Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Вирусные факторы и факторы хозяина, связанные с гепатоцеллюлярной карциномой, связанной с вирусом гепатита В

28 июня 2016 г. обновлено: Stanford University

Вирусные факторы и факторы хозяина, связанные с развитием гепатоцеллюлярной карциномы, связанной с вирусом гепатита В

Рак печени у взрослых является третьей ведущей причиной смерти от рака во всем мире. Основным фактором риска развития рака печени является инфицирование вирусом гепатита В (ВГВ). Целью исследования является секвенирование генома HBV у пациентов с хронической инфекцией HBV и у пациентов с раком печени, возникшим в результате хронической инфекции HBV. Цель состоит в том, чтобы идентифицировать мутации в геноме HBV, которые предрасполагают этих людей с высоким риском к развитию рака печени.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

135

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

рак печени и нераковые состояния печени

Описание

Критерии включения:1. Пациенты с диагнозом рака печени на основании биопсии или уровня АФП в сыворотке, ассоциированного с характерными гиперваскулярными опухолями печени на трехфазной спиральной КТ или МРТ.

2. Пациенты с нераковыми состояниями печени, такими как цирроз, аденома, холангиома или узловая гиперплазия.

3. Пациенты с вирусными инфекциями гепатита В или гепатита С, не связанными с раком печени. Критерии исключения: Никакие другие пациенты, кроме перечисленных выше, не будут набраны. Кроме того, пациенты будут исключены, если при просмотре их медицинских карт отсутствует информация, необходимая для анализа данных.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
выявить мутации в геноме вируса гепатита В, которые предрасполагают людей с высоким риском развития рака печени
Временное ограничение: один раз
Мы будем использовать образцы крови, собранные по другому протоколу.
один раз

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Samuel So, Stanford University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 октября 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 октября 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

7 октября 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

29 июня 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 июня 2016 г.

Последняя проверка

1 июня 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • HEP0013
  • 98795 (Другой идентификатор: Stanford University Alternate IRB Approval Number)
  • SU-05222008-1183 (Другой идентификатор: Stanford University)
  • NCT00767936

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться