Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Global undersøgelse for at vurdere sikkerheden og effektiviteten af ​​Edoxaban (DU-176b) vs. standardpraksis for dosering med warfarin hos patienter med atrieflimren (EngageAFTIMI48)

8. februar 2019 opdateret af: Daiichi Sankyo, Inc.

En fase 3, randomiseret, dobbeltblind, dobbeltdummy, parallel gruppe, multicenter, multinational undersøgelse til evaluering af effektivitet og sikkerhed af edoxaban (DU-176b) versus warfarin hos forsøgspersoner med atrieflimren - effektiv antikoagulering med faktor Xa Next Generation i atrieflimren (ENGAGE - AF TIMI - 48)

Denne undersøgelse skal demonstrere sikkerheds- og effektprofilen i to forskellige dosisregimer af Edoxaban (DU-176b), (et forsøgslægemiddel, der testes til forebyggelse af slagtilfælde/systemiske emboliske hændelser (SEE)), hos personer med atrieflimren . Patienterne vil blive randomiseret til en af ​​tre behandlingsgrupper: Højdosisregimen, Lavdosisregimen og Warfarin. Den forventede varighed af undersøgelsen er 24 måneder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

21105

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Argentina
      • Bahia Blanca, Argentina
      • Buenos Aires, Argentina
      • Cordoba, Argentina
      • Corrientes, Argentina
      • Formosa, Argentina
      • Godoy Cruz, Argentina
      • Jujuy, Argentina
      • Mar del Plata, Argentina
      • Mendoza, Argentina
      • Paraguay, Argentina
      • Provincia De Chaco, Argentina
      • Provincia De Rio Negro, Argentina
      • Provincia De Salta, Argentina
      • San Luis, Argentina
      • Santa Fe, Argentina
      • Sante Fe, Argentina
      • Tucuman, Argentina
  • Australien
      • Ashford, Australien
      • Camperdown, Australien
      • Elizabeth Vale, Australien
      • Joondalup, Australien
      • Melbourne, Australien
      • Parkville, Australien
      • Perth, Australien
    • New South Wales
      • Broken Hill, New South Wales, Australien
      • East Gosford, New South Wales, Australien
    • Queensland
      • Carina Heights, Queensland, Australien
      • Milton, Queensland, Australien
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australien
    • Victoria
      • Frankston, Victoria, Australien
  • Belgien
      • Antwerpen, Belgien
      • Arlon, Belgien
      • Brugge, Belgien
      • Bruxelles, Belgien
      • Genk, Belgien
      • Hasselt, Belgien
      • Leuven, Belgien
      • Liege, Belgien
      • Mechelen, Belgien
      • Merksem, Belgien
      • Moerkerke, Belgien
      • Montegnee, Belgien
      • Mousron, Belgien
      • Torhout, Belgien
      • Veurne, Belgien
      • Wetteren, Belgien
  • Brasilien
      • Belo Horizonte, Brasilien
      • Blumenau, Brasilien
      • Brasilia, Brasilien
      • Campina Grande do Sul, Brasilien
      • Campinas, Brasilien
      • Caxias do Sul, Brasilien
      • Curitiba, Brasilien
      • Goiania, Brasilien
      • Lajeados, Brasilien
      • Maceio, Brasilien
      • Marilia, Brasilien
      • Passo Fundo, Brasilien
      • Porto Alegre, Brasilien
      • Recife, Brasilien
      • Ribeirao Preto, Brasilien
      • Rio de Janeiro, Brasilien
      • Salvador, Brasilien
      • Santo Andre, Brasilien
      • Sao Jose, Brasilien
      • Sao Paulo, Brasilien
      • Uberlandia, Brasilien
  • Bulgarien
      • Burgas, Bulgarien
      • Dimitrovgrad, Bulgarien
      • Haskovo, Bulgarien
      • Pleven, Bulgarien
      • Plovdiv, Bulgarien
      • Ruse, Bulgarien
      • Sofia, Bulgarien
      • Varna, Bulgarien
  • Canada
      • Mount Pearl, Canada
      • Quebec, Canada
      • St. John's, Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada
    • British Columbia
      • Campbell River, British Columbia, Canada
      • Chilliwack, British Columbia, Canada
      • Coquitlam, British Columbia, Canada
      • Kamloops, British Columbia, Canada
      • Kelowna, British Columbia, Canada
      • New Westminster, British Columbia, Canada
      • Penticton, British Columbia, Canada
      • Quesnel, British Columbia, Canada
      • Victoria, British Columbia, Canada
    • New Brunswick
      • Saint John, New Brunswick, Canada
    • Nova Scotia
      • Bridgewater, Nova Scotia, Canada
      • Halifax, Nova Scotia, Canada
      • Liverpool, Nova Scotia, Canada
    • Ontario
      • Ajax, Ontario, Canada
      • Beamsville, Ontario, Canada
      • Brampton, Ontario, Canada
      • Corunna, Ontario, Canada
      • Hamilton, Ontario, Canada
      • Kitchener, Ontario, Canada
      • Listowel, Ontario, Canada
      • London, Ontario, Canada
      • Oshawa, Ontario, Canada
      • Ottawa, Ontario, Canada
      • Richmond Hill, Ontario, Canada
      • Sarnia, Ontario, Canada
      • Scarborough, Ontario, Canada
      • Sudbury, Ontario, Canada
      • Toronto, Ontario, Canada
    • Quebec
      • Greenfield Park, Quebec, Canada
      • Longueuil, Quebec, Canada
      • Montreal, Quebec, Canada
      • Quebec City, Quebec, Canada
      • Saint Georges De Beauce, Quebec, Canada
      • Saint-Lambert, Quebec, Canada
      • St-Charles-Borromee, Quebec, Canada
      • St.-Jerome, Quebec, Canada
      • Terrebonne, Quebec, Canada
      • Trois-Rivieres, Quebec, Canada
      • Westmount, Quebec, Canada
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canada
  • Chile
      • Iquique, Chile
      • La Serena, Chile
      • Osorno, Chile
      • Puerto Montt, Chile
      • Rancagua, Chile
      • Santiago, Chile
      • Talcahuano, Chile
      • Temuco, Chile
      • Victoria, Chile
      • Vina del Mar, Chile
  • Colombia
      • Antioquia, Colombia
      • Armenia, Colombia
      • Barranquilla, Colombia
      • Bogota, Colombia
      • Bucaramanga, Colombia
      • Cartagena, Colombia
      • Envigado, Colombia
      • Manizales, Colombia
      • Medellin, Colombia
  • Danmark
      • Aarhus N, Danmark
      • Esbjerg, Danmark
      • Frederiksberg, Danmark
      • Glostrup, Danmark
      • Hellerup, Danmark
      • Holbaek, Danmark
      • Horsens, Danmark
      • Kobenhaven, Danmark
      • Kobenhavn, Danmark
  • Den Russiske Føderation
      • Barnaul, Den Russiske Føderation
      • Chelyabinsk, Den Russiske Føderation
      • Kemerovo, Den Russiske Føderation
      • Krasnoyarsk, Den Russiske Føderation
      • Moscow, Den Russiske Føderation
      • Nizhny Novgorod, Den Russiske Føderation
      • Novosibirsk, Den Russiske Føderation
      • Omsk, Den Russiske Føderation
      • Orenburg, Den Russiske Føderation
      • Perm, Den Russiske Føderation
      • Ryazan, Den Russiske Føderation
      • Saratov, Den Russiske Føderation
      • Smolensk, Den Russiske Føderation
      • St-Petersburg, Den Russiske Føderation
      • St. Petersburg, Den Russiske Føderation
      • Tula, Den Russiske Føderation
      • Tyumen, Den Russiske Føderation
      • Volgograd, Den Russiske Føderation
      • Voronezh, Den Russiske Føderation
      • Yaroslavl, Den Russiske Føderation
  • Det Forenede Kongerige
      • Birmingham, Det Forenede Kongerige
      • Blackpool, Det Forenede Kongerige
      • Bournemouth, Det Forenede Kongerige
      • Bradford, Det Forenede Kongerige
      • Cambridge, Det Forenede Kongerige
      • Chesterfield, Det Forenede Kongerige
      • Coventry, Det Forenede Kongerige
      • Devon, Det Forenede Kongerige
      • Dundee, Det Forenede Kongerige
      • East Horsley, Det Forenede Kongerige
      • East Sussex, Det Forenede Kongerige
      • Edinburgh, Det Forenede Kongerige
      • Essex, Det Forenede Kongerige
      • Glasgow, Det Forenede Kongerige
      • Harrow, Det Forenede Kongerige
      • Leicester, Det Forenede Kongerige
      • Liverpool, Det Forenede Kongerige
      • London, Det Forenede Kongerige
      • Middlesbrough, Det Forenede Kongerige
      • Orpington, Det Forenede Kongerige
      • Peterborough, Det Forenede Kongerige
      • Portadown, Det Forenede Kongerige
      • Sheffield, Det Forenede Kongerige
      • Stirling, Det Forenede Kongerige
      • Stockport, Det Forenede Kongerige
      • Surrey, Det Forenede Kongerige
      • Sutton Coldfield, Det Forenede Kongerige
      • Swindon, Det Forenede Kongerige
      • Warwickshire, Det Forenede Kongerige
      • Wolverhampton, Det Forenede Kongerige
      • York, Det Forenede Kongerige
  • Estland
      • Parnu, Estland
      • Tallin, Estland
      • Tallinn, Estland
      • Tartu, Estland
    • Harjumaa
      • Haabneeme, Harjumaa, Estland
    • Tartu
      • Puusepa, Tartu, Estland
  • Filippinerne
      • Cebu, Filippinerne
      • Cebu City, Filippinerne
      • Davao City, Filippinerne
      • Pasig City, Filippinerne
      • Quezon City, Filippinerne
  • Finland
      • Jyvaskyla, Finland
      • Kuopio, Finland
      • Lappeenranta, Finland
      • Oulu, Finland
      • Seinajoki, Finland
      • Tampere, Finland
  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater
      • Mobile, Alabama, Forenede Stater
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Forenede Stater
      • Glendale, Arizona, Forenede Stater
      • Lake Havasu City, Arizona, Forenede Stater
      • Sierra Vista, Arizona, Forenede Stater, 85635
      • Tempe, Arizona, Forenede Stater, 85283
      • Tucson, Arizona, Forenede Stater
    • Arkansas
      • Harrisburg, Arkansas, Forenede Stater
      • Hot Springs, Arkansas, Forenede Stater
      • Little Rock, Arkansas, Forenede Stater
    • California
      • Alhambra, California, Forenede Stater
      • Anaheim, California, Forenede Stater
      • Burbank, California, Forenede Stater
      • Chula Vista, California, Forenede Stater
      • Encinitas, California, Forenede Stater
      • Fountain Valley, California, Forenede Stater
      • Glendale, California, Forenede Stater
      • Healdsburg, California, Forenede Stater
      • Lakewood, California, Forenede Stater
      • Long Beach, California, Forenede Stater
      • Los Alamitos, California, Forenede Stater
      • Los Angeles, California, Forenede Stater
      • Los Banos, California, Forenede Stater
      • Mather, California, Forenede Stater
      • Merced, California, Forenede Stater
      • Newport Beach, California, Forenede Stater
      • Oceanside, California, Forenede Stater
      • Pacific Palisades, California, Forenede Stater
      • Palm Springs, California, Forenede Stater
      • Pismo Beach, California, Forenede Stater
      • Redondo Beach, California, Forenede Stater
      • Sacramento, California, Forenede Stater
      • San Diego, California, Forenede Stater
      • Santa Rosa, California, Forenede Stater
      • Torrance, California, Forenede Stater
      • Ventura, California, Forenede Stater
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater
      • Colorado Springs, Colorado, Forenede Stater, 80904
      • Denver, Colorado, Forenede Stater
      • Englewood, Colorado, Forenede Stater
      • Greeley, Colorado, Forenede Stater
    • Connecticut
      • Bridgeport, Connecticut, Forenede Stater
      • Guilford, Connecticut, Forenede Stater
      • Hamden, Connecticut, Forenede Stater
      • Manchester, Connecticut, Forenede Stater
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater
      • North Haven, Connecticut, Forenede Stater
      • Shelton, Connecticut, Forenede Stater
      • Stamford, Connecticut, Forenede Stater
      • Trumbull, Connecticut, Forenede Stater
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Forenede Stater
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forenede Stater
    • Florida
      • Aventura, Florida, Forenede Stater
      • Chipley, Florida, Forenede Stater
      • Clearwater, Florida, Forenede Stater
      • Daytona Beach, Florida, Forenede Stater, 32114
      • Daytona Beach, Florida, Forenede Stater
      • DeBary, Florida, Forenede Stater
      • Deerfield Beach, Florida, Forenede Stater
      • Delray Beach, Florida, Forenede Stater
      • Delray Beach, Florida, Forenede Stater, 33484
      • Hialeah, Florida, Forenede Stater
      • Hollywood, Florida, Forenede Stater
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater
      • Jacksonville Beach, Florida, Forenede Stater
      • Jupiter, Florida, Forenede Stater
      • Leesburg, Florida, Forenede Stater, 34748
      • Melbourne, Florida, Forenede Stater
      • Miami, Florida, Forenede Stater
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33173
      • Naples, Florida, Forenede Stater
      • Orange Park, Florida, Forenede Stater
      • Orlando, Florida, Forenede Stater
      • Ormond Beach, Florida, Forenede Stater
      • Panama City, Florida, Forenede Stater
      • Pembroke Pines, Florida, Forenede Stater
      • Pensacola, Florida, Forenede Stater
      • Plantation, Florida, Forenede Stater
      • Port Charlotte, Florida, Forenede Stater
      • Rockledge, Florida, Forenede Stater
      • Saint Augustine, Florida, Forenede Stater
      • Saint Petersburg, Florida, Forenede Stater
      • Sarasota, Florida, Forenede Stater
      • Stuart, Florida, Forenede Stater
      • Tamarac, Florida, Forenede Stater
      • Tampa, Florida, Forenede Stater
      • The Villages, Florida, Forenede Stater
      • Vero Beach, Florida, Forenede Stater
      • West Palm Beach, Florida, Forenede Stater
    • Georgia
      • Athens, Georgia, Forenede Stater
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater
      • Conyers, Georgia, Forenede Stater, 30013
      • Covington, Georgia, Forenede Stater
      • Cumming, Georgia, Forenede Stater
      • Savannah, Georgia, Forenede Stater
      • Snellville, Georgia, Forenede Stater, 30039
      • Tucker, Georgia, Forenede Stater
      • Watkinsville, Georgia, Forenede Stater
      • Waycross, Georgia, Forenede Stater
      • Woodstock, Georgia, Forenede Stater, 30188
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Forenede Stater
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Forenede Stater
      • Hayden Lake, Idaho, Forenede Stater
    • Illinois
      • Bannockburn, Illinois, Forenede Stater
      • Belleville, Illinois, Forenede Stater, 82220
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater
      • Elgin, Illinois, Forenede Stater
      • Joliet, Illinois, Forenede Stater
      • Libertyville, Illinois, Forenede Stater
      • Maywood, Illinois, Forenede Stater
      • Melrose Park, Illinois, Forenede Stater
      • Oak Lawn, Illinois, Forenede Stater
      • Springfield, Illinois, Forenede Stater
      • Winfield, Illinois, Forenede Stater
    • Indiana
      • Bloomington, Indiana, Forenede Stater
      • Munster, Indiana, Forenede Stater
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Forenede Stater
      • Council Bluffs, Iowa, Forenede Stater
      • Iowa City, Iowa, Forenede Stater
      • Shell Rock, Iowa, Forenede Stater
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Forenede Stater
    • Kentucky
      • Bowling Green, Kentucky, Forenede Stater
      • Campbellsville, Kentucky, Forenede Stater
      • Elizabethtown, Kentucky, Forenede Stater
      • Richmond, Kentucky, Forenede Stater
    • Louisiana
      • Marrero, Louisiana, Forenede Stater
      • West Monroe, Louisiana, Forenede Stater, 71291
      • West Monroe, Louisiana, Forenede Stater
    • Maine
      • Auburn, Maine, Forenede Stater
      • Biddeford, Maine, Forenede Stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater
      • Bel Air, Maryland, Forenede Stater
      • Bethesda, Maryland, Forenede Stater
      • Lexington Park, Maryland, Forenede Stater
      • Rockville, Maryland, Forenede Stater
      • Salisbury, Maryland, Forenede Stater
      • Towson, Maryland, Forenede Stater
      • Westminster, Maryland, Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Ayer, Massachusetts, Forenede Stater
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater
      • Concord, Massachusetts, Forenede Stater
      • East Bridgewater, Massachusetts, Forenede Stater
      • Haverhill, Massachusetts, Forenede Stater
      • Methuen, Massachusetts, Forenede Stater
      • Worcester, Massachusetts, Forenede Stater
    • Michigan
      • Bay City, Michigan, Forenede Stater
      • Benzonia, Michigan, Forenede Stater
      • Chelsea, Michigan, Forenede Stater
      • Commerce, Michigan, Forenede Stater
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater
      • Grand Rapids, Michigan, Forenede Stater
      • Interlochen, Michigan, Forenede Stater
      • Kalamazoo, Michigan, Forenede Stater
      • Lapeer, Michigan, Forenede Stater
      • Midland, Michigan, Forenede Stater
      • Rochester Hills, Michigan, Forenede Stater
      • Saginaw, Michigan, Forenede Stater
      • Troy, Michigan, Forenede Stater
      • Warren, Michigan, Forenede Stater
    • Minnesota
      • Golden Valley, Minnesota, Forenede Stater
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater
      • Saint Paul, Minnesota, Forenede Stater
    • Mississippi
      • Biloxi, Mississippi, Forenede Stater
    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, Forenede Stater
      • Joplin, Missouri, Forenede Stater
      • Kansas City, Missouri, Forenede Stater
      • Saint Charles, Missouri, Forenede Stater
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater
    • Montana
      • Kalispell, Montana, Forenede Stater
    • Nebraska
      • Fremont, Nebraska, Forenede Stater, 68025
      • Grand Island, Nebraska, Forenede Stater
      • Lincoln, Nebraska, Forenede Stater
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater
    • Nevada
      • Henderson, Nevada, Forenede Stater
    • New Jersey
      • Belvidere, New Jersey, Forenede Stater
      • Brick, New Jersey, Forenede Stater
      • Bridgewater, New Jersey, Forenede Stater
      • Browns Mills, New Jersey, Forenede Stater
      • Cherry Hill, New Jersey, Forenede Stater
      • Elizabeth, New Jersey, Forenede Stater
      • Haddon Heights, New Jersey, Forenede Stater
      • Hamilton, New Jersey, Forenede Stater
      • Mine Hill, New Jersey, Forenede Stater
      • Ocean City, New Jersey, Forenede Stater
      • Passaic, New Jersey, Forenede Stater
      • Ridgewood, New Jersey, Forenede Stater
      • Somerset, New Jersey, Forenede Stater
      • Toms River, New Jersey, Forenede Stater
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater
    • New York
      • Albany, New York, Forenede Stater
      • Brooklyn, New York, Forenede Stater
      • Buffalo, New York, Forenede Stater
      • Cortlandt Manor, New York, Forenede Stater
      • Hawthorne, New York, Forenede Stater
      • Jamaica, New York, Forenede Stater
      • Mineola, New York, Forenede Stater
      • New York, New York, Forenede Stater
      • North Massapequa, New York, Forenede Stater
      • Saratoga Springs, New York, Forenede Stater
      • Troy, New York, Forenede Stater
    • North Carolina
      • Cary, North Carolina, Forenede Stater
      • Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater
      • Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28207
      • Greensboro, North Carolina, Forenede Stater, 27408
      • Mooresville, North Carolina, Forenede Stater
      • Morehead City, North Carolina, Forenede Stater, 28557
      • Morganton, North Carolina, Forenede Stater
      • Morganton, North Carolina, Forenede Stater, 28655
      • Oxford, North Carolina, Forenede Stater
      • Pinehurst, North Carolina, Forenede Stater
      • Statesville, North Carolina, Forenede Stater
      • Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Forenede Stater
      • Oakes, North Dakota, Forenede Stater
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Forenede Stater
      • Canal Fulton, Ohio, Forenede Stater
      • Canton, Ohio, Forenede Stater
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater
      • Cuyahoga Falls, Ohio, Forenede Stater
      • Dayton, Ohio, Forenede Stater
      • Fairfield, Ohio, Forenede Stater
      • Marion, Ohio, Forenede Stater
      • Middletown, Ohio, Forenede Stater
      • Pitsburg, Ohio, Forenede Stater
      • Springfield, Ohio, Forenede Stater, 45505
      • Thornville, Ohio, Forenede Stater
      • Toledo, Ohio, Forenede Stater
      • Willoughby Hills, Ohio, Forenede Stater
    • Oklahoma
      • Bartlesville, Oklahoma, Forenede Stater
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater
    • Oregon
      • Bend, Oregon, Forenede Stater
      • Corvallis, Oregon, Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Altoona, Pennsylvania, Forenede Stater, 16602
      • Beaver, Pennsylvania, Forenede Stater
      • Chester, Pennsylvania, Forenede Stater
      • Clymer, Pennsylvania, Forenede Stater
      • Danville, Pennsylvania, Forenede Stater
      • Doylestown, Pennsylvania, Forenede Stater
      • Ephrata, Pennsylvania, Forenede Stater
      • Feasterville, Pennsylvania, Forenede Stater
      • Fleetwood, Pennsylvania, Forenede Stater, 19522
      • Greenville, Pennsylvania, Forenede Stater
      • Johnstown, Pennsylvania, Forenede Stater
      • Lancaster, Pennsylvania, Forenede Stater
      • Lewistown, Pennsylvania, Forenede Stater
      • Newport, Pennsylvania, Forenede Stater
      • Norristown, Pennsylvania, Forenede Stater
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater
      • Pottstown, Pennsylvania, Forenede Stater
      • Scranton, Pennsylvania, Forenede Stater
      • Sellersville, Pennsylvania, Forenede Stater
      • Somerset, Pennsylvania, Forenede Stater
      • State College, Pennsylvania, Forenede Stater
      • Uniontown, Pennsylvania, Forenede Stater
      • Wilkes-Barre, Pennsylvania, Forenede Stater
      • Wynnewood, Pennsylvania, Forenede Stater
      • Yardley, Pennsylvania, Forenede Stater
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forenede Stater
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Forenede Stater
      • Charleston, South Carolina, Forenede Stater
      • Columbia, South Carolina, Forenede Stater
      • Florence, South Carolina, Forenede Stater
      • Greenville, South Carolina, Forenede Stater
      • Greer, South Carolina, Forenede Stater, 29651
      • Mount Pleasant, South Carolina, Forenede Stater
      • Spartanburg, South Carolina, Forenede Stater, 29302
      • Summerville, South Carolina, Forenede Stater
      • Taylors, South Carolina, Forenede Stater
      • Walterboro, South Carolina, Forenede Stater
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Forenede Stater
    • Tennessee
      • Columbia, Tennessee, Forenede Stater
      • Jackson, Tennessee, Forenede Stater
      • Johnson City, Tennessee, Forenede Stater
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater
      • Oak Ridge, Tennessee, Forenede Stater
    • Texas
      • Arlington, Texas, Forenede Stater
      • Austin, Texas, Forenede Stater
      • Carrollton, Texas, Forenede Stater
      • Corsicana, Texas, Forenede Stater
      • Dallas, Texas, Forenede Stater
      • Fort Worth, Texas, Forenede Stater
      • Georgetown, Texas, Forenede Stater
      • Grapevine, Texas, Forenede Stater
      • Houston, Texas, Forenede Stater
      • Lubbock, Texas, Forenede Stater
      • McAllen, Texas, Forenede Stater
      • Odessa, Texas, Forenede Stater
      • Plano, Texas, Forenede Stater
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater
      • Tomball, Texas, Forenede Stater
      • Wichita Falls, Texas, Forenede Stater
    • Utah
      • Provo, Utah, Forenede Stater
      • West Valley City, Utah, Forenede Stater, 84120
    • Virginia
      • Danville, Virginia, Forenede Stater
      • Hopewell, Virginia, Forenede Stater
      • Newport News, Virginia, Forenede Stater
      • Norfolk, Virginia, Forenede Stater, 23502
      • Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23294
      • Springfield, Virginia, Forenede Stater
      • Suffolk, Virginia, Forenede Stater
      • Virginia Beach, Virginia, Forenede Stater
      • Winchester, Virginia, Forenede Stater
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Forenede Stater
      • Kirkland, Washington, Forenede Stater
      • Renton, Washington, Forenede Stater
      • Seattle, Washington, Forenede Stater
      • Spokane, Washington, Forenede Stater
      • Tacoma, Washington, Forenede Stater
    • West Virginia
      • Clarksburg, West Virginia, Forenede Stater
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forenede Stater
      • Manitowoc, Wisconsin, Forenede Stater
      • Menomonee Falls, Wisconsin, Forenede Stater
  • Frankrig
      • Abbeville, Frankrig
      • Amiens Cedex, Frankrig
      • Brest, Frankrig
      • Cambrai, Frankrig
      • Clamart, Frankrig
      • La Roche sur Yon, Frankrig
      • Lille, Frankrig
      • Lyon Cedex, Frankrig
      • Massy, Frankrig
      • Nantes, Frankrig
      • Paris, Frankrig
      • Pau, Frankrig
      • Pessac, Frankrig
      • Poitiers, Frankrig
      • Tours Cedex, Frankrig
      • Valenciennes, Frankrig
  • Grækenland
      • Athens, Grækenland
      • Larissa, Grækenland
      • Rhodes, Grækenland
      • Rio-Patras, Grækenland
      • Thessaloniki, Grækenland
      • Trikala, Grækenland
      • Voula, Grækenland
  • Guatemala
      • Ciudad, Guatemala
      • Clinica, Guatemala
      • Edificio Multimedica, Guatemala
      • Nivel, Guatemala
      • Oficina, Guatemala
      • Quetzaltenango, Guatemala
      • Zacapa, Guatemala
  • Holland
      • Almere, Holland
      • Amstelveen, Holland
      • Amsterdam, Holland
      • Dordrecht, Holland
      • Eindhoven, Holland
      • Ewijk, Holland
      • Leiderdorp, Holland
      • Maastricht, Holland
      • Rotterdam, Holland
      • Venlo, Holland
      • Wildervlank, Holland
  • Indien
      • Ahmedabad, Indien
      • Anddhra Pradesh, Indien
      • Andhra Pradesh, Indien
      • Aurangabad, Indien
      • Bangalore, Indien
      • Bikaner, Indien
      • Chennai, Indien
      • Coimbatore, Indien
      • Delhi, Indien
      • Gujrat, Indien
      • Indore, Indien
      • Jaipur, Indien
      • Karnataka, Indien
      • Kerala, Indien
      • Kolkata, Indien
      • Ludhiana, Indien
      • Madhya Pradesh, Indien
      • Maharashtra, Indien
      • Mangalore, Indien
      • Mumbai, Indien
      • Nagpur, Indien
      • Nashik, Indien
      • New Delhi, Indien
      • Pune, Indien
      • Puni, Indien
      • Punjab, Indien
      • Rajasthan, Indien
      • Ramnagar, Indien
      • Shimoga, Indien
      • Surat, Indien
      • Trivandrum, Indien
      • Vadodara, Indien
    • AP
      • Hyderabad, AP, Indien
      • Vijayawada, AP, Indien
    • Kerala
      • Angamaly, Kerala, Indien
      • Kochi, Kerala, Indien
      • Thrissur, Kerala, Indien
  • Israel
      • Afula, Israel
      • Beer-Sheva, Israel
      • Dimona, Israel
      • Givatayim, Israel
      • Hadera, Israel
      • Haifa, Israel
      • Holon, Israel
      • Jerusalem, Israel
      • Kfar Saba, Israel
      • Nahariya, Israel
      • Nazareth, Israel
      • Petach Tikva, Israel
      • Petah-Tikva, Israel
      • Poriya, Israel
      • Raanana, Israel
      • Rehovot, Israel
      • Tel Aviv, Israel
      • Tel Hashomer, Israel
      • Zerifin, Israel
  • Italien
      • Bologna, Italien
      • Brescia, Italien
      • Cantania, Italien
      • Casarano, Italien
      • Caserta, Italien
      • Chieti, Italien
      • Cremona, Italien
      • Genova, Italien
      • Grosseto, Italien
      • Legnano, Italien
      • Manerbio, Italien
      • Milano, Italien
      • Monserrato, Italien
      • Napoli, Italien
      • Novara, Italien
      • Ostia, Italien
      • Pavia, Italien
      • Pisa, Italien
      • Pozzuoli, Italien
      • Roma, Italien
      • Santa Maria Capua Vetere, Italien
      • Sassari, Italien
      • Seriate, Italien
      • Siena, Italien
      • Trieste, Italien
      • Venezia Mestre, Italien
  • Japan
      • Aichi, Japan
      • Aomori, Japan
      • Chiaki, Japan
      • Chiba, Japan
      • Ehime, Japan
      • Fukuoka, Japan
      • Fukushima, Japan
      • Gifu, Japan
      • Gunma, Japan
      • Hiroshima, Japan
      • Hokkai-do, Japan
      • Hokkaido, Japan
      • Hyogo, Japan
      • Ibaraki, Japan
      • Isesaki-shi, Japan
      • Ishikawa, Japan
      • Iwate, Japan
      • Kagawa, Japan
      • Kanagawa, Japan
      • Kumamoto, Japan
      • Kyota, Japan
      • Mie, Japan
      • Miyagi, Japan
      • Nagaoka-shi, Japan
      • Nagasaki, Japan
      • Niigata, Japan
      • Okayama, Japan
      • Osaka, Japan
      • Saitama, Japan
      • Shimane, Japan
      • Shizuoka, Japan
      • Tokushima, Japan
      • Tokyo, Japan
      • Yamaguchi, Japan
      • Yokohama-shi, Japan
    • Kyoto
      • Kyoto-shi, Kyoto, Japan
    • Nagano
      • Lida-shi, Nagano, Japan
      • Ueda-shi, Nagano, Japan
    • Tokyo
      • Minato-ku, Tokyo, Japan
  • Kalkun
      • Adana, Kalkun
      • Ankara, Kalkun
      • Antalya, Kalkun
      • Aydin, Kalkun
      • Erzurum, Kalkun
      • Eskisehir, Kalkun
      • Isparta, Kalkun
      • Istanbul, Kalkun
      • Izmir, Kalkun
      • Konya, Kalkun
      • Sivas, Kalkun
  • Kina
      • Baotou, Kina
      • Beijing, Kina
      • Changchun, Kina
      • Changsha, Kina
      • Chendu City, Kina
      • Chongqing, Kina
      • Guangxi, Kina
      • Guangzhou, Kina
      • Hainan Province, Kina
      • Hangzhou, Kina
      • Harbin, Kina
      • Jinzhou, Kina
      • Lanzhou, Kina
      • Liaoning Province, Kina
      • Nanchang, Kina
      • Shaanxi Province, Kina
      • Shanghai, Kina
      • Shenyang, Kina
      • Shijiazhuang City, Kina
      • Tianjin, Kina
      • Wenzhou, Kina
      • Wuhan, Kina
  • Korea, Republikken
      • Busan, Korea, Republikken
      • Daegu, Korea, Republikken
      • Daejeon, Korea, Republikken
      • Gangwon-do, Korea, Republikken
      • Gwangju-si, Korea, Republikken
      • Gyeonggi-do, Korea, Republikken
      • Incheon, Korea, Republikken
      • Pusan, Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken
  • Kroatien
      • Dubrovnik, Kroatien
      • Karlovac, Kroatien
      • Koprivnica, Kroatien
      • Krapinski Toplice, Kroatien
      • Osijek, Kroatien
      • Rijeka, Kroatien
      • Slavonski Brod, Kroatien
      • Split, Kroatien
      • Varazdin, Kroatien
      • Zadar, Kroatien
      • Zagreb, Kroatien
  • Mexico
      • Aguascalientes, Mexico
      • Chihuahua, Mexico
      • Distrito Federal, Mexico
      • Durango, Mexico
      • Monterrey, Mexico
      • San Luis Potosi, Mexico
      • Yucatan, Mexico
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Mexico
    • Veracruz
      • Xalapa, Veracruz, Mexico
  • New Zealand
      • Auckland, New Zealand
      • Christchurch, New Zealand
      • Dunedin, New Zealand
      • Hamilton, New Zealand
      • Nelson, New Zealand
      • Tauranga, New Zealand
    • Wellington
      • Lower Hutt, Wellington, New Zealand
  • Norge
      • Bodo, Norge
      • Harstad, Norge
      • Haugesund, Norge
      • Oslo, Norge
      • Rud, Norge
  • Peru
      • Arequipa, Peru
      • Callao, Peru
      • Lima, Peru
  • Polen
      • Bydgoszcz, Polen
      • Chojnice, Polen
      • Elblag, Polen
      • Elk, Polen
      • Gdansk, Polen
      • Inowroclaw, Polen
      • Jaroslaw, Polen
      • Katowice, Polen
      • Kolobrzeg, Polen
      • Komenskiego, Polen
      • Krakow, Polen
      • Kutno, Polen
      • Libiaz, Polen
      • Lodz, Polen
      • Lubartow, Polen
      • Lublin, Polen
      • Plock, Polen
      • Pomorskie, Polen
      • Pulawy, Polen
      • Ruda Slaska, Polen
      • Rzeszow, Polen
      • Skierniewice, Polen
      • Sopot, Polen
      • Sucharskiego, Polen
      • Szczecin, Polen
      • Tarnow, Polen
      • Torun, Polen
      • Warszawa, Polen
      • Warzawa, Polen
      • Wroclaw, Polen
    • Mazowiecka
      • Ostrow, Mazowiecka, Polen
  • Portugal
      • Amadora, Portugal
      • Aveiro, Portugal
      • Braga, Portugal
      • Coimbra, Portugal
      • Leiria, Portugal
      • Lisboa, Portugal
      • Lisbon, Portugal
      • Ponta Delgada, Portugal
      • Setubal, Portugal
      • Viseu, Portugal
  • Rumænien
      • Bacau, Rumænien
      • Braila, Rumænien
      • Brasov, Rumænien
      • Buccuresti, Rumænien
      • Bucuresti, Rumænien
      • Buzau, Rumænien
      • Covasna, Rumænien
      • Dambovita, Rumænien
      • Iasi, Rumænien
      • Judetul Maramures, Rumænien
      • Judetul Mures, Rumænien
      • Judetul Suceava, Rumænien
      • Judetul Vrancea, Rumænien
      • Oradea, Rumænien
      • Timisoara, Rumænien
  • Schweiz
      • Lausanne, Schweiz
      • Lugano, Schweiz
  • Serbien
      • Belgrade, Serbien
      • Nis, Serbien
      • Niska Banja, Serbien
      • Sremska Kamenica, Serbien
      • Zemun, Serbien
      • Zmaj Jovina, Serbien
  • Slovakiet
      • Bardejov, Slovakiet
      • Bratislava, Slovakiet
      • Dolny Kubin, Slovakiet
      • Galanta, Slovakiet
      • Kosice, Slovakiet
      • Levice, Slovakiet
      • Lucenec, Slovakiet
      • Nitra, Slovakiet
      • Nove Zamky, Slovakiet
      • Presov, Slovakiet
      • Rimavska Sobota, Slovakiet
  • Spanien
      • Alcoy, Spanien
      • Almeria, Spanien
      • Barcelona, Spanien
      • Bilbao, Spanien
      • De La Castellana, Spanien
      • Donostia-San Sebastian, Spanien
      • Figueras, Spanien
      • Jaen, Spanien
      • La Coruna, Spanien
      • Lleida, Spanien
      • Madrid, Spanien
      • Murcia, Spanien
      • Santiago De Compostela, Spanien
      • Sevilla, Spanien
      • Vigo, Spanien
      • Vitoria, Spanien
  • Sverige
      • Alingsas, Sverige
      • Enkoping, Sverige
      • Goteborg, Sverige
      • Halmstad, Sverige
      • Karlshamn, Sverige
      • Koping, Sverige
      • Lindesberg, Sverige
      • Lulea, Sverige
      • Lund, Sverige
      • Malmo, Sverige
      • Molndal, Sverige
      • Mora, Sverige
      • Orebro, Sverige
      • Skene, Sverige
      • Umea, Sverige
      • Uppsala, Sverige
      • Varberg, Sverige
  • Sydafrika
      • Alberton, Sydafrika
      • Benoni, Sydafrika
      • Bloemfontein, Sydafrika
      • Cape Town, Sydafrika
      • Diepkloof, Sydafrika
      • Durban, Sydafrika
      • Lyttelton, Sydafrika
      • Parktown West, Sydafrika
      • Port Elizabeth, Sydafrika
      • Potchefstroom, Sydafrika
      • Pretoria, Sydafrika
      • Somerset West, Sydafrika
      • Worcester, Sydafrika
  • Taiwan
      • Changhua City, Taiwan
      • Hualien City, Taiwan
      • Kaohsiung City, Taiwan
      • Taichung City, Taiwan
      • Taipei, Taiwan
      • Taipei City, Taiwan
      • Taoyuan County, Taiwan
      • Yongkang City, Taiwan
  • Thailand
      • Bangkok, Thailand
      • Chang Mai, Thailand
      • Khon Kaen, Thailand
      • Nakhon Ratchasima, Thailand
      • Pathumthani, Thailand
      • Sai Mai, Thailand
      • Songkhla, Thailand
  • Tjekkiet
      • Benatky nad Jizerou, Tjekkiet
      • Benesov, Tjekkiet
      • Bilovec, Tjekkiet
      • Brno, Tjekkiet
      • Brno-Lesna, Tjekkiet
      • Cesky Krumlov, Tjekkiet
      • Chrudim, Tjekkiet
      • Havlickux Brod, Tjekkiet
      • Hradec Kralove, Tjekkiet
      • Hranice, Tjekkiet
      • Jindrichuv Hradec, Tjekkiet
      • Kolin, Tjekkiet
      • Kromeriz, Tjekkiet
      • Marianske Lazne, Tjekkiet
      • Mlada Boleslav, Tjekkiet
      • Nachod, Tjekkiet
      • Ostrava, Tjekkiet
      • Ostrava-Trebovice, Tjekkiet
      • Pardubice, Tjekkiet
      • Plzen, Tjekkiet
      • Praha, Tjekkiet
      • Pribram, Tjekkiet
      • Revnice, Tjekkiet
      • Semily, Tjekkiet
      • Slany, Tjekkiet
      • Teplice, Tjekkiet
      • Trutnov, Tjekkiet
      • Usti nad Labem, Tjekkiet
  • Tyskland
      • Altenburg, Tyskland
      • Aschaffenburg, Tyskland
      • Augsburg, Tyskland
      • Bad Nauheim, Tyskland
      • Berlin, Tyskland
      • Bochum, Tyskland
      • Cloppenburg, Tyskland
      • Dortmund, Tyskland
      • Dresden, Tyskland
      • Essen, Tyskland
      • Frankfurt, Tyskland
      • Giengen, Tyskland
      • Goerlitz, Tyskland
      • Grossheirath, Tyskland
      • Hamburg, Tyskland
      • Heidelberg, Tyskland
      • Heilbronn, Tyskland
      • Homburg, Tyskland
      • Ingelheim, Tyskland
      • Kallstadt, Tyskland
      • Kassel, Tyskland
      • Kiel-Kronshagen, Tyskland
      • Koeln, Tyskland
      • Leipzig, Tyskland
      • Ludwigshafen, Tyskland
      • Luebeck, Tyskland
      • Magdeburg, Tyskland
      • Mainz, Tyskland
      • Mannheim, Tyskland
      • Markkleeberg, Tyskland
      • Muenchen, Tyskland
      • Nienburg, Tyskland
      • Northeinm, Tyskland
      • Offenbach-beiber, Tyskland
      • Potsdam, Tyskland
      • Ruedersdorf, Tyskland
      • Siegen, Tyskland
      • Stuhr, Tyskland
      • Ulm, Tyskland
      • Unterschneidheim, Tyskland
      • Wardenburg, Tyskland
      • Wermsdorf, Tyskland
      • Weyhe, Tyskland
      • Witten, Tyskland
      • Woerishofen, Tyskland
      • Wuppertal, Tyskland
  • Ukraine
      • Cherkasy, Ukraine
      • Chernigiv, Ukraine
      • Dnipropetrovsk, Ukraine
      • Donetsk, Ukraine
      • Ivano-Frankivsh, Ukraine
      • Ivano-Frankivsk, Ukraine
      • Kharkiv, Ukraine
      • Kherson, Ukraine
      • Kyiv, Ukraine
      • Lugansk, Ukraine
      • Lutsk, Ukraine
      • Lviv, Ukraine
      • Mykolayiv, Ukraine
      • Odesa, Ukraine
      • Poltava, Ukraine
      • Uzhgorod, Ukraine
      • Vinnytsya, Ukraine
      • Zaporizhzhya, Ukraine
  • Ungarn
      • Ajka, Ungarn
      • Baja, Ungarn
      • Bekescsaba, Ungarn
      • Budapest, Ungarn
      • Debrecen, Ungarn
      • Hodmezovasarhely, Ungarn
      • Kecskemet, Ungarn
      • Keeskemet, Ungarn
      • Kistarcsa, Ungarn
      • Komarom, Ungarn
      • Mako, Ungarn
      • Nagykanizsa, Ungarn
      • Nyiregyhaza, Ungarn
      • Pecs, Ungarn
      • Sopron, Ungarn
      • Szekszard, Ungarn
      • Szombathely, Ungarn
      • Zalaegerszeg, Ungarn

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 21 år eller ældre; mand eller kvinde.
  • Kan give skriftligt informeret samtykke.
  • Anamnese med dokumenteret AF inden for de foregående 12 måneder
  • En moderat til høj risiko for slagtilfælde, som defineret ved CHADS2-indeksscore på mindst 2

Ekskluderingskriterier:

  • Forbigående atrieflimren sekundært til andre reversible lidelser
  • Personer med moderat eller svær mitralstenose, uresektioneret atrielt myxom eller en mekanisk hjerteklap
  • Forsøgspersoner med enhver kontraindikation for antikoagulerende midler;
  • Personer med tilstande forbundet med høj risiko for blødning eller har kendte eller mistænkte arvelige eller erhvervede blødningslidelser

  • Kvinder i den fødedygtige alder, herunder følgende:

    • Hunner med en historie med tubal-ligation
    • Kvinder mindre end 2 år efter overgangsalderen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Warfarin/placebo edoxaban
Warfarin tabletter plus placebo Edoxaban tabletter
Medicin: warfarin tabletter
Warfarin-tabletter plus Edoxaban placebo-tabletter hver taget én gang dagligt i 24 måneder
Medicin: placebo edoxaban
placebo edoxaban
Eksperimentel: høj dosis edoxaban/placebo warfarin
Edoxaban tabletter (60 mg) plus warfarin placebo tabletter
Medicin: Edoxaban tabletter (højdosis regime - 60 mg)
Edoxaban-tabletter plus warfarin placebo-tabletter hver taget én gang dagligt i 24 måneder
Medicin: placebo warfarin
placebo warfarin
Eksperimentel: lav dosis edoxaban/placebo warfarin
Edoxaban tabletter (30 mg) plus warfarin placebo tabletter
Medicin: placebo warfarin
placebo warfarin
Medicin: Edoxaban-tabletter (lavdosis-30 mg)
Edoxaban-tabletter plus warfarin placebo-tabletter hver taget én gang dagligt i 24 måneder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenlign Edoxaban med Warfarin for sammensatte af slagtilfælde og systemiske emboliske hændelser (SEE).
Tidsramme: behandlingsperiode 2,5 år med median eksponering af undersøgelseslægemiddel og 2,8 års median opfølgning
Sammensætningen af ​​slagtilfælde og systemiske emboliske hændelser (SEE) i løbet af behandlingsperioden i mITT-analysepopulationen med en non-inferioritetsanalyse.
behandlingsperiode 2,5 år med median eksponering af undersøgelseslægemiddel og 2,8 års median opfølgning
Sammenlign Edoxaban med Warfarin for sammensatte af slagtilfælde og systemiske emboliske hændelser (SEE).
Tidsramme: samlet undersøgelsesperiode 2,5 års medianeksponering af undersøgelseslægemiddel og 2,8 års medianopfølgning
Sammensætningen af ​​slagtilfælde og systemiske emboliske hændelser (SEE) i løbet af den samlede undersøgelsesperiode i mITT-analysepopulationen.
samlet undersøgelsesperiode 2,5 års medianeksponering af undersøgelseslægemiddel og 2,8 års medianopfølgning
Sammenlign Edoxaban med Warfarin for sammensatte af slagtilfælde og systemiske emboliske hændelser (SEE).
Tidsramme: behandlingsperiode 2,5 år med median eksponering af undersøgelseslægemiddel og 2,8 års median opfølgning
Sammensætningen af ​​slagtilfælde og systemiske emboliske hændelser (SEE) i løbet af behandlingsperioden i PP-analysegruppen (pr. protokol).
behandlingsperiode 2,5 år med median eksponering af undersøgelseslægemiddel og 2,8 års median opfølgning
Sammenlign Edoxaban med Warfarin for sammensatte af slagtilfælde og systemiske emboliske hændelser (SEE).
Tidsramme: samlet undersøgelsesperiode 2,5 års medianeksponering af undersøgelseslægemiddel og 2,8 års medianopfølgning
Sammensætningen af ​​slagtilfælde og systemiske emboliske hændelser (SEE) i løbet af den samlede undersøgelsesperiode i PP-analysegruppen (pr. protokol).
samlet undersøgelsesperiode 2,5 års medianeksponering af undersøgelseslægemiddel og 2,8 års medianopfølgning
Sammenlign Edoxaban med Warfarin for overlegenhed for sammensatte af slagtilfælde og systemiske emboliske hændelser (SEE).
Tidsramme: samlet undersøgelsesperiode 2,5 års medianeksponering af undersøgelseslægemiddel og 2,8 års medianopfølgning
Sammenlign edoxaban med warfarin for sammensætningen af ​​slagtilfælde og systemiske emboliske hændelser (SEE) i løbet af den samlede undersøgelsesperiode i ITT-analysesættet med en overlegenhedsanalyse.
samlet undersøgelsesperiode 2,5 års medianeksponering af undersøgelseslægemiddel og 2,8 års medianopfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenlign Edoxaban med Warfarin for sammensat af slagtilfælde, systemisk embolisk hændelse (SEE) og kardiovaskulær (CV) dødelighed
Tidsramme: samlet undersøgelsesperiode 2,5 års medianeksponering af undersøgelseslægemiddel og 2,8 års medianopfølgning
Sammenlign edoxaban med warfarin for sammensætningen af ​​slagtilfælde, systemiske emboliske hændelser og kardiovaskulær dødelighed i løbet af den samlede undersøgelsesperiode i ITT-analysesættet.
samlet undersøgelsesperiode 2,5 års medianeksponering af undersøgelseslægemiddel og 2,8 års medianopfølgning
Sammenlign Edoxaban med Warfarin for Major Adverse Cardiac Event (MACE): en sammensætning af ikke-dødelig hjerteinfarkt, ikke-dødelig slagtilfælde, ikke-dødelig SEE og død på grund af CV-årsag eller blødning
Tidsramme: samlet undersøgelsesperiode 2,5 års medianeksponering af undersøgelseslægemiddel og 2,8 års medianopfølgning
Sammenlign edoxaban med warfarin for Major Adverse Cardiac Event (MACE): en sammensætning af ikke-fatalt myokardieinfarkt, ikke-fatalt slagtilfælde, ikke-fatale systemiske emboliske hændelser og død på grund af kardiovaskulær årsag eller blødning i løbet af den samlede undersøgelsesperiode i ITT analyse sæt.
samlet undersøgelsesperiode 2,5 års medianeksponering af undersøgelseslægemiddel og 2,8 års medianopfølgning
Sammenlign Edoxaban med Warfarin for sammensat af slagtilfælde, SEE og dødelighed af alle årsager
Tidsramme: samlet undersøgelsesperiode 2,5 års medianeksponering af undersøgelseslægemiddel og 2,8 års medianopfølgning
Sammenlign Edoxaban med warfarin for sammensat af slagtilfælde, systemiske emboliske hændelser og dødelighed af alle årsager i løbet af den samlede undersøgelsesperiode i ITT-analysesættet.
samlet undersøgelsesperiode 2,5 års medianeksponering af undersøgelseslægemiddel og 2,8 års medianopfølgning
Bedømte blødningshændelser
Tidsramme: behandlingsperiode 2,5 år med median eksponering af undersøgelseslægemiddel og 2,8 års median opfølgning

Sammenlign edoxaban versus warfarin for bedømte blødningshændelser i løbet af behandlingen i sikkerhedsanalysesættet.

Større blødninger blev bedømt af Clinical Events Committee (CEC) og defineret baseret på offentliggjorte retningslinjer fra International Society on Thrombosis and Haemostasis (ISTH), med mindre ændringer for Hgb-fald og blodtransfusionskrav.
behandlingsperiode 2,5 år med median eksponering af undersøgelseslægemiddel og 2,8 års median opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Daiichi Sankyo, Inc.

Samarbejdspartnere

The TIMI Study Group

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. oktober 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. oktober 2008

Først opslået (Skøn)

29. oktober 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. marts 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. februar 2019

Sidst verificeret

1. marts 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DU176b-C-U301

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Afidentificerede individuelle deltagerdata (IPD) og relevante understøttende kliniske forsøgsdokumenter kan være tilgængelige efter anmodning på https://vivli.org/. I tilfælde, hvor data fra kliniske forsøg og understøttende dokumenter leveres i overensstemmelse med vores virksomheds politikker og procedurer, vil Daiichi Sankyo fortsætte med at beskytte privatlivets fred for vores deltagere i kliniske forsøg. Detaljer om datadelingskriterier og proceduren for at anmode om adgang kan findes på denne webadresse: https://vivli.org/ourmember/daiichi-sankyo/

IPD-delingstidsramme

Undersøgelser, for hvilke medicinen og indikationen har modtaget markedsføringsgodkendelse fra Den Europæiske Union (EU) og USA (USA) og/eller Japan (JP) den 1. januar 2014 eller efter den 1. januar 2014 eller af sundhedsmyndighederne i USA eller EU eller JP, når regulatoriske indsendelser i alle regioner er ikke planlagte og efter at de primære undersøgelsesresultater er blevet accepteret til offentliggørelse.

IPD-delingsadgangskriterier

Formel anmodning fra kvalificerede videnskabelige og medicinske forskere om IPD og kliniske undersøgelsesdokumenter fra kliniske forsøg, der understøtter produkter, der er indsendt og licenseret i USA, EU og/eller Japan fra 1. januar 2014 og videre med det formål at udføre lovlig forskning. Dette skal være i overensstemmelse med princippet om at beskytte undersøgelsesdeltageres privatliv og i overensstemmelse med afgivelse af informeret samtykke.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • Studieprotokol
  • Statistisk analyseplan (SAP)
  • Klinisk undersøgelsesrapport (CSR)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med warfarin tabletter

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner