Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Korrelation af Calcitonin Gen-Relateret Peptid (CGRP) niveauer i spyt med udviklingen af ​​et angreb af migræne

22. maj 2009 opdateret af: Clinvest
At vurdere CGRP-niveauer i spyt gennem udviklingen af ​​migræne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Frigivelsen af ​​CGRP antages at blive påbegyndt tidligt i migræneprocessen og øges i takt med, at hovedpinen forstærkes. Niveauer af CGRP vil blive målt under de præmonitoriske, milde, moderate og svære faser af et enkelt migræneanfald og sammenlignet med baseline-værdien bestemt, da forsøgspersonen var hovedpinefri. Forståelse af den kliniske udvikling af migræne-CGRP-frigivelse kan have betydelige implikationer i akut behandling.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

34

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Missouri
      • Springfield, Missouri, Forenede Stater, 65807
        • Clinvest

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter på en hovedpinespecialklinik i Midtvesten

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Evne til at læse, forstå og underskrive det informerede samtykke
  2. Emnet er mellem 18 og 65 år, enten mand eller kvinde
  3. Negativ graviditetstest for dem i den fødedygtige alder.
  4. Tilstrækkelig prævention som godkendt af investigator, hvis den er i den fødedygtige alder
  5. Forsøgspersoner skal opfylde kriterierne for IHS migræne (1.1 eller 1.2) med en historie på 1-6 migræne om måneden inden for de seneste 3 måneder og mindst 15 dage uden hovedpine gennem de foregående tre måneders periode

Ekskluderingskriterier:

  1. Gravid eller ammende
  2. Tilstedeværelse af enhver tilstand eller symptomer, der bevidst ville ændre indholdet af spyt
  3. Tilstedeværelse af enhver medicinsk sygdom eller tilstand, der ville forstyrre gennemførelsen af ​​undersøgelsen
  4. Nuværende brug af anden medicin, der ville være kontraindiceret hos de patienter, der vil tage triptanmedicin til behandling af migrænesymptomer, dvs. MAO-hæmmere, lithium, methyergonovin, methysergid eller ergotaminholdige produkter
  5. Brug af migræneforebyggende medicin i de tre måneder før screening
  6. Historie om stof- eller alkoholmisbrug, der ville forstyrre undersøgelsen
  7. Enhver patologi af spytkirtlerne, såsom sialadenitis (f.eks. Sjorgens syndrom, viral eller bakteriel sialadenitis, obstruktiv sialadentitis)
  8. Anamnese med overfølsomhed eller allergi over for triptan-medicin
  9. Tilstedeværelse af diabetes, spytkirteltumorer, leversygdomme, alkoholisme og neuropati
  10. Mere end 15 dage om måneden med hovedpine inden for de seneste 3 måneder
  11. Deltagelse i en anden undersøgende lægemiddelundersøgelse inden for de seneste 30 dage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
1 gruppe, sædvanlig akut triptanbehandling
Andet: emner personlig triptan
Forsøgspersoner vil behandle 1 migræneanfald med deres sædvanlige triptan

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sammenlign baseline-niveauer af CGRP målt under en migrænefri periode med dem under de 4 faser (prodrom, mild, mod., svær) af migræne.
Tidsramme: baseline, prodrom, mild, mod., svær, 4 timer. efter dosis
baseline, prodrom, mild, mod., svær, 4 timer. efter dosis

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
CGRP-niveauer sammenlignet med ingen hovedpine og som funktion af prodromsymptomer, forudsigelse af mod/sev-hovedpine; sammenligne prodrome-symptomer med dem, der blev rapporteret ved screening med pre-tx, tx, post tx.
Tidsramme: screening, prodrom, forbehandling, mild, moderat til svær, efter behandling
screening, prodrom, forbehandling, mild, moderat til svær, efter behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Clinvest

Samarbejdspartnere

Merck Sharp & Dohme LLC

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Roger K Cady, M.D., Clinvest

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. oktober 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. oktober 2008

Først opslået (Skøn)

15. oktober 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

25. maj 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. maj 2009

Sidst verificeret

1. maj 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Migraine IISP 33467

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med emner personlig triptan

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Japan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner