Fatores virais e do hospedeiro associados ao carcinoma hepatocelular relacionado ao vírus da hepatite B
28 de junho de 2016 atualizado por: Stanford University
Fatores virais e do hospedeiro associados ao desenvolvimento de carcinoma hepatocelular relacionado ao vírus da hepatite B
O câncer de fígado adulto é a terceira principal causa de mortes por câncer em todo o mundo.
O principal fator de risco para câncer de fígado é a infecção pelo vírus da hepatite B (HBV).
O objetivo do estudo é sequenciar o genoma do VHB em pacientes com infecção crônica por VHB e em pacientes com câncer de fígado resultante de infecção crônica por VHB.
O objetivo é identificar mutações no genoma do HBV que predispõem esses indivíduos de alto risco ao desenvolvimento de câncer de fígado.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
135
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
-
Stanford, California, Estados Unidos, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
câncer de fígado e condições não cancerígenas do fígado
Descrição
Critérios de inclusão:1. Pacientes diagnosticados com câncer de fígado com base em biópsia ou nível sérico de AFP, associados a tumores hepáticos hipervasculares característicos em tomografia computadorizada espiral trifásica ou ressonância magnética.
2. Pacientes com condições hepáticas não cancerígenas, como cirrose, adenoma, colangioma ou hiperplasia nodular.
3. Pacientes com infecções virais de hepatite B ou hepatite C não associadas a câncer hepático. Critérios de exclusão: Nenhum outro paciente, exceto os listados acima, será recrutado. Além disso, serão excluídos os pacientes que, ao consultarem seus prontuários, faltarem informações necessárias para a análise dos dados.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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identificar mutações no genoma do vírus da hepatite B que predispõem esses indivíduos de alto risco ao desenvolvimento de câncer de fígado
Prazo: um tempo
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Estaremos usando amostras de sangue coletadas por meio de outro protocolo
|
um tempo
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Samuel So, Stanford University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de outubro de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de outubro de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
7 de outubro de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
29 de junho de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de junho de 2016
Última verificação
1 de junho de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do aparelho digestivo
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Infecções
- Infecções transmitidas pelo sangue
- Doenças Transmissíveis
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias
- Neoplasias por local
- Adenocarcinoma
- Carcinoma
- Neoplasias Glandulares e Epiteliais
- Neoplasias do Aparelho Digestivo
- Doenças do Fígado
- Infecções por Flaviviridae
- Hepatite, Viral, Humana
- Infecções Hepadnaviridae
- Infecções por vírus de DNA
- Neoplasias Hepáticas
- Infecções por Enterovírus
- Infecções por Picornaviridae
- Hepatite B
- Hepatite
- Carcinoma Hepatocelular
- Hepatite A
- Hepatite C
Outros números de identificação do estudo
- HEP0013
- 98795 (Outro identificador: Stanford University Alternate IRB Approval Number)
- SU-05222008-1183 (Outro identificador: Stanford University)
- NCT00767936
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