このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

エドキサバン (DU-176b) と心房細動患者におけるワルファリンの標準投与の安全性と有効性を評価するための世界的研究 (EngageAFTIMI48)

2019年2月8日 更新者：Daiichi Sankyo, Inc.

心房細動患者におけるエドキサバン (DU-176b) とワルファリンの有効性と安全性を評価するための第 3 相、ランダム化、二重盲検、ダブルダミー、並行グループ、多施設、多国間研究 - 因子による効果的な抗凝固Xa 心房細動における次世代 (ENGAGE - AF TIMI - 48)

この研究は、心房細動患者におけるエドキサバン (DU-176b) (脳卒中/全身性塞栓事象 (SEE) の予防を目的として試験中の治験中の新薬) の 2 つの異なる用量レジメンにおける安全性と有効性プロファイルを実証することです。 。 患者は、高用量レジメン、低用量レジメン、ワルファリンの 3 つの治療グループのいずれかにランダムに割り当てられます。 予想される研究期間は 24 か月です。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

21105

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、アメリカ
      • Mobile、Alabama、アメリカ
    • Arizona
      • Gilbert、Arizona、アメリカ
      • Glendale、Arizona、アメリカ
      • Lake Havasu City、Arizona、アメリカ
      • Sierra Vista、Arizona、アメリカ、85635
      • Tempe、Arizona、アメリカ、85283
      • Tucson、Arizona、アメリカ
    • Arkansas
      • Harrisburg、Arkansas、アメリカ
      • Hot Springs、Arkansas、アメリカ
      • Little Rock、Arkansas、アメリカ
    • California
      • Alhambra、California、アメリカ
      • Anaheim、California、アメリカ
      • Burbank、California、アメリカ
      • Chula Vista、California、アメリカ
      • Encinitas、California、アメリカ
      • Fountain Valley、California、アメリカ
      • Glendale、California、アメリカ
      • Healdsburg、California、アメリカ
      • Lakewood、California、アメリカ
      • Long Beach、California、アメリカ
      • Los Alamitos、California、アメリカ
      • Los Angeles、California、アメリカ
      • Los Banos、California、アメリカ
      • Mather、California、アメリカ
      • Merced、California、アメリカ
      • Newport Beach、California、アメリカ
      • Oceanside、California、アメリカ
      • Pacific Palisades、California、アメリカ
      • Palm Springs、California、アメリカ
      • Pismo Beach、California、アメリカ
      • Redondo Beach、California、アメリカ
      • Sacramento、California、アメリカ
      • San Diego、California、アメリカ
      • Santa Rosa、California、アメリカ
      • Torrance、California、アメリカ
      • Ventura、California、アメリカ
    • Colorado
      • Aurora、Colorado、アメリカ
      • Colorado Springs、Colorado、アメリカ、80904
      • Denver、Colorado、アメリカ
      • Englewood、Colorado、アメリカ
      • Greeley、Colorado、アメリカ
    • Connecticut
      • Bridgeport、Connecticut、アメリカ
      • Guilford、Connecticut、アメリカ
      • Hamden、Connecticut、アメリカ
      • Manchester、Connecticut、アメリカ
      • New Haven、Connecticut、アメリカ
      • North Haven、Connecticut、アメリカ
      • Shelton、Connecticut、アメリカ
      • Stamford、Connecticut、アメリカ
      • Trumbull、Connecticut、アメリカ
    • Delaware
      • Newark、Delaware、アメリカ
    • District of Columbia
      • Washington、District of Columbia、アメリカ
    • Florida
      • Aventura、Florida、アメリカ
      • Chipley、Florida、アメリカ
      • Clearwater、Florida、アメリカ
      • Daytona Beach、Florida、アメリカ、32114
      • Daytona Beach、Florida、アメリカ
      • DeBary、Florida、アメリカ
      • Deerfield Beach、Florida、アメリカ
      • Delray Beach、Florida、アメリカ
      • Delray Beach、Florida、アメリカ、33484
      • Hialeah、Florida、アメリカ
      • Hollywood、Florida、アメリカ
      • Jacksonville、Florida、アメリカ
      • Jacksonville Beach、Florida、アメリカ
      • Jupiter、Florida、アメリカ
      • Leesburg、Florida、アメリカ、34748
      • Melbourne、Florida、アメリカ
      • Miami、Florida、アメリカ
      • Miami、Florida、アメリカ、33173
      • Naples、Florida、アメリカ
      • Orange Park、Florida、アメリカ
      • Orlando、Florida、アメリカ
      • Ormond Beach、Florida、アメリカ
      • Panama City、Florida、アメリカ
      • Pembroke Pines、Florida、アメリカ
      • Pensacola、Florida、アメリカ
      • Plantation、Florida、アメリカ
      • Port Charlotte、Florida、アメリカ
      • Rockledge、Florida、アメリカ
      • Saint Augustine、Florida、アメリカ
      • Saint Petersburg、Florida、アメリカ
      • Sarasota、Florida、アメリカ
      • Stuart、Florida、アメリカ
      • Tamarac、Florida、アメリカ
      • Tampa、Florida、アメリカ
      • The Villages、Florida、アメリカ
      • Vero Beach、Florida、アメリカ
      • West Palm Beach、Florida、アメリカ
    • Georgia
      • Athens、Georgia、アメリカ
      • Atlanta、Georgia、アメリカ
      • Conyers、Georgia、アメリカ、30013
      • Covington、Georgia、アメリカ
      • Cumming、Georgia、アメリカ
      • Savannah、Georgia、アメリカ
      • Snellville、Georgia、アメリカ、30039
      • Tucker、Georgia、アメリカ
      • Watkinsville、Georgia、アメリカ
      • Waycross、Georgia、アメリカ
      • Woodstock、Georgia、アメリカ、30188
    • Hawaii
      • Honolulu、Hawaii、アメリカ
    • Idaho
      • Boise、Idaho、アメリカ
      • Hayden Lake、Idaho、アメリカ
    • Illinois
      • Bannockburn、Illinois、アメリカ
      • Belleville、Illinois、アメリカ、82220
      • Chicago、Illinois、アメリカ
      • Elgin、Illinois、アメリカ
      • Joliet、Illinois、アメリカ
      • Libertyville、Illinois、アメリカ
      • Maywood、Illinois、アメリカ
      • Melrose Park、Illinois、アメリカ
      • Oak Lawn、Illinois、アメリカ
      • Springfield、Illinois、アメリカ
      • Winfield、Illinois、アメリカ
    • Indiana
      • Bloomington、Indiana、アメリカ
      • Munster、Indiana、アメリカ
    • Iowa
      • Ames、Iowa、アメリカ
      • Council Bluffs、Iowa、アメリカ
      • Iowa City、Iowa、アメリカ
      • Shell Rock、Iowa、アメリカ
    • Kansas
      • Wichita、Kansas、アメリカ
    • Kentucky
      • Bowling Green、Kentucky、アメリカ
      • Campbellsville、Kentucky、アメリカ
      • Elizabethtown、Kentucky、アメリカ
      • Richmond、Kentucky、アメリカ
    • Louisiana
      • Marrero、Louisiana、アメリカ
      • West Monroe、Louisiana、アメリカ、71291
      • West Monroe、Louisiana、アメリカ
    • Maine
      • Auburn、Maine、アメリカ
      • Biddeford、Maine、アメリカ
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、アメリカ
      • Bel Air、Maryland、アメリカ
      • Bethesda、Maryland、アメリカ
      • Lexington Park、Maryland、アメリカ
      • Rockville、Maryland、アメリカ
      • Salisbury、Maryland、アメリカ
      • Towson、Maryland、アメリカ
      • Westminster、Maryland、アメリカ
    • Massachusetts
      • Ayer、Massachusetts、アメリカ
      • Boston、Massachusetts、アメリカ
      • Concord、Massachusetts、アメリカ
      • East Bridgewater、Massachusetts、アメリカ
      • Haverhill、Massachusetts、アメリカ
      • Methuen、Massachusetts、アメリカ
      • Worcester、Massachusetts、アメリカ
    • Michigan
      • Bay City、Michigan、アメリカ
      • Benzonia、Michigan、アメリカ
      • Chelsea、Michigan、アメリカ
      • Commerce、Michigan、アメリカ
      • Detroit、Michigan、アメリカ
      • Grand Rapids、Michigan、アメリカ
      • Interlochen、Michigan、アメリカ
      • Kalamazoo、Michigan、アメリカ
      • Lapeer、Michigan、アメリカ
      • Midland、Michigan、アメリカ
      • Rochester Hills、Michigan、アメリカ
      • Saginaw、Michigan、アメリカ
      • Troy、Michigan、アメリカ
      • Warren、Michigan、アメリカ
    • Minnesota
      • Golden Valley、Minnesota、アメリカ
      • Minneapolis、Minnesota、アメリカ
      • Saint Paul、Minnesota、アメリカ
    • Mississippi
      • Biloxi、Mississippi、アメリカ
    • Missouri
      • Chesterfield、Missouri、アメリカ
      • Joplin、Missouri、アメリカ
      • Kansas City、Missouri、アメリカ
      • Saint Charles、Missouri、アメリカ
      • Saint Louis、Missouri、アメリカ
    • Montana
      • Kalispell、Montana、アメリカ
    • Nebraska
      • Fremont、Nebraska、アメリカ、68025
      • Grand Island、Nebraska、アメリカ
      • Lincoln、Nebraska、アメリカ
      • Omaha、Nebraska、アメリカ
    • Nevada
      • Henderson、Nevada、アメリカ
    • New Jersey
      • Belvidere、New Jersey、アメリカ
      • Brick、New Jersey、アメリカ
      • Bridgewater、New Jersey、アメリカ
      • Browns Mills、New Jersey、アメリカ
      • Cherry Hill、New Jersey、アメリカ
      • Elizabeth、New Jersey、アメリカ
      • Haddon Heights、New Jersey、アメリカ
      • Hamilton、New Jersey、アメリカ
      • Mine Hill、New Jersey、アメリカ
      • Ocean City、New Jersey、アメリカ
      • Passaic、New Jersey、アメリカ
      • Ridgewood、New Jersey、アメリカ
      • Somerset、New Jersey、アメリカ
      • Toms River、New Jersey、アメリカ
    • New Mexico
      • Albuquerque、New Mexico、アメリカ
    • New York
      • Albany、New York、アメリカ
      • Brooklyn、New York、アメリカ
      • Buffalo、New York、アメリカ
      • Cortlandt Manor、New York、アメリカ
      • Hawthorne、New York、アメリカ
      • Jamaica、New York、アメリカ
      • Mineola、New York、アメリカ
      • New York、New York、アメリカ
      • North Massapequa、New York、アメリカ
      • Saratoga Springs、New York、アメリカ
      • Troy、New York、アメリカ
    • North Carolina
      • Cary、North Carolina、アメリカ
      • Chapel Hill、North Carolina、アメリカ
      • Charlotte、North Carolina、アメリカ、28207
      • Greensboro、North Carolina、アメリカ、27408
      • Mooresville、North Carolina、アメリカ
      • Morehead City、North Carolina、アメリカ、28557
      • Morganton、North Carolina、アメリカ
      • Morganton、North Carolina、アメリカ、28655
      • Oxford、North Carolina、アメリカ
      • Pinehurst、North Carolina、アメリカ
      • Statesville、North Carolina、アメリカ
      • Winston-Salem、North Carolina、アメリカ
    • North Dakota
      • Fargo、North Dakota、アメリカ
      • Oakes、North Dakota、アメリカ
    • Ohio
      • Akron、Ohio、アメリカ
      • Canal Fulton、Ohio、アメリカ
      • Canton、Ohio、アメリカ
      • Cincinnati、Ohio、アメリカ
      • Cleveland、Ohio、アメリカ
      • Columbus、Ohio、アメリカ
      • Cuyahoga Falls、Ohio、アメリカ
      • Dayton、Ohio、アメリカ
      • Fairfield、Ohio、アメリカ
      • Marion、Ohio、アメリカ
      • Middletown、Ohio、アメリカ
      • Pitsburg、Ohio、アメリカ
      • Springfield、Ohio、アメリカ、45505
      • Thornville、Ohio、アメリカ
      • Toledo、Ohio、アメリカ
      • Willoughby Hills、Ohio、アメリカ
    • Oklahoma
      • Bartlesville、Oklahoma、アメリカ
      • Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ
    • Oregon
      • Bend、Oregon、アメリカ
      • Corvallis、Oregon、アメリカ
    • Pennsylvania
      • Altoona、Pennsylvania、アメリカ、16602
      • Beaver、Pennsylvania、アメリカ
      • Chester、Pennsylvania、アメリカ
      • Clymer、Pennsylvania、アメリカ
      • Danville、Pennsylvania、アメリカ
      • Doylestown、Pennsylvania、アメリカ
      • Ephrata、Pennsylvania、アメリカ
      • Feasterville、Pennsylvania、アメリカ
      • Fleetwood、Pennsylvania、アメリカ、19522
      • Greenville、Pennsylvania、アメリカ
      • Johnstown、Pennsylvania、アメリカ
      • Lancaster、Pennsylvania、アメリカ
      • Lewistown、Pennsylvania、アメリカ
      • Newport、Pennsylvania、アメリカ
      • Norristown、Pennsylvania、アメリカ
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ
      • Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ
      • Pottstown、Pennsylvania、アメリカ
      • Scranton、Pennsylvania、アメリカ
      • Sellersville、Pennsylvania、アメリカ
      • Somerset、Pennsylvania、アメリカ
      • State College、Pennsylvania、アメリカ
      • Uniontown、Pennsylvania、アメリカ
      • Wilkes-Barre、Pennsylvania、アメリカ
      • Wynnewood、Pennsylvania、アメリカ
      • Yardley、Pennsylvania、アメリカ
    • Rhode Island
      • Providence、Rhode Island、アメリカ
    • South Carolina
      • Anderson、South Carolina、アメリカ
      • Charleston、South Carolina、アメリカ
      • Columbia、South Carolina、アメリカ
      • Florence、South Carolina、アメリカ
      • Greenville、South Carolina、アメリカ
      • Greer、South Carolina、アメリカ、29651
      • Mount Pleasant、South Carolina、アメリカ
      • Spartanburg、South Carolina、アメリカ、29302
      • Summerville、South Carolina、アメリカ
      • Taylors、South Carolina、アメリカ
      • Walterboro、South Carolina、アメリカ
    • South Dakota
      • Rapid City、South Dakota、アメリカ
    • Tennessee
      • Columbia、Tennessee、アメリカ
      • Jackson、Tennessee、アメリカ
      • Johnson City、Tennessee、アメリカ
      • Nashville、Tennessee、アメリカ
      • Oak Ridge、Tennessee、アメリカ
    • Texas
      • Arlington、Texas、アメリカ
      • Austin、Texas、アメリカ
      • Carrollton、Texas、アメリカ
      • Corsicana、Texas、アメリカ
      • Dallas、Texas、アメリカ
      • Fort Worth、Texas、アメリカ
      • Georgetown、Texas、アメリカ
      • Grapevine、Texas、アメリカ
      • Houston、Texas、アメリカ
      • Lubbock、Texas、アメリカ
      • McAllen、Texas、アメリカ
      • Odessa、Texas、アメリカ
      • Plano、Texas、アメリカ
      • San Antonio、Texas、アメリカ
      • Tomball、Texas、アメリカ
      • Wichita Falls、Texas、アメリカ
    • Utah
      • Provo、Utah、アメリカ
      • West Valley City、Utah、アメリカ、84120
    • Virginia
      • Danville、Virginia、アメリカ
      • Hopewell、Virginia、アメリカ
      • Newport News、Virginia、アメリカ
      • Norfolk、Virginia、アメリカ、23502
      • Richmond、Virginia、アメリカ、23294
      • Springfield、Virginia、アメリカ
      • Suffolk、Virginia、アメリカ
      • Virginia Beach、Virginia、アメリカ
      • Winchester、Virginia、アメリカ
    • Washington
      • Bellevue、Washington、アメリカ
      • Kirkland、Washington、アメリカ
      • Renton、Washington、アメリカ
      • Seattle、Washington、アメリカ
      • Spokane、Washington、アメリカ
      • Tacoma、Washington、アメリカ
    • West Virginia
      • Clarksburg、West Virginia、アメリカ
    • Wisconsin
      • Madison、Wisconsin、アメリカ
      • Manitowoc、Wisconsin、アメリカ
      • Menomonee Falls、Wisconsin、アメリカ
  • アルゼンチン
      • Bahia Blanca、アルゼンチン
      • Buenos Aires、アルゼンチン
      • Cordoba、アルゼンチン
      • Corrientes、アルゼンチン
      • Formosa、アルゼンチン
      • Godoy Cruz、アルゼンチン
      • Jujuy、アルゼンチン
      • Mar del Plata、アルゼンチン
      • Mendoza、アルゼンチン
      • Paraguay、アルゼンチン
      • Provincia De Chaco、アルゼンチン
      • Provincia De Rio Negro、アルゼンチン
      • Provincia De Salta、アルゼンチン
      • San Luis、アルゼンチン
      • Santa Fe、アルゼンチン
      • Sante Fe、アルゼンチン
      • Tucuman、アルゼンチン
  • イギリス
      • Birmingham、イギリス
      • Blackpool、イギリス
      • Bournemouth、イギリス
      • Bradford、イギリス
      • Cambridge、イギリス
      • Chesterfield、イギリス
      • Coventry、イギリス
      • Devon、イギリス
      • Dundee、イギリス
      • East Horsley、イギリス
      • East Sussex、イギリス
      • Edinburgh、イギリス
      • Essex、イギリス
      • Glasgow、イギリス
      • Harrow、イギリス
      • Leicester、イギリス
      • Liverpool、イギリス
      • London、イギリス
      • Middlesbrough、イギリス
      • Orpington、イギリス
      • Peterborough、イギリス
      • Portadown、イギリス
      • Sheffield、イギリス
      • Stirling、イギリス
      • Stockport、イギリス
      • Surrey、イギリス
      • Sutton Coldfield、イギリス
      • Swindon、イギリス
      • Warwickshire、イギリス
      • Wolverhampton、イギリス
      • York、イギリス
  • イスラエル
      • Afula、イスラエル
      • Beer-Sheva、イスラエル
      • Dimona、イスラエル
      • Givatayim、イスラエル
      • Hadera、イスラエル
      • Haifa、イスラエル
      • Holon、イスラエル
      • Jerusalem、イスラエル
      • Kfar Saba、イスラエル
      • Nahariya、イスラエル
      • Nazareth、イスラエル
      • Petach Tikva、イスラエル
      • Petah-Tikva、イスラエル
      • Poriya、イスラエル
      • Raanana、イスラエル
      • Rehovot、イスラエル
      • Tel Aviv、イスラエル
      • Tel Hashomer、イスラエル
      • Zerifin、イスラエル
  • イタリア
      • Bologna、イタリア
      • Brescia、イタリア
      • Cantania、イタリア
      • Casarano、イタリア
      • Caserta、イタリア
      • Chieti、イタリア
      • Cremona、イタリア
      • Genova、イタリア
      • Grosseto、イタリア
      • Legnano、イタリア
      • Manerbio、イタリア
      • Milano、イタリア
      • Monserrato、イタリア
      • Napoli、イタリア
      • Novara、イタリア
      • Ostia、イタリア
      • Pavia、イタリア
      • Pisa、イタリア
      • Pozzuoli、イタリア
      • Roma、イタリア
      • Santa Maria Capua Vetere、イタリア
      • Sassari、イタリア
      • Seriate、イタリア
      • Siena、イタリア
      • Trieste、イタリア
      • Venezia Mestre、イタリア
  • インド
      • Ahmedabad、インド
      • Anddhra Pradesh、インド
      • Andhra Pradesh、インド
      • Aurangabad、インド
      • Bangalore、インド
      • Bikaner、インド
      • Chennai、インド
      • Coimbatore、インド
      • Delhi、インド
      • Gujrat、インド
      • Indore、インド
      • Jaipur、インド
      • Karnataka、インド
      • Kerala、インド
      • Kolkata、インド
      • Ludhiana、インド
      • Madhya Pradesh、インド
      • Maharashtra、インド
      • Mangalore、インド
      • Mumbai、インド
      • Nagpur、インド
      • Nashik、インド
      • New Delhi、インド
      • Pune、インド
      • Puni、インド
      • Punjab、インド
      • Rajasthan、インド
      • Ramnagar、インド
      • Shimoga、インド
      • Surat、インド
      • Trivandrum、インド
      • Vadodara、インド
    • AP
      • Hyderabad、AP、インド
      • Vijayawada、AP、インド
    • Kerala
      • Angamaly、Kerala、インド
      • Kochi、Kerala、インド
      • Thrissur、Kerala、インド
  • ウクライナ
      • Cherkasy、ウクライナ
      • Chernigiv、ウクライナ
      • Dnipropetrovsk、ウクライナ
      • Donetsk、ウクライナ
      • Ivano-Frankivsh、ウクライナ
      • Ivano-Frankivsk、ウクライナ
      • Kharkiv、ウクライナ
      • Kherson、ウクライナ
      • Kyiv、ウクライナ
      • Lugansk、ウクライナ
      • Lutsk、ウクライナ
      • Lviv、ウクライナ
      • Mykolayiv、ウクライナ
      • Odesa、ウクライナ
      • Poltava、ウクライナ
      • Uzhgorod、ウクライナ
      • Vinnytsya、ウクライナ
      • Zaporizhzhya、ウクライナ
  • エストニア
      • Parnu、エストニア
      • Tallin、エストニア
      • Tallinn、エストニア
      • Tartu、エストニア
    • Harjumaa
      • Haabneeme、Harjumaa、エストニア
    • Tartu
      • Puusepa、Tartu、エストニア
  • オランダ
      • Almere、オランダ
      • Amstelveen、オランダ
      • Amsterdam、オランダ
      • Dordrecht、オランダ
      • Eindhoven、オランダ
      • Ewijk、オランダ
      • Leiderdorp、オランダ
      • Maastricht、オランダ
      • Rotterdam、オランダ
      • Venlo、オランダ
      • Wildervlank、オランダ
  • オーストラリア
      • Ashford、オーストラリア
      • Camperdown、オーストラリア
      • Elizabeth Vale、オーストラリア
      • Joondalup、オーストラリア
      • Melbourne、オーストラリア
      • Parkville、オーストラリア
      • Perth、オーストラリア
    • New South Wales
      • Broken Hill、New South Wales、オーストラリア
      • East Gosford、New South Wales、オーストラリア
    • Queensland
      • Carina Heights、Queensland、オーストラリア
      • Milton、Queensland、オーストラリア
    • South Australia
      • Adelaide、South Australia、オーストラリア
    • Victoria
      • Frankston、Victoria、オーストラリア
  • カナダ
      • Mount Pearl、カナダ
      • Quebec、カナダ
      • St. John's、カナダ
    • Alberta
      • Calgary、Alberta、カナダ
    • British Columbia
      • Campbell River、British Columbia、カナダ
      • Chilliwack、British Columbia、カナダ
      • Coquitlam、British Columbia、カナダ
      • Kamloops、British Columbia、カナダ
      • Kelowna、British Columbia、カナダ
      • New Westminster、British Columbia、カナダ
      • Penticton、British Columbia、カナダ
      • Quesnel、British Columbia、カナダ
      • Victoria、British Columbia、カナダ
    • New Brunswick
      • Saint John、New Brunswick、カナダ
    • Nova Scotia
      • Bridgewater、Nova Scotia、カナダ
      • Halifax、Nova Scotia、カナダ
      • Liverpool、Nova Scotia、カナダ
    • Ontario
      • Ajax、Ontario、カナダ
      • Beamsville、Ontario、カナダ
      • Brampton、Ontario、カナダ
      • Corunna、Ontario、カナダ
      • Hamilton、Ontario、カナダ
      • Kitchener、Ontario、カナダ
      • Listowel、Ontario、カナダ
      • London、Ontario、カナダ
      • Oshawa、Ontario、カナダ
      • Ottawa、Ontario、カナダ
      • Richmond Hill、Ontario、カナダ
      • Sarnia、Ontario、カナダ
      • Scarborough、Ontario、カナダ
      • Sudbury、Ontario、カナダ
      • Toronto、Ontario、カナダ
    • Quebec
      • Greenfield Park、Quebec、カナダ
      • Longueuil、Quebec、カナダ
      • Montreal、Quebec、カナダ
      • Quebec City、Quebec、カナダ
      • Saint Georges De Beauce、Quebec、カナダ
      • Saint-Lambert、Quebec、カナダ
      • St-Charles-Borromee、Quebec、カナダ
      • St.-Jerome、Quebec、カナダ
      • Terrebonne、Quebec、カナダ
      • Trois-Rivieres、Quebec、カナダ
      • Westmount、Quebec、カナダ
    • Saskatchewan
      • Saskatoon、Saskatchewan、カナダ
  • ギリシャ
      • Athens、ギリシャ
      • Larissa、ギリシャ
      • Rhodes、ギリシャ
      • Rio-Patras、ギリシャ
      • Thessaloniki、ギリシャ
      • Trikala、ギリシャ
      • Voula、ギリシャ
  • クロアチア
      • Dubrovnik、クロアチア
      • Karlovac、クロアチア
      • Koprivnica、クロアチア
      • Krapinski Toplice、クロアチア
      • Osijek、クロアチア
      • Rijeka、クロアチア
      • Slavonski Brod、クロアチア
      • Split、クロアチア
      • Varazdin、クロアチア
      • Zadar、クロアチア
      • Zagreb、クロアチア
  • グアテマラ
      • Ciudad、グアテマラ
      • Clinica、グアテマラ
      • Edificio Multimedica、グアテマラ
      • Nivel、グアテマラ
      • Oficina、グアテマラ
      • Quetzaltenango、グアテマラ
      • Zacapa、グアテマラ
  • コロンビア
      • Antioquia、コロンビア
      • Armenia、コロンビア
      • Barranquilla、コロンビア
      • Bogota、コロンビア
      • Bucaramanga、コロンビア
      • Cartagena、コロンビア
      • Envigado、コロンビア
      • Manizales、コロンビア
      • Medellin、コロンビア
  • スイス
      • Lausanne、スイス
      • Lugano、スイス
  • スウェーデン
      • Alingsas、スウェーデン
      • Enkoping、スウェーデン
      • Goteborg、スウェーデン
      • Halmstad、スウェーデン
      • Karlshamn、スウェーデン
      • Koping、スウェーデン
      • Lindesberg、スウェーデン
      • Lulea、スウェーデン
      • Lund、スウェーデン
      • Malmo、スウェーデン
      • Molndal、スウェーデン
      • Mora、スウェーデン
      • Orebro、スウェーデン
      • Skene、スウェーデン
      • Umea、スウェーデン
      • Uppsala、スウェーデン
      • Varberg、スウェーデン
  • スペイン
      • Alcoy、スペイン
      • Almeria、スペイン
      • Barcelona、スペイン
      • Bilbao、スペイン
      • De La Castellana、スペイン
      • Donostia-San Sebastian、スペイン
      • Figueras、スペイン
      • Jaen、スペイン
      • La Coruna、スペイン
      • Lleida、スペイン
      • Madrid、スペイン
      • Murcia、スペイン
      • Santiago De Compostela、スペイン
      • Sevilla、スペイン
      • Vigo、スペイン
      • Vitoria、スペイン
  • スロバキア
      • Bardejov、スロバキア
      • Bratislava、スロバキア
      • Dolny Kubin、スロバキア
      • Galanta、スロバキア
      • Kosice、スロバキア
      • Levice、スロバキア
      • Lucenec、スロバキア
      • Nitra、スロバキア
      • Nove Zamky、スロバキア
      • Presov、スロバキア
      • Rimavska Sobota、スロバキア
  • セルビア
      • Belgrade、セルビア
      • Nis、セルビア
      • Niska Banja、セルビア
      • Sremska Kamenica、セルビア
      • Zemun、セルビア
      • Zmaj Jovina、セルビア
  • タイ
      • Bangkok、タイ
      • Chang Mai、タイ
      • Khon Kaen、タイ
      • Nakhon Ratchasima、タイ
      • Pathumthani、タイ
      • Sai Mai、タイ
      • Songkhla、タイ
  • チェコ
      • Benatky nad Jizerou、チェコ
      • Benesov、チェコ
      • Bilovec、チェコ
      • Brno、チェコ
      • Brno-Lesna、チェコ
      • Cesky Krumlov、チェコ
      • Chrudim、チェコ
      • Havlickux Brod、チェコ
      • Hradec Kralove、チェコ
      • Hranice、チェコ
      • Jindrichuv Hradec、チェコ
      • Kolin、チェコ
      • Kromeriz、チェコ
      • Marianske Lazne、チェコ
      • Mlada Boleslav、チェコ
      • Nachod、チェコ
      • Ostrava、チェコ
      • Ostrava-Trebovice、チェコ
      • Pardubice、チェコ
      • Plzen、チェコ
      • Praha、チェコ
      • Pribram、チェコ
      • Revnice、チェコ
      • Semily、チェコ
      • Slany、チェコ
      • Teplice、チェコ
      • Trutnov、チェコ
      • Usti nad Labem、チェコ
  • チリ
      • Iquique、チリ
      • La Serena、チリ
      • Osorno、チリ
      • Puerto Montt、チリ
      • Rancagua、チリ
      • Santiago、チリ
      • Talcahuano、チリ
      • Temuco、チリ
      • Victoria、チリ
      • Vina del Mar、チリ
  • デンマーク
      • Aarhus N、デンマーク
      • Esbjerg、デンマーク
      • Frederiksberg、デンマーク
      • Glostrup、デンマーク
      • Hellerup、デンマーク
      • Holbaek、デンマーク
      • Horsens、デンマーク
      • Kobenhaven、デンマーク
      • Kobenhavn、デンマーク
  • ドイツ
      • Altenburg、ドイツ
      • Aschaffenburg、ドイツ
      • Augsburg、ドイツ
      • Bad Nauheim、ドイツ
      • Berlin、ドイツ
      • Bochum、ドイツ
      • Cloppenburg、ドイツ
      • Dortmund、ドイツ
      • Dresden、ドイツ
      • Essen、ドイツ
      • Frankfurt、ドイツ
      • Giengen、ドイツ
      • Goerlitz、ドイツ
      • Grossheirath、ドイツ
      • Hamburg、ドイツ
      • Heidelberg、ドイツ
      • Heilbronn、ドイツ
      • Homburg、ドイツ
      • Ingelheim、ドイツ
      • Kallstadt、ドイツ
      • Kassel、ドイツ
      • Kiel-Kronshagen、ドイツ
      • Koeln、ドイツ
      • Leipzig、ドイツ
      • Ludwigshafen、ドイツ
      • Luebeck、ドイツ
      • Magdeburg、ドイツ
      • Mainz、ドイツ
      • Mannheim、ドイツ
      • Markkleeberg、ドイツ
      • Muenchen、ドイツ
      • Nienburg、ドイツ
      • Northeinm、ドイツ
      • Offenbach-beiber、ドイツ
      • Potsdam、ドイツ
      • Ruedersdorf、ドイツ
      • Siegen、ドイツ
      • Stuhr、ドイツ
      • Ulm、ドイツ
      • Unterschneidheim、ドイツ
      • Wardenburg、ドイツ
      • Wermsdorf、ドイツ
      • Weyhe、ドイツ
      • Witten、ドイツ
      • Woerishofen、ドイツ
      • Wuppertal、ドイツ
  • ニュージーランド
      • Auckland、ニュージーランド
      • Christchurch、ニュージーランド
      • Dunedin、ニュージーランド
      • Hamilton、ニュージーランド
      • Nelson、ニュージーランド
      • Tauranga、ニュージーランド
    • Wellington
      • Lower Hutt、Wellington、ニュージーランド
  • ノルウェー
      • Bodo、ノルウェー
      • Harstad、ノルウェー
      • Haugesund、ノルウェー
      • Oslo、ノルウェー
      • Rud、ノルウェー
  • ハンガリー
      • Ajka、ハンガリー
      • Baja、ハンガリー
      • Bekescsaba、ハンガリー
      • Budapest、ハンガリー
      • Debrecen、ハンガリー
      • Hodmezovasarhely、ハンガリー
      • Kecskemet、ハンガリー
      • Keeskemet、ハンガリー
      • Kistarcsa、ハンガリー
      • Komarom、ハンガリー
      • Mako、ハンガリー
      • Nagykanizsa、ハンガリー
      • Nyiregyhaza、ハンガリー
      • Pecs、ハンガリー
      • Sopron、ハンガリー
      • Szekszard、ハンガリー
      • Szombathely、ハンガリー
      • Zalaegerszeg、ハンガリー
  • フィリピン
      • Cebu、フィリピン
      • Cebu City、フィリピン
      • Davao City、フィリピン
      • Pasig City、フィリピン
      • Quezon City、フィリピン
  • フィンランド
      • Jyvaskyla、フィンランド
      • Kuopio、フィンランド
      • Lappeenranta、フィンランド
      • Oulu、フィンランド
      • Seinajoki、フィンランド
      • Tampere、フィンランド
  • フランス
      • Abbeville、フランス
      • Amiens Cedex、フランス
      • Brest、フランス
      • Cambrai、フランス
      • Clamart、フランス
      • La Roche sur Yon、フランス
      • Lille、フランス
      • Lyon Cedex、フランス
      • Massy、フランス
      • Nantes、フランス
      • Paris、フランス
      • Pau、フランス
      • Pessac、フランス
      • Poitiers、フランス
      • Tours Cedex、フランス
      • Valenciennes、フランス
  • ブラジル
      • Belo Horizonte、ブラジル
      • Blumenau、ブラジル
      • Brasilia、ブラジル
      • Campina Grande do Sul、ブラジル
      • Campinas、ブラジル
      • Caxias do Sul、ブラジル
      • Curitiba、ブラジル
      • Goiania、ブラジル
      • Lajeados、ブラジル
      • Maceio、ブラジル
      • Marilia、ブラジル
      • Passo Fundo、ブラジル
      • Porto Alegre、ブラジル
      • Recife、ブラジル
      • Ribeirao Preto、ブラジル
      • Rio de Janeiro、ブラジル
      • Salvador、ブラジル
      • Santo Andre、ブラジル
      • Sao Jose、ブラジル
      • Sao Paulo、ブラジル
      • Uberlandia、ブラジル
  • ブルガリア
      • Burgas、ブルガリア
      • Dimitrovgrad、ブルガリア
      • Haskovo、ブルガリア
      • Pleven、ブルガリア
      • Plovdiv、ブルガリア
      • Ruse、ブルガリア
      • Sofia、ブルガリア
      • Varna、ブルガリア
  • ベルギー
      • Antwerpen、ベルギー
      • Arlon、ベルギー
      • Brugge、ベルギー
      • Bruxelles、ベルギー
      • Genk、ベルギー
      • Hasselt、ベルギー
      • Leuven、ベルギー
      • Liege、ベルギー
      • Mechelen、ベルギー
      • Merksem、ベルギー
      • Moerkerke、ベルギー
      • Montegnee、ベルギー
      • Mousron、ベルギー
      • Torhout、ベルギー
      • Veurne、ベルギー
      • Wetteren、ベルギー
  • ペルー
      • Arequipa、ペルー
      • Callao、ペルー
      • Lima、ペルー
  • ポルトガル
      • Amadora、ポルトガル
      • Aveiro、ポルトガル
      • Braga、ポルトガル
      • Coimbra、ポルトガル
      • Leiria、ポルトガル
      • Lisboa、ポルトガル
      • Lisbon、ポルトガル
      • Ponta Delgada、ポルトガル
      • Setubal、ポルトガル
      • Viseu、ポルトガル
  • ポーランド
      • Bydgoszcz、ポーランド
      • Chojnice、ポーランド
      • Elblag、ポーランド
      • Elk、ポーランド
      • Gdansk、ポーランド
      • Inowroclaw、ポーランド
      • Jaroslaw、ポーランド
      • Katowice、ポーランド
      • Kolobrzeg、ポーランド
      • Komenskiego、ポーランド
      • Krakow、ポーランド
      • Kutno、ポーランド
      • Libiaz、ポーランド
      • Lodz、ポーランド
      • Lubartow、ポーランド
      • Lublin、ポーランド
      • Plock、ポーランド
      • Pomorskie、ポーランド
      • Pulawy、ポーランド
      • Ruda Slaska、ポーランド
      • Rzeszow、ポーランド
      • Skierniewice、ポーランド
      • Sopot、ポーランド
      • Sucharskiego、ポーランド
      • Szczecin、ポーランド
      • Tarnow、ポーランド
      • Torun、ポーランド
      • Warszawa、ポーランド
      • Warzawa、ポーランド
      • Wroclaw、ポーランド
    • Mazowiecka
      • Ostrow、Mazowiecka、ポーランド
  • メキシコ
      • Aguascalientes、メキシコ
      • Chihuahua、メキシコ
      • Distrito Federal、メキシコ
      • Durango、メキシコ
      • Monterrey、メキシコ
      • San Luis Potosi、メキシコ
      • Yucatan、メキシコ
    • Jalisco
      • Guadalajara、Jalisco、メキシコ
    • Veracruz
      • Xalapa、Veracruz、メキシコ
  • ルーマニア
      • Bacau、ルーマニア
      • Braila、ルーマニア
      • Brasov、ルーマニア
      • Buccuresti、ルーマニア
      • Bucuresti、ルーマニア
      • Buzau、ルーマニア
      • Covasna、ルーマニア
      • Dambovita、ルーマニア
      • Iasi、ルーマニア
      • Judetul Maramures、ルーマニア
      • Judetul Mures、ルーマニア
      • Judetul Suceava、ルーマニア
      • Judetul Vrancea、ルーマニア
      • Oradea、ルーマニア
      • Timisoara、ルーマニア
  • ロシア連邦
      • Barnaul、ロシア連邦
      • Chelyabinsk、ロシア連邦
      • Kemerovo、ロシア連邦
      • Krasnoyarsk、ロシア連邦
      • Moscow、ロシア連邦
      • Nizhny Novgorod、ロシア連邦
      • Novosibirsk、ロシア連邦
      • Omsk、ロシア連邦
      • Orenburg、ロシア連邦
      • Perm、ロシア連邦
      • Ryazan、ロシア連邦
      • Saratov、ロシア連邦
      • Smolensk、ロシア連邦
      • St-Petersburg、ロシア連邦
      • St. Petersburg、ロシア連邦
      • Tula、ロシア連邦
      • Tyumen、ロシア連邦
      • Volgograd、ロシア連邦
      • Voronezh、ロシア連邦
      • Yaroslavl、ロシア連邦
  • 七面鳥
      • Adana、七面鳥
      • Ankara、七面鳥
      • Antalya、七面鳥
      • Aydin、七面鳥
      • Erzurum、七面鳥
      • Eskisehir、七面鳥
      • Isparta、七面鳥
      • Istanbul、七面鳥
      • Izmir、七面鳥
      • Konya、七面鳥
      • Sivas、七面鳥
  • 中国
      • Baotou、中国
      • Beijing、中国
      • Changchun、中国
      • Changsha、中国
      • Chendu City、中国
      • Chongqing、中国
      • Guangxi、中国
      • Guangzhou、中国
      • Hainan Province、中国
      • Hangzhou、中国
      • Harbin、中国
      • Jinzhou、中国
      • Lanzhou、中国
      • Liaoning Province、中国
      • Nanchang、中国
      • Shaanxi Province、中国
      • Shanghai、中国
      • Shenyang、中国
      • Shijiazhuang City、中国
      • Tianjin、中国
      • Wenzhou、中国
      • Wuhan、中国
  • 南アフリカ
      • Alberton、南アフリカ
      • Benoni、南アフリカ
      • Bloemfontein、南アフリカ
      • Cape Town、南アフリカ
      • Diepkloof、南アフリカ
      • Durban、南アフリカ
      • Lyttelton、南アフリカ
      • Parktown West、南アフリカ
      • Port Elizabeth、南アフリカ
      • Potchefstroom、南アフリカ
      • Pretoria、南アフリカ
      • Somerset West、南アフリカ
      • Worcester、南アフリカ
  • 台湾
      • Changhua City、台湾
      • Hualien City、台湾
      • Kaohsiung City、台湾
      • Taichung City、台湾
      • Taipei、台湾
      • Taipei City、台湾
      • Taoyuan County、台湾
      • Yongkang City、台湾
  • 大韓民国
      • Busan、大韓民国
      • Daegu、大韓民国
      • Daejeon、大韓民国
      • Gangwon-do、大韓民国
      • Gwangju-si、大韓民国
      • Gyeonggi-do、大韓民国
      • Incheon、大韓民国
      • Pusan、大韓民国
      • Seoul、大韓民国
  • 日本
      • Aichi、日本
      • Aomori、日本
      • Chiaki、日本
      • Chiba、日本
      • Ehime、日本
      • Fukuoka、日本
      • Fukushima、日本
      • Gifu、日本
      • Gunma、日本
      • Hiroshima、日本
      • Hokkai-do、日本
      • Hokkaido、日本
      • Hyogo、日本
      • Ibaraki、日本
      • Isesaki-shi、日本
      • Ishikawa、日本
      • Iwate、日本
      • Kagawa、日本
      • Kanagawa、日本
      • Kumamoto、日本
      • Kyota、日本
      • Mie、日本
      • Miyagi、日本
      • Nagaoka-shi、日本
      • Nagasaki、日本
      • Niigata、日本
      • Okayama、日本
      • Osaka、日本
      • Saitama、日本
      • Shimane、日本
      • Shizuoka、日本
      • Tokushima、日本
      • Tokyo、日本
      • Yamaguchi、日本
      • Yokohama-shi、日本
    • Kyoto
      • Kyoto-shi、Kyoto、日本
    • Nagano
      • Lida-shi、Nagano、日本
      • Ueda-shi、Nagano、日本
    • Tokyo
      • Minato-ku、Tokyo、日本

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 21歳以上。男性か女性。
  • 書面によるインフォームドコンセントを提供できる。
  • 過去 12 か月以内に記録された AF の病歴
  • 少なくとも 2 の CHADS2 インデックススコアによって定義される、中程度から高の脳卒中リスク

除外基準:

  • 他の可逆性疾患に続発する一過性心房細動
  • 中等度または重度の僧帽弁狭窄症、未切除の心房粘液腫、または機械的心臓弁を患っている被験者
  • 抗凝固剤に対する禁忌のある被験者;
  • 出血のリスクが高い疾患を患っている患者、または遺伝性または後天性出血疾患が既知または疑われている患者

  • 以下のような妊娠の可能性のある女性:

    • 卵管結紮の既往歴のある女性
    • 閉経後2年以内の女性

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：ワルファリン/プラセボ エドキサバン
ワルファリン錠とプラセボ エドキサバン錠
薬：ワルファリン錠
ワルファリン錠剤とエドキサバン プラセボ錠剤をそれぞれ 1 日 1 回、24 か月間服用
薬：プラセボ エドキサバン
プラセボ エドキサバン
実験的：高用量エドキサバン/プラセボワルファリン
エドキサバン錠 (60mg) とワルファリン プラセボ錠
薬：エドキサバン錠（高用量レジメン-60mg）
エドキサバン錠とワルファリン プラセボ錠をそれぞれ 1 日 1 回 24 か月間服用
薬：プラセボ ワルファリン
プラセボ ワルファリン
実験的：低用量エドキサバン/プラセボワルファリン
エドキサバン錠 (30mg) とワルファリン プラセボ錠
薬：プラセボ ワルファリン
プラセボ ワルファリン
薬：エドキサバン錠（低用量レジメン-30mg）
エドキサバン錠とワルファリン プラセボ錠をそれぞれ 1 日 1 回 24 か月間服用

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
脳卒中と全身性塞栓性イベントの複合についてエドキサバンとワルファリンを比較します (SEE)。
時間枠：治療期間 治験薬曝露期間中央値 2.5 年、追跡調査期間中央値 2.8 年
非劣性分析を使用した mITT 分析集団における治療期間中の脳卒中と全身性塞栓イベント (SEE) の複合値。
治療期間 治験薬曝露期間中央値 2.5 年、追跡調査期間中央値 2.8 年
脳卒中と全身性塞栓性イベントの複合についてエドキサバンとワルファリンを比較します (SEE)。
時間枠：全研究期間 治験薬曝露期間中央値 2.5 年、追跡期間中央値 2.8 年
MITT 解析母集団における全研究期間中の脳卒中と全身性塞栓イベント (SEE) の複合値。
全研究期間 治験薬曝露期間中央値 2.5 年、追跡期間中央値 2.8 年
脳卒中と全身性塞栓性イベントの複合についてエドキサバンとワルファリンを比較します (SEE)。
時間枠：治療期間 治験薬曝露期間中央値 2.5 年、追跡調査期間中央値 2.8 年
PP (プロトコルごと) 分析セット母集団における治療期間中の脳卒中と全身性塞栓事象 (SEE) の複合値。
治療期間 治験薬曝露期間中央値 2.5 年、追跡調査期間中央値 2.8 年
脳卒中と全身性塞栓性イベントの複合についてエドキサバンとワルファリンを比較します (SEE)。
時間枠：全研究期間 治験薬曝露期間中央値 2.5 年、追跡期間中央値 2.8 年
PP (プロトコルごと) 分析セット母集団における全研究期間中の脳卒中と全身性塞栓イベント (SEE) の複合値。
全研究期間 治験薬曝露期間中央値 2.5 年、追跡期間中央値 2.8 年
エドキサバンとワルファリンを比較すると、脳卒中と全身性塞栓症の複合事象（SEE）に対する優位性が得られます。
時間枠：全研究期間 治験薬曝露期間中央値 2.5 年、追跡期間中央値 2.8 年
優位性分析を含む ITT 分析セットで、全研究期間中の脳卒中と全身性塞栓イベント (SEE) の複合についてエドキサバンとワルファリンを比較します。
全研究期間 治験薬曝露期間中央値 2.5 年、追跡期間中央値 2.8 年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
脳卒中、全身性塞栓イベント（SEE）、および心血管（CV）死亡率の複合についてエドキサバンとワルファリンを比較する
時間枠：全研究期間 治験薬曝露期間中央値 2.5 年、追跡期間中央値 2.8 年
ITT 分析セットにおける全研究期間中の脳卒中、全身性塞栓性イベント、心血管系死亡率の複合についてエドキサバンとワルファリンを比較します。
全研究期間 治験薬曝露期間中央値 2.5 年、追跡期間中央値 2.8 年
重大な心臓有害事象（MACE）に対するエドキサバンとワルファリンの比較：非致死性MI、非致死性脳卒中、非致死性SEE、CV原因または出血による死亡の複合体
時間枠：全研究期間 治験薬曝露期間中央値 2.5 年、追跡期間中央値 2.8 年
ITT の研究期間全体における、非致死性心筋梗塞、非致死性脳卒中、非致死性全身性塞栓性イベント、および心血管疾患による死亡の複合体である重大心臓有害事象（MACE）について、エドキサバンとワルファリンを比較する分析セット。
全研究期間 治験薬曝露期間中央値 2.5 年、追跡期間中央値 2.8 年
脳卒中、SEE、および全死因死亡率の複合についてエドキサバンとワルファリンを比較する
時間枠：全研究期間 治験薬曝露期間中央値 2.5 年、追跡期間中央値 2.8 年
ITT 分析セットにおける全研究期間中の脳卒中、全身性塞栓性イベント、全死因死亡率の複合についてエドキサバンとワルファリンを比較します。
全研究期間 治験薬曝露期間中央値 2.5 年、追跡期間中央値 2.8 年
判断された出血事象
時間枠：治療期間 治験薬曝露期間中央値 2.5 年、追跡調査期間中央値 2.8 年

安全性分析セットにおける治療期間中の判断された出血事象について、エドキサバンとワルファリンを比較します。

大出血は臨床事象委員会 (CEC) によって裁定され、国際血栓止血学会 (ISTH) の公表されたガイダンスに基づいて定義され、Hgb の減少と輸血の必要性について若干の修正が加えられました。
治療期間 治験薬曝露期間中央値 2.5 年、追跡調査期間中央値 2.8 年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Daiichi Sankyo, Inc.

協力者

The TIMI Study Group

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2008年11月1日

一次修了 (実際)

2013年4月1日

研究の完了 (実際)

2013年5月1日

試験登録日

最初に提出

2008年10月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年10月28日

最初の投稿 (見積もり)

2008年10月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年3月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年2月8日

最終確認日

2015年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • DU176b-C-U301

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

匿名化された個人参加者データ (IPD) および該当する臨床試験の裏付け文書は、リクエストに応じて https://vivli.org/ から入手できます。 臨床試験データおよび添付文書が当社のポリシーおよび手順に従って提供される場合、第一三共は引き続き臨床試験参加者のプライバシーを保護します。 データ共有基準とアクセス要求手順の詳細については、Web アドレス https://vivli.org/ourmember/daiichi-sankyo/ をご覧ください。

IPD 共有時間枠

医薬品および適応症が 2014 年 1 月 1 日以降に欧州連合 (EU)、米国 (US)、および/または日本 (JP) で販売承認を取得している研究、または規制当局への提出時に米国、EU、または日本の保健当局によって承認されている研究。すべての地域での実施は計画されておらず、一次研究結果が出版に受理された後に行われます。

IPD 共有アクセス基準

正当な研究を実施する目的で、2014 年 1 月 1 日以降に米国、欧州連合、および/または日本で提出および認可された製品をサポートする臨床試験からの IPD および臨床研究文書に関する資格のある科学研究者および医学研究者からの正式なリクエスト。 これは、研究参加者のプライバシーを保護する原則と一致し、インフォームドコンセントの提供と一致する必要があります。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • 研究プロトコル
  • 統計分析計画 (SAP)
  • 臨床試験報告書（CSR）

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

ワルファリン錠の臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Hungary

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

3
購読する