлено: Akira Horiuchi, Showa Inan General Hospital

Целью данного исследования является сравнение полипэктомии холодной петлей и традиционной полипэктомии для удаления и извлечения небольших колоректальных полипов.

Ожидается, что полипэктомия холодной петлей при колоректальных полипах размером до 8 мм будет более эффективной, чем обычная полипэктомия.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

200

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Япония
    • Nagano
      • Komagane, Nagano, Япония, 399-4191
        • Showa Inan General Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

20 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Мужчины или женщины в возрасте от 20 до 100 лет

Критерий исключения:

  • Критерии исключения включают возраст менее 20 лет.
  • Беременная, Американское общество анестезиологов класса III и IV
  • Избыточный вес (масса тела > 100 кг)
  • Аллергия на используемые препараты или их компоненты (соевые бобы или яйца)
  • Плохая подготовка кишечника или после колоректальной хирургии.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: 1
Процедура: холодная полипэктомия
Удаление мелких колоректальных полипов размером до 8 мм проводят с помощью холодной полипэктомии петлей.
Другие имена:
  • полипэктомия холодной петлей
Активный компаратор: 2
Процедура: обычная полипэктомия
Удаление мелких колоректальных полипов до 8 мм проводят с помощью традиционной полипэктомии.
Другие имена:
  • полипэктомия

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Полное удаление колоректальных полипов
Временное ограничение: через две недели после каждой полипэктомии
через две недели после каждой полипэктомии

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Частота осложнений
Временное ограничение: через две недели после каждой полипэктомии
через две недели после каждой полипэктомии

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Showa Inan General Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2009 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 сентября 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 сентября 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

1 октября 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

18 ноября 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 ноября 2015 г.

Последняя проверка

1 ноября 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 200888

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования холодная полипэктомия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Egypt

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться