타액 내 칼시토닌 유전자 관련 펩티드(Calcitonin Gene-Related Peptide, CGRP) 수치와 편두통 발작의 진행과의 상관관계
2009년 5월 22일 업데이트: Clinvest
편두통의 진행을 통해 타액의 CGRP 수준을 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
CGRP의 방출은 편두통 과정 초기에 시작되고 두통이 심화됨에 따라 증가하는 것으로 추정됩니다.
CGRP의 수준은 단일 편두통 발작의 전조, 경증, 중등도 및 중증 단계 동안 측정되고 피험자가 두통이 없을 때 결정된 기준선 값과 비교됩니다.
편두통 CGRP 방출의 임상적 진화에 대한 이해는 급성 치료에 중요한 의미를 가질 수 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
34
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Missouri
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Springfield, Missouri, 미국, 65807
- Clinvest
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
중서부 두통 전문 클리닉의 환자
설명
포함 기준:
- 정보에 입각한 동의서를 읽고, 이해하고, 서명할 수 있는 능력
- 피험자는 18세에서 65세 사이의 남성 또는 여성입니다.
- 가임기 여성을 위한 음성 임신 검사.
- 가임 가능성이 있는 경우 조사관이 승인한 적절한 피임
- 피험자는 지난 3개월 동안 월 1-6회 편두통의 병력이 있고 이전 3개월 동안 최소 15일 동안 두통이 없는 IHS 편두통(1.1 또는 1.2)에 대한 기준을 충족해야 합니다.
제외 기준:
- 임신 또는 모유 수유
- 타액의 내용물을 고의로 변경하는 상태 또는 증상의 존재
- 연구 수행을 방해할 수 있는 모든 의학적 질병 또는 상태의 존재
- 편두통 증상의 치료를 위해 트립탄 약물을 복용할 환자에게 금기인 다른 약물의 현재 사용, 즉. MAO 억제제, 리튬, 메티에르고노빈, 메티세르지드 또는 에르고타민 함유 제품
- 스크리닝 전 3개월 동안 편두통 예방 약물 사용
- 연구를 방해하는 약물 또는 알코올 남용의 역사
- 침샘염(예: 쇼겐 증후군, 바이러스성 또는 세균성 침샘염, 폐쇄성 침샘염)과 같은 침샘의 모든 병리
- 트립탄 약물에 대한 과민증 또는 알레르기 병력
- 당뇨병, 타액선 종양, 간 질환, 알코올 중독 및 신경병증의 존재
- 지난 3개월 동안 한 달에 15일 이상의 두통
- 지난 30일 이내에 또 다른 조사 약물 연구에 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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1군, 통상의 급성 트립탄 치료
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피험자는 일반적인 트립탄으로 편두통 발작 1회를 치료합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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편두통이 없는 기간 동안 측정된 CGRP의 기준선 수준을 편두통의 4단계(전구, 경증, 중간, 중증) 동안의 기준 수준과 비교합니다.
기간: 베이스라인, 전구증상, 경증, 조절, 중증, 4시간 투여 후
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베이스라인, 전구증상, 경증, 조절, 중증, 4시간 투여 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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CGRP 수준은 두통이 없는 경우와 전구 증상의 함수로서, mod/sev 두통의 예측과 비교됩니다. 사전 tx, tx, tx 후 스크리닝에서 보고된 것과 전구 증상을 비교합니다.
기간: 스크리닝, 전구증상, 치료 전, 경증, 중등도에서 중증, 치료 후
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스크리닝, 전구증상, 치료 전, 경증, 중등도에서 중증, 치료 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 10월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 10월 14일
처음 게시됨 (추정)
2008년 10월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 5월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 5월 22일
마지막으로 확인됨
2009년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Migraine IISP 33467
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