Reduktion af miljømæssig tobaksrøg (ETS) eksponering i hjemmet: BIBE-undersøgelsen (BIBE)
12. november 2008 opdateret af: Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina
Effektiviteten af en kort intervention Opportunistisk målretning mod forældre, der ryger for at reducere eksponeringen for passiv rygning hos babyer: STUDY BIBE
Hovedformål: at bestemme effektiviteten af en kort opportunistisk pædagogisk præstation rettet mod forældre, der ryger - inden for rammerne af programmerede besøg hos pædiatrien i primærpleje - for at reducere babyernes eksponering for passiv rygning (SHS)
Sekundære mål:
- Rygereduktion / rygestop af mor og/eller far
- At bestemme sammenhængen mellem niveaueksponeringen for SHS og hovedrelaterede variabler
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
552
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Barcelona, Spanien, 08005
- Direcció General de Salut Pública, Departament de Salut, Catalunya
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Rygende forældre med mindreårige babyer på 1 år
Ekskluderingskriterier:
- Forældre indberetter diagnose af større psykiatriske sygdomme
- Forældre rapporterer forbrug af aktive vanedannende stoffer
- Forældre i aktiv rygestopbehandling
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Livsstilsrådgivning
Sædvanlig pleje
|
Minimal rådgivning hos rygende forældre med mindreårige babyer på 1 år
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Niveauet af eksponering for SHS hos babyer ved hjælp af spørgeskema og nikotin håranalyse.
Tidsramme: 6 måneder ved begyndelsen af indsatsen
|
6 måneder ved begyndelsen af indsatsen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forældres rygestop eller reduktion ved spørgeskema og CO-overvågning, til hvem selv erklærede afholdenhed. Sundhedsrelaterede variabler for babyer og forældre ved opfølgende spørgeskema
Tidsramme: 6 måneder ved begyndelsen af indsatsen
|
6 måneder ved begyndelsen af indsatsen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ortega Guadalupe, Nurse, Direcció General de Salut Pública. Departament de Salut. Catalunya
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Ortega Cuelva G, Cabezas Pena C, Almeda Ortega J, Saez Zafra M, Ballve Moreno JL, Pascual Esteban JA, Castella Cuesta C, Martin-Cantera C, Salto Cerezuela E, Casademont Pou RM, Diaz Alvarez E, Lozano Fernandez J, Morera Jordan C, Valverde Trillo A, Perez-Ortuno R, Rofes Ponce L, Jane Checa M; BIBE study group. Effectiveness of a brief primary care intervention to reduce passive smoking in babies: a cluster randomised clinical trial. J Epidemiol Community Health. 2015 Mar;69(3):249-60. doi: 10.1136/jech-2014-204708. Epub 2014 Nov 11.
- Ortega G, Castella C, Martin-Cantera C, Ballve JL, Diaz E, Saez M, Lozano J, Rofes L, Morera C, Barcelo A, Cabezas C, Pascual JA, Perez-Ortuno R, Salto E, Valverde A, Jane M; BIBE Study Group. Passive smoking in babies: the BIBE study (Brief Intervention in babies. Effectiveness). BMC Public Health. 2010 Dec 20;10:772. doi: 10.1186/1471-2458-10-772.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2009
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. januar 2010
Studieafslutning (Forventet)
1. januar 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. november 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. november 2008
Først opslået (Skøn)
11. november 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
13. november 2008
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. november 2008
Sidst verificeret
1. november 2008
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- CNPT0701
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .