Confronto prospettico randomizzato tra polipectomia con rullante freddo e polipectomia convenzionale (COLD)
17 novembre 2015 aggiornato da: Akira Horiuchi, Showa Inan General Hospital
Lo scopo di questo studio è confrontare la polipectomia con ansa fredda e la polipectomia convenzionale per la rimozione e il recupero di piccoli polipi colorettali.
La polipectomia con ansa fredda per polipi colorettali fino a 8 mm dovrebbe essere più efficace della polipectomia convenzionale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
200
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Nagano
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Komagane, Nagano, Giappone, 399-4191
- Showa Inan General Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uomini o donne di età compresa tra 20 e 100 anni
Criteri di esclusione:
- I criteri di esclusione includono l'età inferiore a 20 anni
- Incinta, classe III e IV dell'American Society of Anesthesiologists
- Sovrappeso (peso corporeo > 100 kg)
- Allergia ai farmaci utilizzati o ai suoi componenti (semi di soia o uova)
- Cattiva preparazione intestinale o chirurgia post-colorettale.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: 1
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La rimozione di piccoli polipi colorettali fino a 8 mm viene eseguita mediante polipectomia con ansa a freddo.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: 2
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La rimozione di piccoli polipi colorettali fino a 8 mm viene eseguita mediante polipectomia convenzionale.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Tasso di rimozione completa dei polipi colorettali
Lasso di tempo: due settimane dopo ogni polipectomia
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due settimane dopo ogni polipectomia
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Tasso di complicanze
Lasso di tempo: due settimane dopo ogni polipectomia
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due settimane dopo ogni polipectomia
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2009
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 settembre 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 settembre 2008
Primo Inserito (Stima)
1 ottobre 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
18 novembre 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 novembre 2015
Ultimo verificato
1 novembre 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 200888
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