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Reduzierung der Umweltbelastung durch Tabakrauch (ETS) zu Hause: die BIBE-Studie (BIBE)

12. November 2008 aktualisiert von: Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina

Wirksamkeit einer kurzen opportunistischen Intervention, die sich an rauchende Eltern richtet, um die Passivrauchbelastung bei Babys zu verringern: STUDIE BIBE

Hauptziel: Bestimmung der Wirksamkeit einer kurzen opportunistischen Bildungsmaßnahme, die sich an rauchende Eltern richtet – im Rahmen geplanter Besuche bei der Pädiatrie in der Grundversorgung –, um die Exposition der Babys gegenüber Passivrauchen (SHS) zu verringern.

Sekundäre Ziele:

  1. Rauchreduzierung/Aufhören der Mutter und/oder des Vaters
  2. Bestimmung der Beziehung zwischen der Höhe der SHS-Exposition und den wichtigsten damit verbundenen Variablen

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

552

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08005
        • Direcció General de Salut Pública, Departament de Salut, Catalunya

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Rauchende Eltern mit minderjährigen Babys im Alter von 1 Jahr

Ausschlusskriterien:

  • Eltern melden die Diagnose schwerwiegender psychiatrischer Erkrankungen
  • Eltern berichten über den Konsum aktiver Suchtmittel
  • Eltern in aktiver Raucherentwöhnungsbehandlung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Lebensstilberatung
Übliche Pflege
Verhalten: Kurze Intervention basierend auf dem Leitfaden für die klinische Praxis
Minimale Beratung für rauchende Eltern mit Babys unter 1 Jahr
Andere Namen:
  • Übliche Pflege

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Der Grad der SHS-Exposition der Babys mittels Fragebogen und Nikotinhaaranalyse.
Zeitfenster: 6 Monate zu Beginn der Intervention
6 Monate zu Beginn der Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Raucherentwöhnung oder -reduzierung der Eltern durch Fragebogen und CO-Überwachung, gegenüber denen sie sich selbst als abstinent erklärt haben. Gesundheitsbezogene Variablen von Babys und Eltern anhand eines Folgefragebogens
Zeitfenster: 6 Monate zu Beginn der Intervention
6 Monate zu Beginn der Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina

Mitarbeiter

Catalan Society of Family Medicine
Comité Nacional Prevención Tabaquismo
Unitat Suport Recerca Àmbit Atenció Primària Barcelona. Institut Català Salut

Ermittler

  • Hauptermittler: Ortega Guadalupe, Nurse, Direcció General de Salut Pública. Departament de Salut. Catalunya

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2009

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2010

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. November 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. November 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

11. November 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

13. November 2008

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. November 2008

Zuletzt verifiziert

1. November 2008

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • CNPT0701

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