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Virale und Wirtsfaktoren im Zusammenhang mit Hepatitis-B-Virus-bedingtem hepatozellulärem Karzinom

28. Juni 2016 aktualisiert von: Stanford University

Virale und Wirtsfaktoren im Zusammenhang mit der Entwicklung eines Hepatitis-B-Virus-bedingten hepatozellulären Karzinoms

Leberkrebs bei Erwachsenen ist weltweit die dritthäufigste Krebstodesursache. Der Hauptrisikofaktor für Leberkrebs ist eine Infektion mit dem Hepatitis-B-Virus (HBV). Ziel der Studie ist die Sequenzierung des HBV-Genoms bei Patienten mit chronischer HBV-Infektion und bei Patienten mit Leberkrebs infolge einer chronischen HBV-Infektion. Ziel ist es, Mutationen im HBV-Genom zu identifizieren, die diese Hochrisikopersonen für die Entwicklung von Leberkrebs prädisponieren.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

135

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Stanford, California, Vereinigte Staaten, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Leberkrebs und nicht krebsbedingte Lebererkrankungen

Beschreibung

Einschlusskriterien:1. Patienten, bei denen anhand einer Biopsie oder des Serum-AFP-Spiegels Leberkrebs diagnostiziert wurde, verbunden mit charakteristischen hypervaskulären Lebertumoren im triphasischen Spiral-CT-Scan oder MRT.

2. Patienten mit nicht krebsbedingten Lebererkrankungen wie Leberzirrhose, Adenom, Cholangiom oder nodulärer Hyperplasie.

3. Patienten mit Hepatitis-B- oder Hepatitis-C-Virusinfektionen, die nicht mit Leberkrebs assoziiert sind. Ausschlusskriterien: Es werden keine anderen Patienten als die oben aufgeführten rekrutiert. Darüber hinaus werden Patienten ausgeschlossen, wenn bei der Durchsicht ihrer Krankenakten Informationen fehlen, die für die Datenanalyse erforderlich sind.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Identifizieren Sie Mutationen im Genom des Hepatitis-B-Virus, die diese Hochrisikopersonen für die Entwicklung von Leberkrebs prädisponieren
Zeitfenster: einmal
Wir werden Blutproben verwenden, die über ein anderes Protokoll entnommen wurden
einmal

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Stanford University

Ermittler

  • Hauptermittler: Samuel So, Stanford University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Oktober 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Oktober 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

7. Oktober 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

29. Juni 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Juni 2016

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HEP0013
  • 98795 (Andere Kennung: Stanford University Alternate IRB Approval Number)
  • SU-05222008-1183 (Andere Kennung: Stanford University)
  • NCT00767936

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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