Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Korelacja poziomów peptydu związanego z genem kalcytoniny (CGRP) w ślinie z ewolucją napadu migreny

22 maja 2009 zaktualizowane przez: Clinvest
Aby ocenić poziomy CGRP w ślinie poprzez ewolucję migreny.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zakłada się, że uwalnianie CGRP rozpoczyna się na wczesnym etapie procesu migrenowego i zwiększa się wraz z nasileniem bólu głowy. Poziomy CGRP będą mierzone podczas początkowej, łagodnej, umiarkowanej i ciężkiej fazy pojedynczego ataku migreny i porównywane z wartością wyjściową ustaloną, gdy pacjent nie odczuwał bólu głowy. Zrozumienie ewolucji klinicznej uwalniania CGRP w migrenie może mieć istotne implikacje w leczeniu doraźnym.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

34

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Missouri
      • Springfield, Missouri, Stany Zjednoczone, 65807
        • Clinvest

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci w klinice specjalistycznej zajmującej się bólami głowy na środkowym zachodzie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Umiejętność przeczytania, zrozumienia i podpisania świadomej zgody
  2. Podmiot jest w wieku od 18 do 65 lat, jest mężczyzną lub kobietą
  3. Negatywny test ciążowy dla osób w wieku rozrodczym.
  4. Odpowiednia antykoncepcja zatwierdzona przez badacza, jeśli pacjentka może zajść w ciążę
  5. Pacjenci muszą spełniać kryteria migreny IHS (1.1 lub 1.2) z historią 1-6 migren miesięcznie w ciągu ostatnich 3 miesięcy i co najmniej 15 dni wolnych od bólu głowy w ciągu ostatnich trzech miesięcy

Kryteria wyłączenia:

  1. Ciąża lub karmienie piersią
  2. Obecność jakiegokolwiek stanu lub objawów, które mogłyby świadomie zmienić zawartość śliny
  3. Obecność jakiejkolwiek choroby lub stanu, który mógłby zakłócić prowadzenie badania
  4. Bieżące stosowanie innych leków, które byłyby przeciwwskazane u pacjentów, którzy będą przyjmować leki tryptanowe w leczeniu objawów migreny, tj. Inhibitory MAO, produkty zawierające lit, metyergonowinę, metysergid lub ergotaminę
  5. Stosowanie leków zapobiegających migrenie w ciągu trzech miesięcy poprzedzających badanie przesiewowe
  6. Historia nadużywania narkotyków lub alkoholu, które mogłyby zakłócić badanie
  7. Każda patologia gruczołów ślinowych, taka jak zapalenie ślinianek (np. zespół Sjorgena, wirusowe lub bakteryjne zapalenie ślinianek, obturacyjne zapalenie ślinianek)
  8. Historia nadwrażliwości lub alergii na leki tryptanowe
  9. Obecność cukrzycy, guzów ślinianek, chorób wątroby, alkoholizmu i neuropatii
  10. Ponad 15 dni w miesiącu bólu głowy w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  11. Udział w innym badawczym badaniu leku w ciągu ostatnich 30 dni

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
1 grupa, zwykłe ostre leczenie tryptanem
Inny: badani osobisty tryptan
Pacjenci leczą 1 atak migreny swoim zwykłym tryptanem

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Porównaj wyjściowe poziomy CGRP mierzone podczas okresu bez migreny z tymi podczas 4 faz (prodrom, łagodna, umiarkowana, ciężka) migreny.
Ramy czasowe: linia podstawowa, prodrom, łagodny, mod., ciężki, 4 godz. po dawce
linia podstawowa, prodrom, łagodny, mod., ciężki, 4 godz. po dawce

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Poziomy CGRP w porównaniu z brakiem bólu głowy i jako funkcja objawów prodromalnych, przewidywanie bólu głowy typu mod/sev; porównaj objawy prodromalne z objawami zgłaszanymi podczas badań przesiewowych do pre-tx, tx, post tx.
Ramy czasowe: badanie przesiewowe, prodrom, przed leczeniem, łagodne, umiarkowane do ciężkiego, po leczeniu
badanie przesiewowe, prodrom, przed leczeniem, łagodne, umiarkowane do ciężkiego, po leczeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Clinvest

Współpracownicy

Merck Sharp & Dohme LLC

Śledczy

  • Główny śledczy: Roger K Cady, M.D., Clinvest

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 października 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 października 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 października 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

25 maja 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 maja 2009

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Migraine IISP 33467

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj