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Correlación de los niveles del péptido relacionado con el gen de la calcitonina (CGRP) en saliva con la evolución de un ataque de migraña

22 de mayo de 2009 actualizado por: Clinvest
Evaluar los niveles de CGRP en saliva a través de la evolución de la migraña.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se supone que la liberación de CGRP se inicia temprano en el proceso de la migraña y aumenta a medida que se intensifica el dolor de cabeza. Los niveles de CGRP se medirán durante las fases premonitoria, leve, moderada y grave de un solo ataque de migraña y se compararán con el valor de referencia determinado cuando el sujeto no tenía dolor de cabeza. La comprensión de la evolución clínica de la liberación de CGRP en la migraña puede tener implicaciones significativas en el tratamiento agudo.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

34

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Missouri
      • Springfield, Missouri, Estados Unidos, 65807
        • Clinvest

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes en una clínica especializada en dolor de cabeza del medio oeste

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Capacidad para leer, comprender y firmar el consentimiento informado
  2. El sujeto tiene entre 18 y 65 años, ya sea hombre o mujer.
  3. Prueba de embarazo negativa para aquellas en edad fértil.
  4. Control de la natalidad adecuado según lo aprobado por el investigador si está en edad fértil
  5. Los sujetos deben cumplir con los criterios para la migraña IHS (1.1 o 1.2) con un historial de 1 a 6 migrañas por mes en los últimos 3 meses y al menos 15 días sin dolor de cabeza durante el período de tres meses anterior

Criterio de exclusión:

  1. embarazada o amamantando
  2. Presencia de cualquier condición o síntoma que alteraría a sabiendas el contenido de la saliva.
  3. Presencia de cualquier enfermedad o condición médica que pudiera interferir con la realización del estudio.
  4. Uso actual de otros medicamentos que estarían contraindicados en aquellos pacientes que tomarán medicamentos triptanos para el tratamiento de los síntomas de la migraña, es decir. Inhibidores de la MAO, litio, metilergonovina, metisergida o productos que contienen ergotamina
  5. Uso de medicamentos preventivos para la migraña en los tres meses previos a la selección
  6. Historial de abuso de drogas o alcohol que podría interferir con el estudio
  7. Cualquier patología de las glándulas salivales como sialoadenitis (p. ej., síndrome de Sjorgen, sialoadenitis viral o bacteriana, sialoadenitis obstructiva)
  8. Antecedentes de hipersensibilidad o alergia a los medicamentos triptanos.
  9. Presencia de diabetes, tumores de glándulas salivales, enfermedad hepática, alcoholismo y neuropatía.
  10. Más de 15 días por mes de dolor de cabeza en los últimos 3 meses
  11. Participación en otro estudio de investigación de drogas en los últimos 30 días

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
1 grupo, tratamiento agudo habitual con triptán
Los sujetos tratarán 1 ataque de migraña con su triptán habitual

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Compare los niveles de referencia de CGRP medidos durante un período libre de migraña con los de las 4 fases (pródromo, leve, moderada, severa) de la migraña.
Periodo de tiempo: basal, pródromo, leve, mod., severo, 4 hrs. dosis posterior
basal, pródromo, leve, mod., severo, 4 hrs. dosis posterior

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Niveles de CGRP comparados con ausencia de cefalea y en función de los síntomas prodrómicos, predicción de cefalea moderada/grave; compare los síntomas del pródromo con los informados en la selección antes del tratamiento, el tratamiento y después del tratamiento.
Periodo de tiempo: cribado, pródromo, pretratamiento, leve, moderado a grave, postratamiento
cribado, pródromo, pretratamiento, leve, moderado a grave, postratamiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Roger K Cady, M.D., Clinvest

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2008

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2009

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de octubre de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de octubre de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

15 de octubre de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

25 de mayo de 2009

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de mayo de 2009

Última verificación

1 de mayo de 2009

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre triptano personal de los sujetos

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