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唾液中のカルシトニン遺伝子関連ペプチド（CGRP）レベルと片頭痛発作の進化との相関

2009年5月22日 更新者：Clinvest
片頭痛の進行を通じて唾液中の CGRP レベルを評価すること。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

CGRP の放出は、片頭痛の初期段階で開始され、頭痛が激しくなるにつれて増加すると考えられています。 ＣＧＲＰのレベルは、単一の片頭痛発作の前兆、軽度、中等度、および重度の段階で測定され、対象が頭痛のないときに決定されたベースライン値と比較される。 片頭痛の CGRP 放出の臨床的進展を理解することは、急性期治療に重要な意味を持つ可能性があります。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

34

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Missouri
      • Springfield、Missouri、アメリカ、65807
        • Clinvest

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

中西部の頭痛専門クリニックの患者

説明

包含基準:

  1. -インフォームドコンセントを読み、理解し、署名する能力
  2. 被験者は18歳から65歳までの男性または女性です
  3. 妊娠の可能性がある場合、妊娠検査は陰性です。
  4. -出産の可能性がある場合、調査官によって承認された適切な避妊
  5. -被験者は、IHS片頭痛の基準（1.1または1.2）を満たさなければならず、過去3か月以内に月に1〜6回の片頭痛の病歴があり、前の3か月間で頭痛のない日が少なくとも15日あります

除外基準:

  1. 妊娠中または授乳中
  2. 唾液の内容を故意に変更する状態または症状の存在
  3. -研究の実施を妨げる医学的疾患または状態の存在
  4. -片頭痛の治療のためにトリプタン薬を服用する患者に禁忌となる他の薬の現在の使用。 MAO 阻害剤、リチウム、メチルエルゴノビン、メチセルジド、またはエルゴタミン含有製品
  5. -スクリーニング前の3か月間の片頭痛予防薬の使用
  6. -研究を妨げる薬物またはアルコール乱用の履歴
  7. 唾液腺炎などの唾液腺の病状（例えば、シェールゲン症候群、ウイルス性または細菌性唾液腺炎、閉塞性唾液腺炎）
  8. -トリプタン薬に対する過敏症またはアレルギーの病歴
  9. 糖尿病、唾液腺腫瘍、肝疾患、アルコール依存症、および神経障害の存在
  10. 過去 3 か月以内に 1 か月に 15 日以上の頭痛
  11. -過去30日以内に別の治験薬研究に参加した

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：ケースのみ
  • 時間の展望：見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
1群、通常の急性トリプタン治療
他の：被験者個人のトリプタン
被験者は通常のトリプタンで1回の片頭痛発作を治療します

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
片頭痛のない期間に測定された CGRP のベースライン レベルを、片頭痛の 4 つの段階 (前駆期、軽度、mod.、重度) の値と比較します。
時間枠：ベースライン、プロドローム、軽度、モッズ、重度、4 時間。投与後
ベースライン、プロドローム、軽度、モッズ、重度、4 時間。投与後

二次結果の測定

結果測定
時間枠
頭痛のない場合と比較した CGRP レベル、および前駆症状の関数としての mod/sev 頭痛の予測。前駆症状を、スクリーニング時に報告された症状と、移植前、移植後、移植後の症状と比較してください。
時間枠：スクリーニング、プロドローム、治療前、軽症、中等症から重症、治療後
スクリーニング、プロドローム、治療前、軽症、中等症から重症、治療後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Clinvest

協力者

Merck Sharp & Dohme LLC

捜査官

  • 主任研究者：Roger K Cady, M.D.、Clinvest

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2008年2月1日

一次修了 (実際)

2009年1月1日

研究の完了 (実際)

2009年1月1日

試験登録日

最初に提出

2008年10月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年10月14日

最初の投稿 (見積もり)

2008年10月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2009年5月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2009年5月22日

最終確認日

2009年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Migraine IISP 33467

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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