冷圈套息肉切除术与常规息肉切除术的前瞻性随机比较 (COLD)
2015年11月17日 更新者：Akira Horiuchi、Showa Inan General Hospital
本研究的目的是比较冷圈套息肉切除术和常规息肉切除术在切除和取回小结直肠息肉方面的效果。
对于最大 8 mm 的结直肠息肉，冷圈套息肉切除术预计比常规息肉切除术更有效。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
200
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Nagano
-
Komagane、Nagano、日本、399-4191
- Showa Inan General hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 20 至 100 岁之间的男性或女性
排除标准：
- 排除标准包括年龄小于 20 岁
- 孕妇，美国麻醉医师协会 III 级和 IV 级
- 超重（体重 > 100 公斤）
- 对使用的药物或其成分（大豆或鸡蛋）过敏
- 肠道准备不良或结肠直肠手术后。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：1个
|
使用冷圈套息肉切除术可切除最大 8 毫米的小结直肠息肉。
其他名称：
|
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有源比较器：2个
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使用常规息肉切除术可切除最大 8 毫米的小结直肠息肉。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
大肠息肉完全切除率
大体时间：每次息肉切除术后两周
|
每次息肉切除术后两周
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
并发症发生率
大体时间：每次息肉切除术后两周
|
每次息肉切除术后两周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年9月1日
初级完成 (实际的)
2009年8月1日
研究完成 (实际的)
2009年9月1日
研究注册日期
首次提交
2008年9月29日
首先提交符合 QC 标准的
2008年9月30日
首次发布 (估计)
2008年10月1日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年11月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年11月17日
最后验证
2015年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
冷息肉切除术的临床试验
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Capital Health, CanadaSunnybrook Health Sciences Centre; Erasmus Medical Center; IWK Health Centre; Afexa Life Sciences... 和其他合作者完全的
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University of Colorado, DenverJohns Hopkins University完全的