B型肝炎ウイルス関連肝細胞癌に関連するウイルスおよび宿主因子
2016年6月28日 更新者：Stanford University
B型肝炎ウイルス関連肝細胞癌の発症に関連するウイルスおよび宿主因子
成人肝がんは、世界中でがんによる死亡原因の第 3 位となっています。
肝臓がんの主な危険因子は、B 型肝炎ウイルス (HBV) 感染です。
研究の目的は、慢性 HBV 感染症患者および慢性 HBV 感染に起因する肝がん患者の HBV ゲノムを解析することです。
目標は、これらの高リスクの人が肝臓がんを発症しやすくなるHBVゲノムの変異を特定することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
135
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
California
-
Stanford、California、アメリカ、94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
肝臓がんと非がんの肝臓の状態
説明
包含基準:1. 生検または血清AFPレベルに基づいて肝がんと診断され、三相性スパイラルCTスキャンまたはMRIで特徴的な多血管性肝腫瘍を伴うと診断された患者。
2. 肝硬変、腺腫、胆管腫、結節性過形成などの非癌性肝疾患を患っている患者。
3. 肝がんと関連のないB型肝炎またはC型肝炎ウイルス感染症を患っている患者。 除外基準: 上記にリストされている患者以外の患者は採用されません。 また、医療記録を閲覧した際にデータ分析に必要な情報が欠落している患者は除外される。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
これらの高リスク個人が肝臓がんを発症しやすくなるB型肝炎ウイルスゲノムの変異を特定する
時間枠：一度
|
別のプロトコルで収集された血液検体を使用します
|
一度
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Samuel So、Stanford University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年3月1日
一次修了 (実際)
2013年3月1日
研究の完了 (実際)
2013年9月1日
試験登録日
最初に提出
2008年10月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年10月6日
最初の投稿 (見積もり)
2008年10月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年6月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年6月28日
最終確認日
2016年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- HEP0013
- 98795 (その他の識別子：Stanford University Alternate IRB Approval Number)
- SU-05222008-1183 (その他の識別子：Stanford University)
- NCT00767936
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。