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Reducción de la exposición al humo de tabaco ambiental (ETS) en el hogar: el estudio BIBE (BIBE)

Eficacia de una intervención breve oportunista dirigida a los padres fumadores para reducir la exposición al humo de segunda mano en los bebés: ESTUDIO BIBE

Objetivo principal: determinar la eficacia de una breve actuación educativa oportunista dirigida a los padres fumadores -en el contexto de visitas programadas de pediatría en atención primaria- para reducir la exposición de los bebés al humo de segunda mano (SHS)

Objetivos secundarios:

  1. Reducción del tabaquismo / abandono del hábito de fumar de la madre y/o del padre
  2. Determinar la relación entre el nivel de exposición al humo de tabaco ajeno y las principales variables relacionadas

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

552

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Barcelona, España, 08005
        • Direcció General de Salut Pública, Departament de Salut, Catalunya

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Padres fumadores con bebés menores de 1 año

Criterio de exclusión:

  • Padres que informan diagnóstico de enfermedades psiquiátricas mayores
  • Padres que reportan consumo de sustancias adictivas activas
  • Padres en tratamiento para dejar de fumar activamente

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Consejería de estilo de vida
Cuidado usual
Consejería mínima a padres fumadores con bebés menores de 1 año
Otros nombres:
  • Cuidado usual

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
El nivel de exposición a SHS en los bebés mediante cuestionario y análisis de nicotina en el cabello.
Periodo de tiempo: 6 meses al inicio de la intervención
6 meses al inicio de la intervención

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Dejar de fumar o reducir el consumo de tabaco por parte de los padres mediante cuestionario y seguimiento de CO a quienes se declararon abstinentes. Variables relacionadas con la salud de los bebés y los padres por cuestionario de seguimiento
Periodo de tiempo: 6 meses al inicio de la intervención
6 meses al inicio de la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Ortega Guadalupe, Nurse, Direcció General de Salut Pública. Departament de Salut. Catalunya

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2009

Finalización primaria (Anticipado)

1 de enero de 2010

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de enero de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de noviembre de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de noviembre de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

11 de noviembre de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

13 de noviembre de 2008

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de noviembre de 2008

Última verificación

1 de noviembre de 2008

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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