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Facteurs viraux et hôtes associés au carcinome hépatocellulaire lié au virus de l'hépatite B

28 juin 2016 mis à jour par: Stanford University

Facteurs viraux et hôtes associés au développement du carcinome hépatocellulaire lié au virus de l'hépatite B

Le cancer du foie chez l'adulte est la troisième cause de décès par cancer dans le monde. Le principal facteur de risque du cancer du foie est l'infection par le virus de l'hépatite B (VHB). Le but de l'étude est de séquencer le génome du VHB chez les patients atteints d'une infection chronique par le VHB et chez les patients atteints d'un cancer du foie résultant d'une infection chronique par le VHB. L'objectif est d'identifier les mutations du génome du VHB qui prédisposent ces personnes à haut risque au développement d'un cancer du foie.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

135

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

États-Unis
- California
  - Stanford, California, États-Unis, 94305
    - Stanford University School of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

cancer du foie et affections hépatiques non cancéreuses

La description

Critères d'inclusion :1. Patients diagnostiqués avec un cancer du foie sur la base d'une biopsie ou d'un taux sérique d'AFP, associés à des tumeurs hépatiques hypervasculaires caractéristiques sur un scanner spiralé triphasique ou une IRM.

2. Patients atteints d'affections hépatiques non cancéreuses telles que cirrhose, adénome, cholangiome ou hyperplasie nodulaire.

3. Patients atteints d'infections virales de l'hépatite B ou de l'hépatite C non associées à un cancer du foie. Critères d'exclusion : Aucun autre patient, à l'exception de ceux énumérés ci-dessus, ne sera recruté. De plus, les patients seront exclus si, après consultation de leur dossier médical, les informations nécessaires à l'analyse des données sont manquantes.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
identifier les mutations du génome du virus de l'hépatite B qui prédisposent ces personnes à haut risque au développement d'un cancer du foie Délai: une fois	Nous utiliserons des échantillons de sang collectés via un autre protocole	une fois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Stanford University

Les enquêteurs

Chercheur principal: Samuel So, Stanford University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 octobre 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 octobre 2008

Première publication (Estimation)

7 octobre 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

29 juin 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 juin 2016

Dernière vérification

1 juin 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

HEP0013
98795 (Autre identifiant: Stanford University Alternate IRB Approval Number)
SU-05222008-1183 (Autre identifiant: Stanford University)
NCT00767936

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .