気管挿管法の心拍数変動の比較
異なる気管挿管法間の自律神経刺激の比較 -- 非侵襲的な心拍数変動スペクトルパワーを指標として使用する
調査の概要
詳細な説明
気管挿管は全身麻酔下で行われるのが一般的です。 喉頭鏡とライトワンドは、気管挿管によく使用される 2 つの方法です。 気管挿管の自律神経刺激は患者に悪影響を与える可能性があり、何年も前から研究されてきました。 自律神経活動を評価するための従来の方法には、血中カテコールアミンレベルの測定や、心拍数や血圧などの血行力学的変数の変化の測定が含まれます。 前者は侵襲的で非連続的であり、後者は非特異的で正確ではありません。 心拍数変動は、ECG の RR 間隔シーケンスのスペクトル パワーから導出されるパラメーターであり、非侵襲的ですが自律神経活動の直接的な測定値です。 これは理想的であり、我々はこれを現在の研究で 2 つの異なる方法の気管挿管中の自律神経活性化を比較するために使用します。
18~65歳のASAクラスI~II患者計60名が募集される。 このうち 40 人は、シングルルーメンチューブの気管挿管による全身麻酔を必要とするさまざまな種類の手術を予定しています。 これら 40 人の患者は、それぞれ 20 人の患者からなるグループ A と B にランダムに割り当てられます。 グループ A では気管挿管は喉頭鏡によって実行され、グループ B では気管挿管はライトワンドによって実行されます。 この研究の残りの20人の患者、グループCは、二重内腔気管支内カテーテルの挿管を必要とする手術を予定している。 挿管は喉頭鏡を用いて行われます。
ECGは、全身麻酔導入の少なくとも5分前から記録され、気管挿管後少なくとも10分まで継続される。 麻酔の導入と維持は日常業務として行われます。 ECG 記録はオフラインで分析されます。 パワースペクトルは時間周波数分析によって生成され、(1) 手術前のベースライン、(2) 挿管前、および (3) 挿管直後の 3 つの期間における心拍数変動パラメーターが計算され、3 つのグループ間で比較されます。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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Taipei、台湾、100
- National Taiwan University Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- ASA クラス I-II、18 ~ 65 歳、気管挿管を伴う全身麻酔を必要とする手術を予定している
除外基準:
- 自律神経活動に影響を与える心血管疾患、肺疾患、腎臓疾患、その他の疾患などの主要な全身疾患の病歴。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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あ
シングルルーメン気管チューブの挿管が必要で、喉頭鏡を使用して行われる患者
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喉頭鏡またはライトワンドによる気管挿管
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B
シングルルーメン気管チューブの挿管が必要で、ライトワンドを使用して挿管が行われる患者
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喉頭鏡またはライトワンドによる気管挿管
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C
ダブルルーメン気管支カテーテルの挿管が必要で、喉頭鏡を使用して挿管される患者
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喉頭鏡またはライトワンドによる気管挿管
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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心拍数変動のスペクトルパワー
時間枠:5分
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5分
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Hui-Hsun Huang, MD, PhD、Department of Anesthesiology, National Taiwan University Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 200808060R
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