Comparaison prospective randomisée de la polypectomie froide et de la polypectomie conventionnelle (COLD)
17 novembre 2015 mis à jour par: Akira Horiuchi, Showa Inan General Hospital
Le but de cette étude est de comparer la polypectomie au collet froid et la polypectomie conventionnelle pour l'ablation et la récupération des petits polypes colorectaux.
La polypectomie à collet froid pour les polypes colorectaux jusqu'à 8 mm devrait être plus efficace que la polypectomie conventionnelle.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
200
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Nagano
-
Komagane, Nagano, Japon, 399-4191
- Showa Inan General Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Hommes ou femmes entre 20 et 100 ans
Critère d'exclusion:
- Les critères d'exclusion incluent l'âge inférieur à 20 ans
- Enceinte, American Society of Anesthesiologists classe III et IV
- Surpoids (poids corporel > 100 kg)
- Allergique aux médicaments utilisés ou à ses composants (soja ou œufs)
- Mauvaise préparation intestinale ou chirurgie post-colorectale.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: 1
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L'élimination des petits polypes colorectaux jusqu'à 8 mm est réalisée à l'aide d'une polypectomie à collet froid.
Autres noms:
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Comparateur actif: 2
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L'élimination des petits polypes colorectaux jusqu'à 8 mm est réalisée à l'aide d'une polypectomie conventionnelle.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Taux d'élimination complète des polypes colorectaux
Délai: deux semaines après chaque polypectomie
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deux semaines après chaque polypectomie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Taux de complications
Délai: deux semaines après chaque polypectomie
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deux semaines après chaque polypectomie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2009
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 septembre 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 septembre 2008
Première publication (Estimation)
1 octobre 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
18 novembre 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 novembre 2015
Dernière vérification
1 novembre 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 200888
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