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Prospektiver randomisierter Vergleich der Kaltschlingenpolypektomie und der konventionellen Polypektomie (COLD)

17. November 2015 aktualisiert von: Akira Horiuchi, Showa Inan General Hospital

Das Ziel dieser Studie ist es, die Kaltschlingenpolypektomie und die konventionelle Polypektomie zur Entfernung und Bergung kleiner kolorektaler Polypen zu vergleichen.

Es wird erwartet, dass die Kaltschlingenpolypektomie bei kolorektalen Polypen bis zu 8 mm wirksamer ist als die konventionelle Polypektomie.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

200

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Japan
    • Nagano
      • Komagane, Nagano, Japan, 399-4191
        • Showa Inan General Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer oder Frauen im Alter zwischen 20 und 100 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • Zu den Ausschlusskriterien gehört ein Alter unter 20 Jahren
  • Schwanger, American Society of Anaesthesiologists Klasse III und IV
  • Übergewicht (Körpergewicht > 100 kg)
  • Allergisch gegen die verwendeten Medikamente oder deren Bestandteile (Sojabohnen oder Eier)
  • Schlechte Darmvorbereitung oder postkolorektale Operation.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 1
Verfahren: Kalte Polypektomie
Die Entfernung kleiner kolorektaler Polypen bis zu 8 mm erfolgt mittels Kaltschlingenpolypektomie.
Andere Namen:
  • Kalte Schlingenpolypektomie
Aktiver Komparator: 2
Verfahren: konventionelle Polypektomie
Die Entfernung kleiner kolorektaler Polypen bis zu 8 mm erfolgt mittels konventioneller Polypektomie.
Andere Namen:
  • Polypektomie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Vollständige Entfernungsrate kolorektaler Polypen
Zeitfenster: zwei Wochen nach jeder Polypektomie
zwei Wochen nach jeder Polypektomie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Komplikationsrate
Zeitfenster: zwei Wochen nach jeder Polypektomie
zwei Wochen nach jeder Polypektomie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Showa Inan General Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. September 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. September 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

1. Oktober 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

18. November 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. November 2015

Zuletzt verifiziert

1. November 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 200888

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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