- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00788996
Ympäristön tupakansavulle (ETS) altistumisen vähentäminen kotona: BIBE-tutkimus (BIBE)
keskiviikko 12. marraskuuta 2008 päivittänyt: Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina
Lyhyen väliintulon, opportunistisen kohdistamisen tehokkuus tupakoiville vanhemmille vähentääkseen vauvojen altistumista sekundääriselle savulle: STUDI BIBE
Päätavoite: selvittää tupakoiville vanhemmille suunnatun lyhyen opportunistisen koulutusesityksen tehokkuus - perusterveydenhuollon ohjelmoitujen lastenlääkärikäyntien yhteydessä - vähentää vauvojen altistumista passiiviselle tupakoinnille (SHS)
Toissijaiset tavoitteet:
- Äidin ja/tai isän tupakoinnin vähentäminen / lopettaminen
- Määrittää SHS-altistuksen ja tärkeimpien asiaan liittyvien muuttujien välinen suhde
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
552
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Barcelona, Espanja, 08005
- Direcció General de Salut Pública, Departament de Salut, Catalunya
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tupakoivat vanhemmat, joiden lapset ovat alle 1-vuotiaita
Poissulkemiskriteerit:
- Vanhemmat raportoivat vakavista psykiatrisista sairauksista
- Vanhemmat raportoivat aktiivisten riippuvuutta aiheuttavien aineiden käytöstä
- Vanhemmat aktiivisessa tupakoinnin lopettamishoidossa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Elämäntapaneuvonta
Tavallinen hoito
|
Minimaalinen neuvonta tupakoiville vanhemmille, joilla on alaikäisiä 1-vuotiaita vauvoja
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Vauvojen SHS-altistuksen taso kyselylomakkeen ja nikotiinihiusanalyysin avulla.
Aikaikkuna: 6 kuukautta intervention alussa
|
6 kuukautta intervention alussa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Vanhempien tupakoinnin lopettaminen tai vähentäminen kyselylomakkeella ja CO-seurannalla, kenelle itse ilmoitti pidättäytyneensä. Vauvojen ja vanhempien terveyteen liittyvät muuttujat seurantakyselylomakkeella
Aikaikkuna: 6 kuukautta intervention alussa
|
6 kuukautta intervention alussa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Ortega Guadalupe, Nurse, Direcció General de Salut Pública. Departament de Salut. Catalunya
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Ortega Cuelva G, Cabezas Pena C, Almeda Ortega J, Saez Zafra M, Ballve Moreno JL, Pascual Esteban JA, Castella Cuesta C, Martin-Cantera C, Salto Cerezuela E, Casademont Pou RM, Diaz Alvarez E, Lozano Fernandez J, Morera Jordan C, Valverde Trillo A, Perez-Ortuno R, Rofes Ponce L, Jane Checa M; BIBE study group. Effectiveness of a brief primary care intervention to reduce passive smoking in babies: a cluster randomised clinical trial. J Epidemiol Community Health. 2015 Mar;69(3):249-60. doi: 10.1136/jech-2014-204708. Epub 2014 Nov 11.
- Ortega G, Castella C, Martin-Cantera C, Ballve JL, Diaz E, Saez M, Lozano J, Rofes L, Morera C, Barcelo A, Cabezas C, Pascual JA, Perez-Ortuno R, Salto E, Valverde A, Jane M; BIBE Study Group. Passive smoking in babies: the BIBE study (Brief Intervention in babies. Effectiveness). BMC Public Health. 2010 Dec 20;10:772. doi: 10.1186/1471-2458-10-772.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. tammikuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. tammikuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. tammikuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 9. marraskuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. marraskuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 11. marraskuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 13. marraskuuta 2008
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. marraskuuta 2008
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2008
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- CNPT0701
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .