フッ化物歯磨き粉を使用した後にフッ化物洗口液を使用した後の唾液中のフッ化物
2024年1月29日 更新者：Livia Tenuta、University of Michigan
処方箋や市販の歯磨き粉を使用した後にフッ化物マウスリンスを使用した後の唾液中のフッ化物バイオアベイラビリティ
この研究では、1,100 ppm F の市販の歯磨き粉または 5,000 ppm F の処方歯磨き粉でブラッシングした直後に、226 ppm F の市販のマウスリンスを使用した場合の唾液中のフッ化物 (F) バイオアベイラビリティを評価します。研究集団には、ミシガン州アナーバー地域出身の、18 歳以上で、口腔の健康状態が正常で、唾液の分泌量が正常で、緊急の歯科治療を必要としない男女の 20 人が含まれます。
参加者は、ミシガン州アナーバーにあるミシガン大学歯学部から募集されます。
クロスオーバー デザインを使用して、20 人の参加者が、2 x 2 要因計画で、フッ化物練り歯磨き (市販または処方濃度) とフッ化物洗口剤 (はいまたはいいえ) の 4 つの異なる組み合わせをローテーションします。
テストされる治療法は次のとおりです。グループ＃1は、1,100 ppmのF（店頭）歯磨き粉でブラッシングします。グループ #2 は、1,100 ppm F (市販品) の歯磨き粉でブラッシングし、市販品の 226 ppm F 洗口液ですすいでください。グループ #3 は 5,000 ppm の F (処方箋) 歯磨き粉でブラッシングします。グループ 4 は、5,000 ppm F (処方箋) の歯磨き粉でブラッシングし、市販の 226 ppm F 洗口液ですすいでください。
調査の概要
状態
招待による登録
条件
研究の種類
介入
入学 (推定)
20
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Michigan
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Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109
- School of Dentistry, University of Michigan
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- インフォームド コンセント フォームに署名する
- 参加者は、研究プロトコルを理解し、遵守することに同意し、研究の全期間にわたって利用可能であることを確認します
- 18歳以上
- 全身の健康状態良好
- 口腔の健康状態が良好で、緊急の治療が必要ない
- 正常な唾液流量
除外基準:
- 研究プロトコルを理解できない、または従うことに同意できない
- 唾液流量の減少
- 全身または口腔の健康状態が悪い
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：クレストキャビティ保護
Crest Cavity Protection 歯磨き粉 (1,100 ppm F) を使用して歯を磨き、続いて水道水でうがいをします。
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参加者は、Crest Cavity Protection 歯磨き粉 (1,100 ppm F) で 1 分間歯を磨き、泡を吐き出し、10 mL の水道水で 10 秒間口をすすぎます。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：アクトミントフロライドリンスに続いてクレストキャビティプロテクション
Crest Cavity Protection 歯磨き粉 (1,100 ppm F) を使用して歯を磨いた後、Act Mint Fluoride Rinse (226 ppm) で洗口します。
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参加者は、Crest Cavity Protection 歯磨き粉 (1,100 ppm F) で 1 分間歯磨きを行い、泡を吐き出し、10 mL の Act Mint Fluoride Rinse (226 ppm) で 1 分間口をすすぎます。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：コルゲート PreviDent 5000+
Colgate PreviDent 5000+ (5,000 ppm F) を使用して歯を磨き、続いて水道水で口をすすぎます
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参加者は、Colgate PreviDent 5000+ (5,000 ppm F) で 1 分間歯を磨き、泡を吐き出し、10 mL の水道水で 10 秒間口をすすぎます。
他の名前：
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実験的：Colgate PreviDent 5000+ に続いて、Act Mint Fluoride Rinse
Colgate PreviDent 5000+ (5,000 ppm F) を使用して歯を磨き、続いて Act Mint Fluoride Rinse (226 ppm) で洗口します。
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参加者は、Colgate PreviDent 5000+ (5,000 ppm F) で 1 分間歯を磨き、泡を吐き出し、10 mL の Act Mint Fluoride Rinse (226 ppm) で 1 分間口をすすぎます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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唾液中のフッ化物バイオアベイラビリティ曲線下面積
時間枠：介入後0～60分
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唾液中のフッ化物濃度は、介入前（ベースライン）と介入後最大60分まで測定され、バイオアベイラビリティを推定するためにフッ化物濃度対時間の曲線下面積が計算されます
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介入後0～60分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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唾液中の最大フッ化物濃度
時間枠：介入後0～60分
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曲線の下の面積から、唾液中の濃度が最も高い時間を決定します
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介入後0～60分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年3月23日
一次修了 (推定)
2024年12月15日
研究の完了 (推定)
2025年6月30日
試験登録日
最初に提出
2022年10月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年10月26日
最初の投稿 (実際)
2022年11月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年1月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年1月29日
最終確認日
2024年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。