Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Globalne badanie oceniające bezpieczeństwo i skuteczność edoksabanu (DU-176b) w porównaniu ze standardową praktyką dawkowania warfaryny u pacjentów z migotaniem przedsionków (EngageAFTIMI48)

8 lutego 2019 zaktualizowane przez: Daiichi Sankyo, Inc.

Faza 3, randomizowane, podwójnie ślepe, podwójnie pozorowane, równoległe badanie grupowe, wieloośrodkowe, wielonarodowe, mające na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa edoksabanu (DU-176b) w porównaniu z warfaryną u osób z migotaniem przedsionków – skuteczne leczenie przeciwzakrzepowe z czynnikiem Xa Next Generation w migotaniu przedsionków (ENGAGE - AF TIMI - 48)

Niniejsze badanie ma na celu zademonstrowanie profilu bezpieczeństwa i skuteczności edoksabanu (DU-176b) w dwóch różnych schematach dawkowania (nowy eksperymentalny lek badany pod kątem zapobiegania udarom/zdarzeniom zatorowości układowej (SEE)) u osób z migotaniem przedsionków . Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do jednej z trzech grup terapeutycznych: schematu z dużą dawką, schematu z niską dawką i warfaryną. Przewidywany czas trwania badania to 24 miesiące.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

21105

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Afryka Południowa
      • Alberton, Afryka Południowa
      • Benoni, Afryka Południowa
      • Bloemfontein, Afryka Południowa
      • Cape Town, Afryka Południowa
      • Diepkloof, Afryka Południowa
      • Durban, Afryka Południowa
      • Lyttelton, Afryka Południowa
      • Parktown West, Afryka Południowa
      • Port Elizabeth, Afryka Południowa
      • Potchefstroom, Afryka Południowa
      • Pretoria, Afryka Południowa
      • Somerset West, Afryka Południowa
      • Worcester, Afryka Południowa
  • Argentyna
      • Bahia Blanca, Argentyna
      • Buenos Aires, Argentyna
      • Cordoba, Argentyna
      • Corrientes, Argentyna
      • Formosa, Argentyna
      • Godoy Cruz, Argentyna
      • Jujuy, Argentyna
      • Mar del Plata, Argentyna
      • Mendoza, Argentyna
      • Paraguay, Argentyna
      • Provincia De Chaco, Argentyna
      • Provincia De Rio Negro, Argentyna
      • Provincia De Salta, Argentyna
      • San Luis, Argentyna
      • Santa Fe, Argentyna
      • Sante Fe, Argentyna
      • Tucuman, Argentyna
  • Australia
      • Ashford, Australia
      • Camperdown, Australia
      • Elizabeth Vale, Australia
      • Joondalup, Australia
      • Melbourne, Australia
      • Parkville, Australia
      • Perth, Australia
    • New South Wales
      • Broken Hill, New South Wales, Australia
      • East Gosford, New South Wales, Australia
    • Queensland
      • Carina Heights, Queensland, Australia
      • Milton, Queensland, Australia
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australia
    • Victoria
      • Frankston, Victoria, Australia
  • Belgia
      • Antwerpen, Belgia
      • Arlon, Belgia
      • Brugge, Belgia
      • Bruxelles, Belgia
      • Genk, Belgia
      • Hasselt, Belgia
      • Leuven, Belgia
      • Liege, Belgia
      • Mechelen, Belgia
      • Merksem, Belgia
      • Moerkerke, Belgia
      • Montegnee, Belgia
      • Mousron, Belgia
      • Torhout, Belgia
      • Veurne, Belgia
      • Wetteren, Belgia
  • Brazylia
      • Belo Horizonte, Brazylia
      • Blumenau, Brazylia
      • Brasilia, Brazylia
      • Campina Grande do Sul, Brazylia
      • Campinas, Brazylia
      • Caxias do Sul, Brazylia
      • Curitiba, Brazylia
      • Goiania, Brazylia
      • Lajeados, Brazylia
      • Maceio, Brazylia
      • Marilia, Brazylia
      • Passo Fundo, Brazylia
      • Porto Alegre, Brazylia
      • Recife, Brazylia
      • Ribeirao Preto, Brazylia
      • Rio de Janeiro, Brazylia
      • Salvador, Brazylia
      • Santo Andre, Brazylia
      • Sao Jose, Brazylia
      • Sao Paulo, Brazylia
      • Uberlandia, Brazylia
  • Bułgaria
      • Burgas, Bułgaria
      • Dimitrovgrad, Bułgaria
      • Haskovo, Bułgaria
      • Pleven, Bułgaria
      • Plovdiv, Bułgaria
      • Ruse, Bułgaria
      • Sofia, Bułgaria
      • Varna, Bułgaria
  • Chile
      • Iquique, Chile
      • La Serena, Chile
      • Osorno, Chile
      • Puerto Montt, Chile
      • Rancagua, Chile
      • Santiago, Chile
      • Talcahuano, Chile
      • Temuco, Chile
      • Victoria, Chile
      • Vina del Mar, Chile
  • Chiny
      • Baotou, Chiny
      • Beijing, Chiny
      • Changchun, Chiny
      • Changsha, Chiny
      • Chendu City, Chiny
      • Chongqing, Chiny
      • Guangxi, Chiny
      • Guangzhou, Chiny
      • Hainan Province, Chiny
      • Hangzhou, Chiny
      • Harbin, Chiny
      • Jinzhou, Chiny
      • Lanzhou, Chiny
      • Liaoning Province, Chiny
      • Nanchang, Chiny
      • Shaanxi Province, Chiny
      • Shanghai, Chiny
      • Shenyang, Chiny
      • Shijiazhuang City, Chiny
      • Tianjin, Chiny
      • Wenzhou, Chiny
      • Wuhan, Chiny
  • Chorwacja
      • Dubrovnik, Chorwacja
      • Karlovac, Chorwacja
      • Koprivnica, Chorwacja
      • Krapinski Toplice, Chorwacja
      • Osijek, Chorwacja
      • Rijeka, Chorwacja
      • Slavonski Brod, Chorwacja
      • Split, Chorwacja
      • Varazdin, Chorwacja
      • Zadar, Chorwacja
      • Zagreb, Chorwacja
  • Czechy
      • Benatky nad Jizerou, Czechy
      • Benesov, Czechy
      • Bilovec, Czechy
      • Brno, Czechy
      • Brno-Lesna, Czechy
      • Cesky Krumlov, Czechy
      • Chrudim, Czechy
      • Havlickux Brod, Czechy
      • Hradec Kralove, Czechy
      • Hranice, Czechy
      • Jindrichuv Hradec, Czechy
      • Kolin, Czechy
      • Kromeriz, Czechy
      • Marianske Lazne, Czechy
      • Mlada Boleslav, Czechy
      • Nachod, Czechy
      • Ostrava, Czechy
      • Ostrava-Trebovice, Czechy
      • Pardubice, Czechy
      • Plzen, Czechy
      • Praha, Czechy
      • Pribram, Czechy
      • Revnice, Czechy
      • Semily, Czechy
      • Slany, Czechy
      • Teplice, Czechy
      • Trutnov, Czechy
      • Usti nad Labem, Czechy
  • Dania
      • Aarhus N, Dania
      • Esbjerg, Dania
      • Frederiksberg, Dania
      • Glostrup, Dania
      • Hellerup, Dania
      • Holbaek, Dania
      • Horsens, Dania
      • Kobenhaven, Dania
      • Kobenhavn, Dania
  • Estonia
      • Parnu, Estonia
      • Tallin, Estonia
      • Tallinn, Estonia
      • Tartu, Estonia
    • Harjumaa
      • Haabneeme, Harjumaa, Estonia
    • Tartu
      • Puusepa, Tartu, Estonia
  • Federacja Rosyjska
      • Barnaul, Federacja Rosyjska
      • Chelyabinsk, Federacja Rosyjska
      • Kemerovo, Federacja Rosyjska
      • Krasnoyarsk, Federacja Rosyjska
      • Moscow, Federacja Rosyjska
      • Nizhny Novgorod, Federacja Rosyjska
      • Novosibirsk, Federacja Rosyjska
      • Omsk, Federacja Rosyjska
      • Orenburg, Federacja Rosyjska
      • Perm, Federacja Rosyjska
      • Ryazan, Federacja Rosyjska
      • Saratov, Federacja Rosyjska
      • Smolensk, Federacja Rosyjska
      • St-Petersburg, Federacja Rosyjska
      • St. Petersburg, Federacja Rosyjska
      • Tula, Federacja Rosyjska
      • Tyumen, Federacja Rosyjska
      • Volgograd, Federacja Rosyjska
      • Voronezh, Federacja Rosyjska
      • Yaroslavl, Federacja Rosyjska
  • Filipiny
      • Cebu, Filipiny
      • Cebu City, Filipiny
      • Davao City, Filipiny
      • Pasig City, Filipiny
      • Quezon City, Filipiny
  • Finlandia
      • Jyvaskyla, Finlandia
      • Kuopio, Finlandia
      • Lappeenranta, Finlandia
      • Oulu, Finlandia
      • Seinajoki, Finlandia
      • Tampere, Finlandia
  • Francja
      • Abbeville, Francja
      • Amiens Cedex, Francja
      • Brest, Francja
      • Cambrai, Francja
      • Clamart, Francja
      • La Roche sur Yon, Francja
      • Lille, Francja
      • Lyon Cedex, Francja
      • Massy, Francja
      • Nantes, Francja
      • Paris, Francja
      • Pau, Francja
      • Pessac, Francja
      • Poitiers, Francja
      • Tours Cedex, Francja
      • Valenciennes, Francja
  • Grecja
      • Athens, Grecja
      • Larissa, Grecja
      • Rhodes, Grecja
      • Rio-Patras, Grecja
      • Thessaloniki, Grecja
      • Trikala, Grecja
      • Voula, Grecja
  • Gwatemala
      • Ciudad, Gwatemala
      • Clinica, Gwatemala
      • Edificio Multimedica, Gwatemala
      • Nivel, Gwatemala
      • Oficina, Gwatemala
      • Quetzaltenango, Gwatemala
      • Zacapa, Gwatemala
  • Hiszpania
      • Alcoy, Hiszpania
      • Almeria, Hiszpania
      • Barcelona, Hiszpania
      • Bilbao, Hiszpania
      • De La Castellana, Hiszpania
      • Donostia-San Sebastian, Hiszpania
      • Figueras, Hiszpania
      • Jaen, Hiszpania
      • La Coruna, Hiszpania
      • Lleida, Hiszpania
      • Madrid, Hiszpania
      • Murcia, Hiszpania
      • Santiago De Compostela, Hiszpania
      • Sevilla, Hiszpania
      • Vigo, Hiszpania
      • Vitoria, Hiszpania
  • Holandia
      • Almere, Holandia
      • Amstelveen, Holandia
      • Amsterdam, Holandia
      • Dordrecht, Holandia
      • Eindhoven, Holandia
      • Ewijk, Holandia
      • Leiderdorp, Holandia
      • Maastricht, Holandia
      • Rotterdam, Holandia
      • Venlo, Holandia
      • Wildervlank, Holandia
  • Indie
      • Ahmedabad, Indie
      • Anddhra Pradesh, Indie
      • Andhra Pradesh, Indie
      • Aurangabad, Indie
      • Bangalore, Indie
      • Bikaner, Indie
      • Chennai, Indie
      • Coimbatore, Indie
      • Delhi, Indie
      • Gujrat, Indie
      • Indore, Indie
      • Jaipur, Indie
      • Karnataka, Indie
      • Kerala, Indie
      • Kolkata, Indie
      • Ludhiana, Indie
      • Madhya Pradesh, Indie
      • Maharashtra, Indie
      • Mangalore, Indie
      • Mumbai, Indie
      • Nagpur, Indie
      • Nashik, Indie
      • New Delhi, Indie
      • Pune, Indie
      • Puni, Indie
      • Punjab, Indie
      • Rajasthan, Indie
      • Ramnagar, Indie
      • Shimoga, Indie
      • Surat, Indie
      • Trivandrum, Indie
      • Vadodara, Indie
    • AP
      • Hyderabad, AP, Indie
      • Vijayawada, AP, Indie
    • Kerala
      • Angamaly, Kerala, Indie
      • Kochi, Kerala, Indie
      • Thrissur, Kerala, Indie
  • Indyk
      • Adana, Indyk
      • Ankara, Indyk
      • Antalya, Indyk
      • Aydin, Indyk
      • Erzurum, Indyk
      • Eskisehir, Indyk
      • Isparta, Indyk
      • Istanbul, Indyk
      • Izmir, Indyk
      • Konya, Indyk
      • Sivas, Indyk
  • Izrael
      • Afula, Izrael
      • Beer-Sheva, Izrael
      • Dimona, Izrael
      • Givatayim, Izrael
      • Hadera, Izrael
      • Haifa, Izrael
      • Holon, Izrael
      • Jerusalem, Izrael
      • Kfar Saba, Izrael
      • Nahariya, Izrael
      • Nazareth, Izrael
      • Petach Tikva, Izrael
      • Petah-Tikva, Izrael
      • Poriya, Izrael
      • Raanana, Izrael
      • Rehovot, Izrael
      • Tel Aviv, Izrael
      • Tel Hashomer, Izrael
      • Zerifin, Izrael
  • Japonia
      • Aichi, Japonia
      • Aomori, Japonia
      • Chiaki, Japonia
      • Chiba, Japonia
      • Ehime, Japonia
      • Fukuoka, Japonia
      • Fukushima, Japonia
      • Gifu, Japonia
      • Gunma, Japonia
      • Hiroshima, Japonia
      • Hokkai-do, Japonia
      • Hokkaido, Japonia
      • Hyogo, Japonia
      • Ibaraki, Japonia
      • Isesaki-shi, Japonia
      • Ishikawa, Japonia
      • Iwate, Japonia
      • Kagawa, Japonia
      • Kanagawa, Japonia
      • Kumamoto, Japonia
      • Kyota, Japonia
      • Mie, Japonia
      • Miyagi, Japonia
      • Nagaoka-shi, Japonia
      • Nagasaki, Japonia
      • Niigata, Japonia
      • Okayama, Japonia
      • Osaka, Japonia
      • Saitama, Japonia
      • Shimane, Japonia
      • Shizuoka, Japonia
      • Tokushima, Japonia
      • Tokyo, Japonia
      • Yamaguchi, Japonia
      • Yokohama-shi, Japonia
    • Kyoto
      • Kyoto-shi, Kyoto, Japonia
    • Nagano
      • Lida-shi, Nagano, Japonia
      • Ueda-shi, Nagano, Japonia
    • Tokyo
      • Minato-ku, Tokyo, Japonia
  • Kanada
      • Mount Pearl, Kanada
      • Quebec, Kanada
      • St. John's, Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada
    • British Columbia
      • Campbell River, British Columbia, Kanada
      • Chilliwack, British Columbia, Kanada
      • Coquitlam, British Columbia, Kanada
      • Kamloops, British Columbia, Kanada
      • Kelowna, British Columbia, Kanada
      • New Westminster, British Columbia, Kanada
      • Penticton, British Columbia, Kanada
      • Quesnel, British Columbia, Kanada
      • Victoria, British Columbia, Kanada
    • New Brunswick
      • Saint John, New Brunswick, Kanada
    • Nova Scotia
      • Bridgewater, Nova Scotia, Kanada
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada
      • Liverpool, Nova Scotia, Kanada
    • Ontario
      • Ajax, Ontario, Kanada
      • Beamsville, Ontario, Kanada
      • Brampton, Ontario, Kanada
      • Corunna, Ontario, Kanada
      • Hamilton, Ontario, Kanada
      • Kitchener, Ontario, Kanada
      • Listowel, Ontario, Kanada
      • London, Ontario, Kanada
      • Oshawa, Ontario, Kanada
      • Ottawa, Ontario, Kanada
      • Richmond Hill, Ontario, Kanada
      • Sarnia, Ontario, Kanada
      • Scarborough, Ontario, Kanada
      • Sudbury, Ontario, Kanada
      • Toronto, Ontario, Kanada
    • Quebec
      • Greenfield Park, Quebec, Kanada
      • Longueuil, Quebec, Kanada
      • Montreal, Quebec, Kanada
      • Quebec City, Quebec, Kanada
      • Saint Georges De Beauce, Quebec, Kanada
      • Saint-Lambert, Quebec, Kanada
      • St-Charles-Borromee, Quebec, Kanada
      • St.-Jerome, Quebec, Kanada
      • Terrebonne, Quebec, Kanada
      • Trois-Rivieres, Quebec, Kanada
      • Westmount, Quebec, Kanada
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada
  • Kolumbia
      • Antioquia, Kolumbia
      • Armenia, Kolumbia
      • Barranquilla, Kolumbia
      • Bogota, Kolumbia
      • Bucaramanga, Kolumbia
      • Cartagena, Kolumbia
      • Envigado, Kolumbia
      • Manizales, Kolumbia
      • Medellin, Kolumbia
  • Meksyk
      • Aguascalientes, Meksyk
      • Chihuahua, Meksyk
      • Distrito Federal, Meksyk
      • Durango, Meksyk
      • Monterrey, Meksyk
      • San Luis Potosi, Meksyk
      • Yucatan, Meksyk
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Meksyk
    • Veracruz
      • Xalapa, Veracruz, Meksyk
  • Niemcy
      • Altenburg, Niemcy
      • Aschaffenburg, Niemcy
      • Augsburg, Niemcy
      • Bad Nauheim, Niemcy
      • Berlin, Niemcy
      • Bochum, Niemcy
      • Cloppenburg, Niemcy
      • Dortmund, Niemcy
      • Dresden, Niemcy
      • Essen, Niemcy
      • Frankfurt, Niemcy
      • Giengen, Niemcy
      • Goerlitz, Niemcy
      • Grossheirath, Niemcy
      • Hamburg, Niemcy
      • Heidelberg, Niemcy
      • Heilbronn, Niemcy
      • Homburg, Niemcy
      • Ingelheim, Niemcy
      • Kallstadt, Niemcy
      • Kassel, Niemcy
      • Kiel-Kronshagen, Niemcy
      • Koeln, Niemcy
      • Leipzig, Niemcy
      • Ludwigshafen, Niemcy
      • Luebeck, Niemcy
      • Magdeburg, Niemcy
      • Mainz, Niemcy
      • Mannheim, Niemcy
      • Markkleeberg, Niemcy
      • Muenchen, Niemcy
      • Nienburg, Niemcy
      • Northeinm, Niemcy
      • Offenbach-beiber, Niemcy
      • Potsdam, Niemcy
      • Ruedersdorf, Niemcy
      • Siegen, Niemcy
      • Stuhr, Niemcy
      • Ulm, Niemcy
      • Unterschneidheim, Niemcy
      • Wardenburg, Niemcy
      • Wermsdorf, Niemcy
      • Weyhe, Niemcy
      • Witten, Niemcy
      • Woerishofen, Niemcy
      • Wuppertal, Niemcy
  • Norwegia
      • Bodo, Norwegia
      • Harstad, Norwegia
      • Haugesund, Norwegia
      • Oslo, Norwegia
      • Rud, Norwegia
  • Nowa Zelandia
      • Auckland, Nowa Zelandia
      • Christchurch, Nowa Zelandia
      • Dunedin, Nowa Zelandia
      • Hamilton, Nowa Zelandia
      • Nelson, Nowa Zelandia
      • Tauranga, Nowa Zelandia
    • Wellington
      • Lower Hutt, Wellington, Nowa Zelandia
  • Peru
      • Arequipa, Peru
      • Callao, Peru
      • Lima, Peru
  • Polska
      • Bydgoszcz, Polska
      • Chojnice, Polska
      • Elblag, Polska
      • Elk, Polska
      • Gdansk, Polska
      • Inowroclaw, Polska
      • Jaroslaw, Polska
      • Katowice, Polska
      • Kolobrzeg, Polska
      • Komenskiego, Polska
      • Krakow, Polska
      • Kutno, Polska
      • Libiaz, Polska
      • Lodz, Polska
      • Lubartow, Polska
      • Lublin, Polska
      • Plock, Polska
      • Pomorskie, Polska
      • Pulawy, Polska
      • Ruda Slaska, Polska
      • Rzeszow, Polska
      • Skierniewice, Polska
      • Sopot, Polska
      • Sucharskiego, Polska
      • Szczecin, Polska
      • Tarnow, Polska
      • Torun, Polska
      • Warszawa, Polska
      • Warzawa, Polska
      • Wroclaw, Polska
    • Mazowiecka
      • Ostrow, Mazowiecka, Polska
  • Portugalia
      • Amadora, Portugalia
      • Aveiro, Portugalia
      • Braga, Portugalia
      • Coimbra, Portugalia
      • Leiria, Portugalia
      • Lisboa, Portugalia
      • Lisbon, Portugalia
      • Ponta Delgada, Portugalia
      • Setubal, Portugalia
      • Viseu, Portugalia
  • Republika Korei
      • Busan, Republika Korei
      • Daegu, Republika Korei
      • Daejeon, Republika Korei
      • Gangwon-do, Republika Korei
      • Gwangju-si, Republika Korei
      • Gyeonggi-do, Republika Korei
      • Incheon, Republika Korei
      • Pusan, Republika Korei
      • Seoul, Republika Korei
  • Rumunia
      • Bacau, Rumunia
      • Braila, Rumunia
      • Brasov, Rumunia
      • Buccuresti, Rumunia
      • Bucuresti, Rumunia
      • Buzau, Rumunia
      • Covasna, Rumunia
      • Dambovita, Rumunia
      • Iasi, Rumunia
      • Judetul Maramures, Rumunia
      • Judetul Mures, Rumunia
      • Judetul Suceava, Rumunia
      • Judetul Vrancea, Rumunia
      • Oradea, Rumunia
      • Timisoara, Rumunia
  • Serbia
      • Belgrade, Serbia
      • Nis, Serbia
      • Niska Banja, Serbia
      • Sremska Kamenica, Serbia
      • Zemun, Serbia
      • Zmaj Jovina, Serbia
  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone
      • Mobile, Alabama, Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Stany Zjednoczone
      • Glendale, Arizona, Stany Zjednoczone
      • Lake Havasu City, Arizona, Stany Zjednoczone
      • Sierra Vista, Arizona, Stany Zjednoczone, 85635
      • Tempe, Arizona, Stany Zjednoczone, 85283
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone
    • Arkansas
      • Harrisburg, Arkansas, Stany Zjednoczone
      • Hot Springs, Arkansas, Stany Zjednoczone
      • Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone
    • California
      • Alhambra, California, Stany Zjednoczone
      • Anaheim, California, Stany Zjednoczone
      • Burbank, California, Stany Zjednoczone
      • Chula Vista, California, Stany Zjednoczone
      • Encinitas, California, Stany Zjednoczone
      • Fountain Valley, California, Stany Zjednoczone
      • Glendale, California, Stany Zjednoczone
      • Healdsburg, California, Stany Zjednoczone
      • Lakewood, California, Stany Zjednoczone
      • Long Beach, California, Stany Zjednoczone
      • Los Alamitos, California, Stany Zjednoczone
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone
      • Los Banos, California, Stany Zjednoczone
      • Mather, California, Stany Zjednoczone
      • Merced, California, Stany Zjednoczone
      • Newport Beach, California, Stany Zjednoczone
      • Oceanside, California, Stany Zjednoczone
      • Pacific Palisades, California, Stany Zjednoczone
      • Palm Springs, California, Stany Zjednoczone
      • Pismo Beach, California, Stany Zjednoczone
      • Redondo Beach, California, Stany Zjednoczone
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone
      • Santa Rosa, California, Stany Zjednoczone
      • Torrance, California, Stany Zjednoczone
      • Ventura, California, Stany Zjednoczone
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone
      • Colorado Springs, Colorado, Stany Zjednoczone, 80904
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone
      • Englewood, Colorado, Stany Zjednoczone
      • Greeley, Colorado, Stany Zjednoczone
    • Connecticut
      • Bridgeport, Connecticut, Stany Zjednoczone
      • Guilford, Connecticut, Stany Zjednoczone
      • Hamden, Connecticut, Stany Zjednoczone
      • Manchester, Connecticut, Stany Zjednoczone
      • New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone
      • North Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone
      • Shelton, Connecticut, Stany Zjednoczone
      • Stamford, Connecticut, Stany Zjednoczone
      • Trumbull, Connecticut, Stany Zjednoczone
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Stany Zjednoczone
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Aventura, Florida, Stany Zjednoczone
      • Chipley, Florida, Stany Zjednoczone
      • Clearwater, Florida, Stany Zjednoczone
      • Daytona Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 32114
      • Daytona Beach, Florida, Stany Zjednoczone
      • DeBary, Florida, Stany Zjednoczone
      • Deerfield Beach, Florida, Stany Zjednoczone
      • Delray Beach, Florida, Stany Zjednoczone
      • Delray Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33484
      • Hialeah, Florida, Stany Zjednoczone
      • Hollywood, Florida, Stany Zjednoczone
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone
      • Jacksonville Beach, Florida, Stany Zjednoczone
      • Jupiter, Florida, Stany Zjednoczone
      • Leesburg, Florida, Stany Zjednoczone, 34748
      • Melbourne, Florida, Stany Zjednoczone
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33173
      • Naples, Florida, Stany Zjednoczone
      • Orange Park, Florida, Stany Zjednoczone
      • Orlando, Florida, Stany Zjednoczone
      • Ormond Beach, Florida, Stany Zjednoczone
      • Panama City, Florida, Stany Zjednoczone
      • Pembroke Pines, Florida, Stany Zjednoczone
      • Pensacola, Florida, Stany Zjednoczone
      • Plantation, Florida, Stany Zjednoczone
      • Port Charlotte, Florida, Stany Zjednoczone
      • Rockledge, Florida, Stany Zjednoczone
      • Saint Augustine, Florida, Stany Zjednoczone
      • Saint Petersburg, Florida, Stany Zjednoczone
      • Sarasota, Florida, Stany Zjednoczone
      • Stuart, Florida, Stany Zjednoczone
      • Tamarac, Florida, Stany Zjednoczone
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone
      • The Villages, Florida, Stany Zjednoczone
      • Vero Beach, Florida, Stany Zjednoczone
      • West Palm Beach, Florida, Stany Zjednoczone
    • Georgia
      • Athens, Georgia, Stany Zjednoczone
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone
      • Conyers, Georgia, Stany Zjednoczone, 30013
      • Covington, Georgia, Stany Zjednoczone
      • Cumming, Georgia, Stany Zjednoczone
      • Savannah, Georgia, Stany Zjednoczone
      • Snellville, Georgia, Stany Zjednoczone, 30039
      • Tucker, Georgia, Stany Zjednoczone
      • Watkinsville, Georgia, Stany Zjednoczone
      • Waycross, Georgia, Stany Zjednoczone
      • Woodstock, Georgia, Stany Zjednoczone, 30188
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Stany Zjednoczone
      • Hayden Lake, Idaho, Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Bannockburn, Illinois, Stany Zjednoczone
      • Belleville, Illinois, Stany Zjednoczone, 82220
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone
      • Elgin, Illinois, Stany Zjednoczone
      • Joliet, Illinois, Stany Zjednoczone
      • Libertyville, Illinois, Stany Zjednoczone
      • Maywood, Illinois, Stany Zjednoczone
      • Melrose Park, Illinois, Stany Zjednoczone
      • Oak Lawn, Illinois, Stany Zjednoczone
      • Springfield, Illinois, Stany Zjednoczone
      • Winfield, Illinois, Stany Zjednoczone
    • Indiana
      • Bloomington, Indiana, Stany Zjednoczone
      • Munster, Indiana, Stany Zjednoczone
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Stany Zjednoczone
      • Council Bluffs, Iowa, Stany Zjednoczone
      • Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone
      • Shell Rock, Iowa, Stany Zjednoczone
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Stany Zjednoczone
    • Kentucky
      • Bowling Green, Kentucky, Stany Zjednoczone
      • Campbellsville, Kentucky, Stany Zjednoczone
      • Elizabethtown, Kentucky, Stany Zjednoczone
      • Richmond, Kentucky, Stany Zjednoczone
    • Louisiana
      • Marrero, Louisiana, Stany Zjednoczone
      • West Monroe, Louisiana, Stany Zjednoczone, 71291
      • West Monroe, Louisiana, Stany Zjednoczone
    • Maine
      • Auburn, Maine, Stany Zjednoczone
      • Biddeford, Maine, Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone
      • Bel Air, Maryland, Stany Zjednoczone
      • Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone
      • Lexington Park, Maryland, Stany Zjednoczone
      • Rockville, Maryland, Stany Zjednoczone
      • Salisbury, Maryland, Stany Zjednoczone
      • Towson, Maryland, Stany Zjednoczone
      • Westminster, Maryland, Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Ayer, Massachusetts, Stany Zjednoczone
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone
      • Concord, Massachusetts, Stany Zjednoczone
      • East Bridgewater, Massachusetts, Stany Zjednoczone
      • Haverhill, Massachusetts, Stany Zjednoczone
      • Methuen, Massachusetts, Stany Zjednoczone
      • Worcester, Massachusetts, Stany Zjednoczone
    • Michigan
      • Bay City, Michigan, Stany Zjednoczone
      • Benzonia, Michigan, Stany Zjednoczone
      • Chelsea, Michigan, Stany Zjednoczone
      • Commerce, Michigan, Stany Zjednoczone
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone
      • Grand Rapids, Michigan, Stany Zjednoczone
      • Interlochen, Michigan, Stany Zjednoczone
      • Kalamazoo, Michigan, Stany Zjednoczone
      • Lapeer, Michigan, Stany Zjednoczone
      • Midland, Michigan, Stany Zjednoczone
      • Rochester Hills, Michigan, Stany Zjednoczone
      • Saginaw, Michigan, Stany Zjednoczone
      • Troy, Michigan, Stany Zjednoczone
      • Warren, Michigan, Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Golden Valley, Minnesota, Stany Zjednoczone
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone
      • Saint Paul, Minnesota, Stany Zjednoczone
    • Mississippi
      • Biloxi, Mississippi, Stany Zjednoczone
    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, Stany Zjednoczone
      • Joplin, Missouri, Stany Zjednoczone
      • Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone
      • Saint Charles, Missouri, Stany Zjednoczone
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone
    • Montana
      • Kalispell, Montana, Stany Zjednoczone
    • Nebraska
      • Fremont, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68025
      • Grand Island, Nebraska, Stany Zjednoczone
      • Lincoln, Nebraska, Stany Zjednoczone
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone
    • Nevada
      • Henderson, Nevada, Stany Zjednoczone
    • New Jersey
      • Belvidere, New Jersey, Stany Zjednoczone
      • Brick, New Jersey, Stany Zjednoczone
      • Bridgewater, New Jersey, Stany Zjednoczone
      • Browns Mills, New Jersey, Stany Zjednoczone
      • Cherry Hill, New Jersey, Stany Zjednoczone
      • Elizabeth, New Jersey, Stany Zjednoczone
      • Haddon Heights, New Jersey, Stany Zjednoczone
      • Hamilton, New Jersey, Stany Zjednoczone
      • Mine Hill, New Jersey, Stany Zjednoczone
      • Ocean City, New Jersey, Stany Zjednoczone
      • Passaic, New Jersey, Stany Zjednoczone
      • Ridgewood, New Jersey, Stany Zjednoczone
      • Somerset, New Jersey, Stany Zjednoczone
      • Toms River, New Jersey, Stany Zjednoczone
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone
    • New York
      • Albany, New York, Stany Zjednoczone
      • Brooklyn, New York, Stany Zjednoczone
      • Buffalo, New York, Stany Zjednoczone
      • Cortlandt Manor, New York, Stany Zjednoczone
      • Hawthorne, New York, Stany Zjednoczone
      • Jamaica, New York, Stany Zjednoczone
      • Mineola, New York, Stany Zjednoczone
      • New York, New York, Stany Zjednoczone
      • North Massapequa, New York, Stany Zjednoczone
      • Saratoga Springs, New York, Stany Zjednoczone
      • Troy, New York, Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Cary, North Carolina, Stany Zjednoczone
      • Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone
      • Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28207
      • Greensboro, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27408
      • Mooresville, North Carolina, Stany Zjednoczone
      • Morehead City, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28557
      • Morganton, North Carolina, Stany Zjednoczone
      • Morganton, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28655
      • Oxford, North Carolina, Stany Zjednoczone
      • Pinehurst, North Carolina, Stany Zjednoczone
      • Statesville, North Carolina, Stany Zjednoczone
      • Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Stany Zjednoczone
      • Oakes, North Dakota, Stany Zjednoczone
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Stany Zjednoczone
      • Canal Fulton, Ohio, Stany Zjednoczone
      • Canton, Ohio, Stany Zjednoczone
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone
      • Cuyahoga Falls, Ohio, Stany Zjednoczone
      • Dayton, Ohio, Stany Zjednoczone
      • Fairfield, Ohio, Stany Zjednoczone
      • Marion, Ohio, Stany Zjednoczone
      • Middletown, Ohio, Stany Zjednoczone
      • Pitsburg, Ohio, Stany Zjednoczone
      • Springfield, Ohio, Stany Zjednoczone, 45505
      • Thornville, Ohio, Stany Zjednoczone
      • Toledo, Ohio, Stany Zjednoczone
      • Willoughby Hills, Ohio, Stany Zjednoczone
    • Oklahoma
      • Bartlesville, Oklahoma, Stany Zjednoczone
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone
    • Oregon
      • Bend, Oregon, Stany Zjednoczone
      • Corvallis, Oregon, Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Altoona, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 16602
      • Beaver, Pennsylvania, Stany Zjednoczone
      • Chester, Pennsylvania, Stany Zjednoczone
      • Clymer, Pennsylvania, Stany Zjednoczone
      • Danville, Pennsylvania, Stany Zjednoczone
      • Doylestown, Pennsylvania, Stany Zjednoczone
      • Ephrata, Pennsylvania, Stany Zjednoczone
      • Feasterville, Pennsylvania, Stany Zjednoczone
      • Fleetwood, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19522
      • Greenville, Pennsylvania, Stany Zjednoczone
      • Johnstown, Pennsylvania, Stany Zjednoczone
      • Lancaster, Pennsylvania, Stany Zjednoczone
      • Lewistown, Pennsylvania, Stany Zjednoczone
      • Newport, Pennsylvania, Stany Zjednoczone
      • Norristown, Pennsylvania, Stany Zjednoczone
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone
      • Pottstown, Pennsylvania, Stany Zjednoczone
      • Scranton, Pennsylvania, Stany Zjednoczone
      • Sellersville, Pennsylvania, Stany Zjednoczone
      • Somerset, Pennsylvania, Stany Zjednoczone
      • State College, Pennsylvania, Stany Zjednoczone
      • Uniontown, Pennsylvania, Stany Zjednoczone
      • Wilkes-Barre, Pennsylvania, Stany Zjednoczone
      • Wynnewood, Pennsylvania, Stany Zjednoczone
      • Yardley, Pennsylvania, Stany Zjednoczone
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Stany Zjednoczone
      • Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone
      • Columbia, South Carolina, Stany Zjednoczone
      • Florence, South Carolina, Stany Zjednoczone
      • Greenville, South Carolina, Stany Zjednoczone
      • Greer, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29651
      • Mount Pleasant, South Carolina, Stany Zjednoczone
      • Spartanburg, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29302
      • Summerville, South Carolina, Stany Zjednoczone
      • Taylors, South Carolina, Stany Zjednoczone
      • Walterboro, South Carolina, Stany Zjednoczone
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Stany Zjednoczone
    • Tennessee
      • Columbia, Tennessee, Stany Zjednoczone
      • Jackson, Tennessee, Stany Zjednoczone
      • Johnson City, Tennessee, Stany Zjednoczone
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone
      • Oak Ridge, Tennessee, Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Arlington, Texas, Stany Zjednoczone
      • Austin, Texas, Stany Zjednoczone
      • Carrollton, Texas, Stany Zjednoczone
      • Corsicana, Texas, Stany Zjednoczone
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone
      • Fort Worth, Texas, Stany Zjednoczone
      • Georgetown, Texas, Stany Zjednoczone
      • Grapevine, Texas, Stany Zjednoczone
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone
      • Lubbock, Texas, Stany Zjednoczone
      • McAllen, Texas, Stany Zjednoczone
      • Odessa, Texas, Stany Zjednoczone
      • Plano, Texas, Stany Zjednoczone
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone
      • Tomball, Texas, Stany Zjednoczone
      • Wichita Falls, Texas, Stany Zjednoczone
    • Utah
      • Provo, Utah, Stany Zjednoczone
      • West Valley City, Utah, Stany Zjednoczone, 84120
    • Virginia
      • Danville, Virginia, Stany Zjednoczone
      • Hopewell, Virginia, Stany Zjednoczone
      • Newport News, Virginia, Stany Zjednoczone
      • Norfolk, Virginia, Stany Zjednoczone, 23502
      • Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23294
      • Springfield, Virginia, Stany Zjednoczone
      • Suffolk, Virginia, Stany Zjednoczone
      • Virginia Beach, Virginia, Stany Zjednoczone
      • Winchester, Virginia, Stany Zjednoczone
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Stany Zjednoczone
      • Kirkland, Washington, Stany Zjednoczone
      • Renton, Washington, Stany Zjednoczone
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone
      • Spokane, Washington, Stany Zjednoczone
      • Tacoma, Washington, Stany Zjednoczone
    • West Virginia
      • Clarksburg, West Virginia, Stany Zjednoczone
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone
      • Manitowoc, Wisconsin, Stany Zjednoczone
      • Menomonee Falls, Wisconsin, Stany Zjednoczone
  • Szwajcaria
      • Lausanne, Szwajcaria
      • Lugano, Szwajcaria
  • Szwecja
      • Alingsas, Szwecja
      • Enkoping, Szwecja
      • Goteborg, Szwecja
      • Halmstad, Szwecja
      • Karlshamn, Szwecja
      • Koping, Szwecja
      • Lindesberg, Szwecja
      • Lulea, Szwecja
      • Lund, Szwecja
      • Malmo, Szwecja
      • Molndal, Szwecja
      • Mora, Szwecja
      • Orebro, Szwecja
      • Skene, Szwecja
      • Umea, Szwecja
      • Uppsala, Szwecja
      • Varberg, Szwecja
  • Słowacja
      • Bardejov, Słowacja
      • Bratislava, Słowacja
      • Dolny Kubin, Słowacja
      • Galanta, Słowacja
      • Kosice, Słowacja
      • Levice, Słowacja
      • Lucenec, Słowacja
      • Nitra, Słowacja
      • Nove Zamky, Słowacja
      • Presov, Słowacja
      • Rimavska Sobota, Słowacja
  • Tajlandia
      • Bangkok, Tajlandia
      • Chang Mai, Tajlandia
      • Khon Kaen, Tajlandia
      • Nakhon Ratchasima, Tajlandia
      • Pathumthani, Tajlandia
      • Sai Mai, Tajlandia
      • Songkhla, Tajlandia
  • Tajwan
      • Changhua City, Tajwan
      • Hualien City, Tajwan
      • Kaohsiung City, Tajwan
      • Taichung City, Tajwan
      • Taipei, Tajwan
      • Taipei City, Tajwan
      • Taoyuan County, Tajwan
      • Yongkang City, Tajwan
  • Ukraina
      • Cherkasy, Ukraina
      • Chernigiv, Ukraina
      • Dnipropetrovsk, Ukraina
      • Donetsk, Ukraina
      • Ivano-Frankivsh, Ukraina
      • Ivano-Frankivsk, Ukraina
      • Kharkiv, Ukraina
      • Kherson, Ukraina
      • Kyiv, Ukraina
      • Lugansk, Ukraina
      • Lutsk, Ukraina
      • Lviv, Ukraina
      • Mykolayiv, Ukraina
      • Odesa, Ukraina
      • Poltava, Ukraina
      • Uzhgorod, Ukraina
      • Vinnytsya, Ukraina
      • Zaporizhzhya, Ukraina
  • Węgry
      • Ajka, Węgry
      • Baja, Węgry
      • Bekescsaba, Węgry
      • Budapest, Węgry
      • Debrecen, Węgry
      • Hodmezovasarhely, Węgry
      • Kecskemet, Węgry
      • Keeskemet, Węgry
      • Kistarcsa, Węgry
      • Komarom, Węgry
      • Mako, Węgry
      • Nagykanizsa, Węgry
      • Nyiregyhaza, Węgry
      • Pecs, Węgry
      • Sopron, Węgry
      • Szekszard, Węgry
      • Szombathely, Węgry
      • Zalaegerszeg, Węgry
  • Włochy
      • Bologna, Włochy
      • Brescia, Włochy
      • Cantania, Włochy
      • Casarano, Włochy
      • Caserta, Włochy
      • Chieti, Włochy
      • Cremona, Włochy
      • Genova, Włochy
      • Grosseto, Włochy
      • Legnano, Włochy
      • Manerbio, Włochy
      • Milano, Włochy
      • Monserrato, Włochy
      • Napoli, Włochy
      • Novara, Włochy
      • Ostia, Włochy
      • Pavia, Włochy
      • Pisa, Włochy
      • Pozzuoli, Włochy
      • Roma, Włochy
      • Santa Maria Capua Vetere, Włochy
      • Sassari, Włochy
      • Seriate, Włochy
      • Siena, Włochy
      • Trieste, Włochy
      • Venezia Mestre, Włochy
  • Zjednoczone Królestwo
      • Birmingham, Zjednoczone Królestwo
      • Blackpool, Zjednoczone Królestwo
      • Bournemouth, Zjednoczone Królestwo
      • Bradford, Zjednoczone Królestwo
      • Cambridge, Zjednoczone Królestwo
      • Chesterfield, Zjednoczone Królestwo
      • Coventry, Zjednoczone Królestwo
      • Devon, Zjednoczone Królestwo
      • Dundee, Zjednoczone Królestwo
      • East Horsley, Zjednoczone Królestwo
      • East Sussex, Zjednoczone Królestwo
      • Edinburgh, Zjednoczone Królestwo
      • Essex, Zjednoczone Królestwo
      • Glasgow, Zjednoczone Królestwo
      • Harrow, Zjednoczone Królestwo
      • Leicester, Zjednoczone Królestwo
      • Liverpool, Zjednoczone Królestwo
      • London, Zjednoczone Królestwo
      • Middlesbrough, Zjednoczone Królestwo
      • Orpington, Zjednoczone Królestwo
      • Peterborough, Zjednoczone Królestwo
      • Portadown, Zjednoczone Królestwo
      • Sheffield, Zjednoczone Królestwo
      • Stirling, Zjednoczone Królestwo
      • Stockport, Zjednoczone Królestwo
      • Surrey, Zjednoczone Królestwo
      • Sutton Coldfield, Zjednoczone Królestwo
      • Swindon, Zjednoczone Królestwo
      • Warwickshire, Zjednoczone Królestwo
      • Wolverhampton, Zjednoczone Królestwo
      • York, Zjednoczone Królestwo

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 21 lat lub więcej; Mężczyzna czy kobieta.
  • Zdolność do wyrażenia pisemnej świadomej zgody.
  • Historia udokumentowanego AF w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  • Umiarkowane do wysokiego ryzyko udaru, zgodnie z definicją wyniku wskaźnika CHADS2 wynoszącego co najmniej 2

Kryteria wyłączenia:

  • Przejściowe migotanie przedsionków wtórne do innych odwracalnych zaburzeń
  • Pacjenci z umiarkowanym lub ciężkim zwężeniem zastawki mitralnej, nieoperowanym śluzakiem przedsionka lub mechaniczną zastawką serca
  • Osoby z przeciwwskazaniami do stosowania środków przeciwzakrzepowych;
  • Pacjenci ze stanami związanymi z wysokim ryzykiem krwawienia lub ze stwierdzoną lub podejrzewaną dziedziczną lub nabytą skazą krwotoczną

  • Kobiety w wieku rozrodczym, w tym:

    • Kobiety z historią podwiązania jajowodów
    • Kobiety mniej niż 2 lata po menopauzie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Warfaryna/placebo edoksaban
Tabletki warfaryny plus tabletki placebo Edoksaban
Lek: tabletki warfaryny
Tabletki warfaryny plus tabletki placebo Edoksabanu, przyjmowane raz dziennie przez 24 miesiące
Lek: edoksaban placebo
edoksaban placebo
Eksperymentalny: duża dawka edoksabanu/placebo warfaryny
Tabletki edoksabanu (60 mg) plus tabletki placebo z warfaryną
Lek: Tabletki edoksabanu (schemat dużej dawki - 60 mg)
Tabletki edoksabanu plus tabletki placebo z warfaryną, przyjmowane raz dziennie przez 24 miesiące
Lek: warfaryna placebo
warfaryna placebo
Eksperymentalny: mała dawka edoksabanu/placebo warfaryny
Tabletki edoksabanu (30 mg) plus tabletki placebo z warfaryną
Lek: warfaryna placebo
warfaryna placebo
Lek: Tabletki edoksabanu (schemat małej dawki - 30 mg)
Tabletki edoksabanu plus tabletki placebo z warfaryną, przyjmowane raz dziennie przez 24 miesiące

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównaj edoksaban z warfaryną w przypadku współistnienia udaru mózgu i ogólnoustrojowych zdarzeń zatorowych (SEE).
Ramy czasowe: okres leczenia 2,5 roku mediany ekspozycji na badany lek i 2,8 roku mediany okresu obserwacji
Połączenie udaru i ogólnoustrojowych zdarzeń zatorowych (SEE) podczas okresu leczenia w populacji objętej analizą mITT z analizą równoważności.
okres leczenia 2,5 roku mediany ekspozycji na badany lek i 2,8 roku mediany okresu obserwacji
Porównaj edoksaban z warfaryną w przypadku współistnienia udaru mózgu i ogólnoustrojowych zdarzeń zatorowych (SEE).
Ramy czasowe: całkowity okres badania 2,5 roku mediany ekspozycji na badany lek i 2,8 roku mediany okresu obserwacji
Łączna liczba udarów i ogólnoustrojowych zdarzeń zatorowych (SEE) podczas całego okresu badania w populacji objętej analizą mITT.
całkowity okres badania 2,5 roku mediany ekspozycji na badany lek i 2,8 roku mediany okresu obserwacji
Porównaj edoksaban z warfaryną w przypadku współistnienia udaru mózgu i ogólnoustrojowych zdarzeń zatorowych (SEE).
Ramy czasowe: okres leczenia 2,5 roku mediany ekspozycji na badany lek i 2,8 roku mediany okresu obserwacji
Zbiór udarów i ogólnoustrojowych zdarzeń zatorowych (SEE) podczas okresu leczenia w populacji zestawu analiz PP (zgodnie z protokołem).
okres leczenia 2,5 roku mediany ekspozycji na badany lek i 2,8 roku mediany okresu obserwacji
Porównaj edoksaban z warfaryną w przypadku współistnienia udaru mózgu i ogólnoustrojowych zdarzeń zatorowych (SEE).
Ramy czasowe: całkowity okres badania 2,5 roku mediany ekspozycji na badany lek i 2,8 roku mediany okresu obserwacji
Łączna liczba udarów i ogólnoustrojowych zdarzeń zatorowych (SEE) podczas całego okresu badania w populacji zestawu analiz PP (zgodnie z protokołem).
całkowity okres badania 2,5 roku mediany ekspozycji na badany lek i 2,8 roku mediany okresu obserwacji
Porównanie edoksabanu z warfaryną w celu uzyskania wyższości w przypadku złożonego udaru mózgu i ogólnoustrojowych zdarzeń zatorowych (SEE).
Ramy czasowe: całkowity okres badania 2,5 roku mediany ekspozycji na badany lek i 2,8 roku mediany okresu obserwacji
Porównanie edoksabanu z warfaryną w odniesieniu do złożonego udaru i ogólnoustrojowych zdarzeń zatorowych (SEE) podczas całego okresu badania w zestawie analiz ITT z analizą wyższości.
całkowity okres badania 2,5 roku mediany ekspozycji na badany lek i 2,8 roku mediany okresu obserwacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie edoksabanu z warfaryną pod kątem złożonej śmiertelności udaru mózgu, ogólnoustrojowego zdarzenia zatorowego (SEE) i sercowo-naczyniowego (CV)
Ramy czasowe: całkowity okres badania 2,5 roku mediany ekspozycji na badany lek i 2,8 roku mediany okresu obserwacji
Porównaj edoksaban z warfaryną pod kątem złożonego udaru, ogólnoustrojowych zdarzeń zatorowych i śmiertelności z przyczyn sercowo-naczyniowych podczas całego okresu badania w zestawie analiz ITT.
całkowity okres badania 2,5 roku mediany ekspozycji na badany lek i 2,8 roku mediany okresu obserwacji
Porównanie edoksabanu z warfaryną w przypadku poważnego niepożądanego zdarzenia sercowego (MACE): połączenie zawału mięśnia sercowego niezakończonego zgonem, udaru mózgu niezakończonego zgonem, niezakończonego zgonem nagłego zatoru sercowego i zgonu spowodowanego przyczyną sercowo-naczyniową lub krwawieniem
Ramy czasowe: całkowity okres badania 2,5 roku mediany ekspozycji na badany lek i 2,8 roku mediany okresu obserwacji
Porównaj edoksaban z warfaryną w przypadku poważnego niepożądanego zdarzenia sercowego (MACE): połączenie zawału mięśnia sercowego niezakończonego zgonem, udaru niezakończonego zgonem, ogólnoustrojowych zdarzeń zatorowych niezakończonych zgonem oraz zgonu z przyczyn sercowo-naczyniowych lub krwawienia podczas całego okresu badania w ITT zestaw analiz.
całkowity okres badania 2,5 roku mediany ekspozycji na badany lek i 2,8 roku mediany okresu obserwacji
Porównaj edoksaban z warfaryną w przypadku udaru mózgu, niedokrwienia mózgu i śmiertelności z dowolnej przyczyny
Ramy czasowe: całkowity okres badania 2,5 roku mediany ekspozycji na badany lek i 2,8 roku mediany okresu obserwacji
Porównanie edoksabanu z warfaryną w przypadku złożonego udaru mózgu, ogólnoustrojowych zdarzeń zatorowych i śmiertelności z dowolnej przyczyny w całym okresie badania w zbiorze analiz ITT.
całkowity okres badania 2,5 roku mediany ekspozycji na badany lek i 2,8 roku mediany okresu obserwacji
Rozstrzygnięte zdarzenia związane z krwawieniem
Ramy czasowe: okres leczenia 2,5 roku mediany ekspozycji na badany lek i 2,8 roku mediany okresu obserwacji

Porównaj edoksaban z warfaryną w przypadku stwierdzonych przypadków krwawienia podczas okresu leczenia w zestawie do analizy bezpieczeństwa.

Poważne krwawienie zostało rozstrzygnięte przez Clinical Events Committee (CEC) i zdefiniowane na podstawie opublikowanych wytycznych Międzynarodowego Towarzystwa ds. Zakrzepicy i Hemostazy (ISTH), z niewielkimi modyfikacjami dotyczącymi obniżenia Hgb i wymagań dotyczących transfuzji krwi.
okres leczenia 2,5 roku mediany ekspozycji na badany lek i 2,8 roku mediany okresu obserwacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Daiichi Sankyo, Inc.

Współpracownicy

The TIMI Study Group

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 października 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 października 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 października 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 marca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 lutego 2019

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DU176b-C-U301

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Opis planu IPD

Pozbawione elementów umożliwiających identyfikację dane poszczególnych uczestników (IPD) i odpowiednie dodatkowe dokumenty badań klinicznych mogą być dostępne na żądanie na stronie https://vivli.org/. W przypadkach, gdy dane z badań klinicznych i dokumenty uzupełniające są dostarczane zgodnie z polityką i procedurami naszej firmy, Daiichi Sankyo będzie nadal chronić prywatność naszych uczestników badań klinicznych. Szczegóły dotyczące kryteriów udostępniania danych i procedury wnioskowania o dostęp można znaleźć pod tym adresem internetowym: https://vivli.org/ourmember/daiichi-sankyo/

Ramy czasowe udostępniania IPD

Badania, dla których lek i wskazanie uzyskały zgodę na dopuszczenie do obrotu w Unii Europejskiej (UE) i Stanach Zjednoczonych (USA) i/lub Japonii (JP) w dniu 1 stycznia 2014 r. wszystkie regiony nie są planowane i po przyjęciu wyników badania podstawowego do publikacji.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Formalna prośba wykwalifikowanych badaczy naukowych i medycznych na temat IChP i dokumentów badań klinicznych z badań klinicznych wspierających produkty przedłożona i licencjonowana w Stanach Zjednoczonych, Unii Europejskiej i/lub Japonii od 1 stycznia 2014 r. i później w celu przeprowadzenia legalnych badań. Musi to być zgodne z zasadą ochrony prywatności uczestników badania i zgodne z wyrażeniem świadomej zgody.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • Protokół badania
  • Plan analizy statystycznej (SAP)
  • Raport z badania klinicznego (CSR)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj