Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Virové a hostitelské faktory spojené s hepatocelulárním karcinomem souvisejícím s virem hepatitidy B

28. června 2016 aktualizováno: Stanford University

Virové a hostitelské faktory spojené s rozvojem hepatocelulárního karcinomu souvisejícího s virem hepatitidy B

Rakovina jater u dospělých je celosvětově třetí nejčastější příčinou úmrtí na rakovinu. Hlavním rizikovým faktorem rakoviny jater je infekce virem hepatitidy B (HBV). Účelem studie je sekvenovat genom HBV u pacientů s chronickou infekcí HBV au pacientů s rakovinou jater v důsledku chronické infekce HBV. Cílem je identifikovat mutace v genomu HBV, které tyto vysoce rizikové jedince predisponují k rozvoji rakoviny jater.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

135

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Stanford, California, Spojené státy, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

rakovina jater a nerakovinové stavy jater

Popis

Kritéria pro zařazení: 1. Pacienti s diagnózou rakoviny jater na základě biopsie nebo hladiny AFP v séru, spojené s charakteristickými hypervaskulárními jaterními nádory na trojfázovém spirálním CT skenu nebo MRI.

2. Pacienti s nerakovinnými onemocněními jater, jako je cirhóza, adenom, cholangiom nebo nodulární hyperplazie.

3. Pacienti s virovými infekcemi hepatitidy B nebo hepatitidy C, které nejsou spojeny s rakovinou jater. Kritéria vyloučení: Nebudou přijati žádní další pacienti kromě výše uvedených. Kromě toho budou vyloučeni pacienti, pokud při nahlédnutí do jejich lékařských záznamů nebudou chybět informace potřebné pro analýzu dat.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
identifikovat mutace v genomu viru hepatitidy B, které tyto vysoce rizikové jedince predisponují k rozvoji rakoviny jater
Časové okno: jednou
Budeme používat krevní vzorky odebrané jiným protokolem
jednou

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Stanford University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Samuel So, Stanford University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. října 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. října 2008

První zveřejněno (Odhad)

7. října 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

29. června 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. června 2016

Naposledy ověřeno

1. června 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HEP0013
  • 98795 (Jiný identifikátor: Stanford University Alternate IRB Approval Number)
  • SU-05222008-1183 (Jiný identifikátor: Stanford University)
  • NCT00767936

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit