Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Snížení expozice environmentálního tabákového kouře (ETS) doma: studie BIBE (BIBE)

12. listopadu 2008 aktualizováno: Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina

Efektivita krátké intervence Příležitostné zacílení na rodiče, kteří kouří, aby se snížila expozice pasivnímu kouření u miminek: STUDY BIBE

Hlavní cíl: zjistit účinnost krátkého oportunistického vzdělávacího představení zaměřeného na rodiče, kteří kouří - v kontextu programovaných návštěv pediatrů v primární péči - snížit vystavení dětí pasivnímu kouření (SHS)

Sekundární cíle:

  1. Omezení kouření / odvykání matce a/nebo otci
  2. Stanovit vztah mezi úrovní expozice SHS a hlavními souvisejícími proměnnými

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

552

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Barcelona, Španělsko, 08005
        • Direcció General de Salut Pública, Departament de Salut, Catalunya

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kouření rodiče s nezletilými dětmi do 1 roku

Kritéria vyloučení:

  • Rodiče hlásí diagnózu závažných psychiatrických onemocnění
  • Rodiče uvádějící konzumaci aktivních návykových látek
  • Rodiče v aktivní léčbě odvykání kouření

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Poradenství v oblasti životního stylu
Obvyklá péče
Behaviorální: Krátká intervence založená na příručce klinické praxe
Minimální poradenství pro kuřácké rodiče s nezletilými dětmi do 1 roku
Ostatní jména:
  • Obvyklá péče

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Úroveň expozice SHS u miminek pomocí dotazníku a analýzy nikotinových vlasů.
Časové okno: 6 měsíců na začátku intervence
6 měsíců na začátku intervence

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Odvykání nebo omezení kouření rodičů pomocí dotazníku a monitorování CO, komu se sám prohlásil za abstinenta. Proměnné související se zdravím dětí a rodičů pomocí následného dotazníku
Časové okno: 6 měsíců na začátku intervence
6 měsíců na začátku intervence

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina

Spolupracovníci

Catalan Society of Family Medicine
Comité Nacional Prevención Tabaquismo
Unitat Suport Recerca Àmbit Atenció Primària Barcelona. Institut Català Salut

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ortega Guadalupe, Nurse, Direcció General de Salut Pública. Departament de Salut. Catalunya

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2009

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2010

Dokončení studie (Očekávaný)

1. ledna 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. listopadu 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. listopadu 2008

První zveřejněno (Odhad)

11. listopadu 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

13. listopadu 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. listopadu 2008

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2008

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • CNPT0701

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit