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气管插管方法心率变异性的比较

2009年12月14日 更新者:National Taiwan University Hospital

不同气管插管方法自主神经刺激的比较——以无创心率变异性谱功率为指标

将研究 60 名患者,分为三组,每组 20 名患者,计划进行需要全身麻醉的手术。 A组:使用喉镜进行单腔管气管插管。 B 组:使用灯杆的单腔管。 C组:双腔支气管内导管。 在全身麻醉过程中,将计算并比较三个时期心率变异性的谱功率:(1)术前基线(2)插管前和(3)插管后,以研究不同气管插管方法的自主神经刺激效果。

研究概览

地位

完全的

详细说明

气管插管是全身麻醉期间的常见做法。 喉镜和灯杆是两种常用的气管插管方法。 气管插管的自主神经刺激可能对患者产生不利影响,并且从多年前就已经被研究过。 评估自主活动的常规方法包括测量血液儿茶酚胺水平或测量血流动力学变量(如心率和血压)的变化。 前者是侵入性的和不连续的,后者是非特异性的和不准确的。 心率变异性是从 ECG 中 RR 间期序列的频谱功率得出的参数,是一种非侵入性但直接的自主活动测量。 这是理想的,我们将在当前的研究中使用它来比较两种不同方法气管插管期间的自主神经激活。

共招募 60 名年龄在 18-65 岁的 ASA I-II 级患者。 其中40台被安排用于需要单腔气管插管全身麻醉的各种手术。 这 40 名患者将被随机分配到 A 组和 B 组,每组 20 名患者。 A组采用喉镜进行气管插管,B组采用光棒进行气管插管。 该研究的另外 20 名患者,即 C 组,计划进行需要双腔支气管内导管插管的手术。 插管将通过喉镜进行。

心电图将从全身麻醉诱导前至少 5 分钟开始记录,并持续到气管插管后至少 10 分钟。 麻醉的诱导和维持将作为常规操作进行。 ECG 记录将被离线分析。 将通过时频分析生成功率谱,并计算和比较三组之间三个时期(1)术前基线(2)插管前和(3)插管后即刻的心率变异性参数。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

60

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Taipei、台湾、100
        • National Taiwan University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

60名ASA I-II级患者,年龄18-65岁,计划进行手术,需要气管插管全身麻醉

描述

纳入标准:

  • ASA I-II 级,年龄 18-65 岁,计划进行需要气管插管全身麻醉的手术

排除标准:

  • 有心血管、肺、肾等影响自主神经活动的重大全身性疾病病史。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
A
需要插管单腔气管导管并使用喉镜进行的患者
通过喉镜或光棒进行气管插管
需要插管单腔气管导管并使用光棒进行的患者
通过喉镜或光棒进行气管插管
C
需要插管双腔支气管内导管并使用喉镜进行的患者
通过喉镜或光棒进行气管插管

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
心率变异性的频谱功率
大体时间:5分钟
5分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Hui-Hsun Huang, MD, PhD、Department of Anesthesiology, National Taiwan University Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2008年10月1日

初级完成 (实际的)

2009年10月1日

研究完成 (实际的)

2009年10月1日

研究注册日期

首次提交

2008年10月22日

首先提交符合 QC 标准的

2008年10月22日

首次发布 (估计)

2008年10月23日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2009年12月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2009年12月14日

最后验证

2009年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 200808060R

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