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Fattori virali e dell'ospite associati al carcinoma epatocellulare correlato al virus dell'epatite B

28 giugno 2016 aggiornato da: Stanford University

Fattori virali e dell'ospite associati allo sviluppo del carcinoma epatocellulare correlato al virus dell'epatite B

Il cancro al fegato negli adulti è la terza causa di morte per cancro in tutto il mondo. Il principale fattore di rischio per il cancro al fegato è l'infezione da virus dell'epatite B (HBV). Lo scopo dello studio è quello di sequenziare il genoma dell'HBV in pazienti con infezione cronica da HBV e in pazienti con cancro al fegato derivante da infezione cronica da HBV. L'obiettivo è identificare le mutazioni nel genoma dell'HBV che predispongono questi individui ad alto rischio allo sviluppo del cancro al fegato.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

135

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Stanford, California, Stati Uniti, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

cancro al fegato e condizioni del fegato non cancerose

Descrizione

Criteri di inclusione:1. Pazienti con diagnosi di cancro al fegato sulla base della biopsia o del livello sierico di AFP, associato a caratteristici tumori epatici ipervascolari alla TC spirale trifasica o alla risonanza magnetica.

2. Pazienti con patologie epatiche non cancerose come cirrosi, adenoma, colangioma o iperplasia nodulare.

3. Pazienti con infezioni virali da epatite B o epatite C non associate a cancro del fegato. Criteri di esclusione: non verranno reclutati altri pazienti oltre a quelli sopra elencati. Inoltre, i pazienti saranno esclusi se, esaminando la loro cartella clinica, mancano le informazioni necessarie per l'analisi dei dati.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
identificare le mutazioni nel genoma del virus dell'epatite B che predispongono questi individui ad alto rischio allo sviluppo del cancro al fegato
Lasso di tempo: Una volta
Useremo campioni di sangue raccolti attraverso un altro protocollo
Una volta

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Stanford University

Investigatori

  • Investigatore principale: Samuel So, Stanford University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 ottobre 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 ottobre 2008

Primo Inserito (Stima)

7 ottobre 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

29 giugno 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 giugno 2016

Ultimo verificato

1 giugno 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HEP0013
  • 98795 (Altro identificatore: Stanford University Alternate IRB Approval Number)
  • SU-05222008-1183 (Altro identificatore: Stanford University)
  • NCT00767936

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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