家庭における環境タバコ煙 (ETS) 曝露の削減: BIBE 研究 (BIBE)
2008年11月12日 更新者：Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina
乳児の受動喫煙曝露を減らすため、喫煙する親を対象とした日和見的介入の有効性: STUDY BIBE
主な目的：乳児の受動喫煙（SHS）への曝露を減らすために、プライマリケアにおける小児科の計画された訪問の文脈の中で、喫煙する親に向けた短い日和見主義的な教育パフォーマンスの有効性を判断すること
二次的な目的:
- 母親および/または父親の減煙/禁煙
- SHSへの曝露レベルと主な関連変数との関係を判断するため
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
552
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Barcelona、スペイン、08005
- Direcció General de Salut Pública, Departament de Salut, Catalunya
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 喫煙している親と 1 歳未満の乳児
除外基準:
- 主要な精神疾患の診断を報告する親
- 親が依存性物質の摂取を報告している
- 積極的に禁煙治療を受けている親
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：ライフスタイルカウンセリング
普段のお手入れ
|
1歳未満の乳児を持つ喫煙者の親に対する最小限のカウンセリング
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
アンケートとニコチン毛髪分析による乳児のSHSへの曝露レベル。
時間枠：介入開始時は6か月
|
介入開始時は6か月
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
自身が禁煙を宣言した親に対するアンケートと二酸化炭素モニタリングによる禁煙または削減。追跡調査アンケートによる乳児と両親の健康関連変数
時間枠：介入開始時は6か月
|
介入開始時は6か月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Ortega Guadalupe, Nurse、Direcció General de Salut Pública. Departament de Salut. Catalunya
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Ortega Cuelva G, Cabezas Pena C, Almeda Ortega J, Saez Zafra M, Ballve Moreno JL, Pascual Esteban JA, Castella Cuesta C, Martin-Cantera C, Salto Cerezuela E, Casademont Pou RM, Diaz Alvarez E, Lozano Fernandez J, Morera Jordan C, Valverde Trillo A, Perez-Ortuno R, Rofes Ponce L, Jane Checa M; BIBE study group. Effectiveness of a brief primary care intervention to reduce passive smoking in babies: a cluster randomised clinical trial. J Epidemiol Community Health. 2015 Mar;69(3):249-60. doi: 10.1136/jech-2014-204708. Epub 2014 Nov 11.
- Ortega G, Castella C, Martin-Cantera C, Ballve JL, Diaz E, Saez M, Lozano J, Rofes L, Morera C, Barcelo A, Cabezas C, Pascual JA, Perez-Ortuno R, Salto E, Valverde A, Jane M; BIBE Study Group. Passive smoking in babies: the BIBE study (Brief Intervention in babies. Effectiveness). BMC Public Health. 2010 Dec 20;10:772. doi: 10.1186/1471-2458-10-772.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年1月1日
一次修了 (予想される)
2010年1月1日
研究の完了 (予想される)
2011年1月1日
試験登録日
最初に提出
2008年11月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年11月10日
最初の投稿 (見積もり)
2008年11月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2008年11月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2008年11月12日
最終確認日
2008年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- CNPT0701
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。