Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Correlazione dei livelli di peptide correlato al gene della calcitonina (CGRP) nella saliva con l'evoluzione di un attacco di emicrania

22 maggio 2009 aggiornato da: Clinvest
Per valutare i livelli di CGRP nella saliva attraverso l'evoluzione dell'emicrania.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Si presume che il rilascio di CGRP sia iniziato all'inizio del processo di emicrania e aumenti con l'intensificarsi del mal di testa. I livelli di CGRP saranno misurati durante le fasi premonitoria, lieve, moderata e grave di un singolo attacco di emicrania e confrontati con il valore basale determinato quando il soggetto non aveva mal di testa. La comprensione dell'evoluzione clinica del rilascio di CGRP nell'emicrania può avere implicazioni significative nel trattamento acuto.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

34

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Missouri
      • Springfield, Missouri, Stati Uniti, 65807
        • Clinvest

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti in una clinica specializzata in mal di testa del Mid West

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Capacità di leggere, comprendere e firmare il consenso informato
  2. Il soggetto ha un'età compresa tra 18 e 65 anni, maschio o femmina
  3. Test di gravidanza negativo per quelli in età fertile.
  4. Controllo delle nascite adeguato come approvato dallo sperimentatore se potenzialmente fertile
  5. I soggetti devono soddisfare i criteri per l'emicrania IHS (1.1 o 1.2) con una storia di 1-6 emicranie al mese negli ultimi 3 mesi e almeno 15 giorni senza cefalea durante i tre mesi precedenti

Criteri di esclusione:

  1. Incinta o allattamento
  2. Presenza di qualsiasi condizione o sintomo che altererebbe consapevolmente il contenuto della saliva
  3. Presenza di qualsiasi malattia o condizione medica che possa interferire con lo svolgimento dello studio
  4. Uso corrente di altri farmaci che sarebbero controindicati in quei pazienti che assumeranno farmaci triptanici per il trattamento dei sintomi dell'emicrania, ad es. Inibitori MAO, litio, metilergonovina, metisergide o prodotti contenenti ergotamina
  5. Uso di farmaci per la prevenzione dell'emicrania nei tre mesi precedenti lo screening
  6. Storia di abuso di droghe o alcol che potrebbe interferire con lo studio
  7. Qualsiasi patologia delle ghiandole salivari come scialoadenite (ad esempio, sindrome di Sjorgen, scialoadenite virale o batterica, scialoadenite ostruttiva)
  8. Storia di ipersensibilità o allergia ai farmaci triptani
  9. Presenza di diabete, tumori delle ghiandole salivari, malattie del fegato, alcolismo e neuropatia
  10. Più di 15 giorni al mese di mal di testa negli ultimi 3 mesi
  11. Partecipazione a un altro studio sperimentale sui farmaci negli ultimi 30 giorni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
1 gruppo, usuale trattamento acuto con triptani
Altro: soggetti triptani personali
I soggetti tratteranno 1 attacco di emicrania con il loro solito triptano

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Confronta i livelli basali di CGRP misurati durante un periodo libero da emicrania con quelli durante le 4 fasi (prodromo, lieve, mod., grave) dell'emicrania.
Lasso di tempo: basale, prodromo, lieve, mod., grave, 4 ore. post dose
basale, prodromo, lieve, mod., grave, 4 ore. post dose

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Livelli di CGRP rispetto a nessun mal di testa e in funzione dei sintomi prodromici, previsione di cefalea mod/sev; confrontare i sintomi prodromici con quelli riportati allo screening con pre-tx, tx, post tx.
Lasso di tempo: screening, prodromo, pre-trattamento, lieve, da moderato a grave, post-trattamento
screening, prodromo, pre-trattamento, lieve, da moderato a grave, post-trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Clinvest

Collaboratori

Merck Sharp & Dohme LLC

Investigatori

  • Investigatore principale: Roger K Cady, M.D., Clinvest

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 ottobre 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 ottobre 2008

Primo Inserito (Stima)

15 ottobre 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

25 maggio 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 maggio 2009

Ultimo verificato

1 maggio 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Migraine IISP 33467

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su soggetti triptani personali

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Italy

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi