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Training and Calibration of Dental Examiners

2008年10月2日 更新者:Colgate Palmolive
Training and calibration of dental examiners

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

18

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • New Jersey
      • Newark、New Jersey、アメリカ、07101
        • UMDNJ Dental School

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  • Male or female volunteers 18-65 years of age
  • Good general health
  • Must sign informed consent form
  • Minimum of 20 natural uncrowned teeth (excluding third molars) must be present.
  • No history of allergy to personal care consumer products, or their ingredients, relevant to any ingredient in the test products as determined by the dental/medical professional monitoring the study.

Exclusion Criteria:

  1. Subjects unable or unwilling to sign the informed consent form.
  2. Medical condition which requires pre-medication prior to dental visits/procedures
  3. Moderate or advanced periodontal disease or heavy dental tartar (calculus).
  4. 2 or more decayed untreated dental sites at screening.
  5. Other disease of the hard or soft oral tissues.
  6. Impaired salivary function (e.g. Sjogren's syndrome or head and neck irradiation).
  7. Use of medications that can affect salivary flow (e.g. anticholinergics, adrenergics, antihistamines, vasoconstrictors or decongestants).
  8. Use of antibiotics or antimicrobial drugs within 30 days prior to study visit #1.
  9. Pregnant or nursing women.
  10. Participation in any other clinical study within 1 week prior to enrollment into this study.
  11. Allergy to chlorhexidine
  12. Use of tobacco products
  13. Subjects who must receive dental treatment during the study dates.
  14. Current use of Antibiotics for any purpose.
  15. Presence of an orthodontic appliance.
  16. History of allergy to common dentifrice ingredients.
  17. Immune compromised individuals (HIV, AIDS, immuno suppressive drug therapy)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:B
Brush half mouth twice daily for four days
Brush half mouth daily for four days
Brush half mouth daily for four days
アクティブコンパレータ:C
Mouth rinsing with 15 ml for 30 seconds twice a day for four days
プラセボコンパレーター:あ
Brush half mouth twice daily for four days
Brush half mouth daily for four days

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
Dental plaque
時間枠:6 weeks
6 weeks

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Michael Deasy, DDS

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2007年11月1日

一次修了 (実際)

2007年12月1日

研究の完了 (実際)

2007年12月1日

試験登録日

最初に提出

2008年9月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年9月30日

最初の投稿 (見積もり)

2008年10月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2008年10月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2008年10月2日

最終確認日

2008年10月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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