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Factores virales y del huésped asociados con el carcinoma hepatocelular relacionado con el virus de la hepatitis B

28 de junio de 2016 actualizado por: Stanford University

Factores virales y del huésped asociados con el desarrollo de carcinoma hepatocelular relacionado con el virus de la hepatitis B

El cáncer de hígado en adultos es la tercera causa principal de muerte por cáncer en todo el mundo. El principal factor de riesgo para el cáncer de hígado es la infección por el virus de la hepatitis B (VHB). El propósito del estudio es secuenciar el genoma del VHB en pacientes con infección crónica por VHB y en pacientes con cáncer de hígado como resultado de una infección crónica por VHB. El objetivo es identificar mutaciones en el genoma del VHB que predispongan a estos individuos de alto riesgo al desarrollo de cáncer de hígado.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

135

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • Stanford, California, Estados Unidos, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

cáncer de hígado y afecciones hepáticas no cancerosas

Descripción

Criterios de inclusión: 1. Pacientes diagnosticados con cáncer de hígado según la biopsia o el nivel sérico de AFP, asociado con tumores hepáticos hipervasculares característicos en una tomografía computarizada espiral trifásica o una resonancia magnética.

2. Pacientes con afecciones hepáticas no cancerosas, como cirrosis, adenoma, colangioma o hiperplasia nodular.

3. Pacientes con infecciones virales de hepatitis B o hepatitis C no asociadas con cáncer de hígado. Criterios de exclusión: No se reclutarán otros pacientes, excepto los enumerados anteriormente. Además, los pacientes serán excluidos si, al revisar sus registros médicos, falta información necesaria para el análisis de datos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
identificar mutaciones en el genoma del virus de la hepatitis B que predisponen a estos individuos de alto riesgo al desarrollo de cáncer de hígado
Periodo de tiempo: una vez
Usaremos muestras de sangre recolectadas a través de otro protocolo.
una vez

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Stanford University

Investigadores

  • Investigador principal: Samuel So, Stanford University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2008

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de octubre de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de octubre de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

7 de octubre de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

29 de junio de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de junio de 2016

Última verificación

1 de junio de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • HEP0013
  • 98795 (Otro identificador: Stanford University Alternate IRB Approval Number)
  • SU-05222008-1183 (Otro identificador: Stanford University)
  • NCT00767936

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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