Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prospektiv randomisert sammenligning av Cold Snare Polypectomy og konvensjonell polypectomy (COLD)

17. november 2015 oppdatert av: Akira Horiuchi, Showa Inan General Hospital

Målet med denne studien er å sammenligne kaldsnarepolypektomi og konvensjonell polypektomi for fjerning og gjenfinning av små kolorektale polypper.

Cold snare polypektomi for kolorektale polypper opp til 8 mm forventes å være mer effektiv enn konvensjonell polypektomi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

200

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Japan
    • Nagano
      • Komagane, Nagano, Japan, 399-4191
        • Showa Inan General Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Menn eller kvinner mellom 20 og 100 år

Ekskluderingskriterier:

  • Eksklusjonskriterier inkluderer alder under 20 år
  • Gravid, American Society of Anesthesiologists klasse III og IV
  • Overvekt (kroppsvekt > 100 kg)
  • Allergisk mot stoffene som brukes eller dets komponenter (soyabønner eller egg)
  • Dårlig tarmforberedelse eller post-kolorektal kirurgi.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 1
Fremgangsmåte: kald polypektomi
Fjerning av små kolorektale polypper opp til 8 mm utføres ved bruk av kald snare polypektomi.
Andre navn:
  • kald snare polypektomi
Aktiv komparator: 2
Fremgangsmåte: konvensjonell polypektomi
Fjerning av små kolorektale polypper opp til 8 mm utføres ved bruk av konvensjonell polypektomi.
Andre navn:
  • polypektomi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Fullstendig fjerningshastighet av kolorektale polypper
Tidsramme: to uker etter hver polypektomi
to uker etter hver polypektomi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Komplikasjonsrate
Tidsramme: to uker etter hver polypektomi
to uker etter hver polypektomi

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Showa Inan General Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. september 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. september 2008

Først lagt ut (Anslag)

1. oktober 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

18. november 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. november 2015

Sist bekreftet

1. november 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 200888

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tykktarmskreft

Kliniske studier på kald polypektomi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere