Redução da exposição ao fumo ambiental do tabaco (ETS) em casa: o estudo BIBE (BIBE)
12 de novembro de 2008 atualizado por: Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina
Eficácia de uma intervenção breve direcionada aos pais que fumam para reduzir a exposição ao fumo passivo em bebês: ESTUDO BIBE
Objectivo principal: determinar a eficácia de uma breve actuação educativa oportunista dirigida aos pais fumadores -- no contexto de visitas programadas de pediatria nos cuidados primários -- para reduzir a exposição dos bebés ao fumo passivo (FSH)
Objetivos secundários:
- Redução/abandono do tabagismo da mãe e/ou do pai
- Determinar a relação entre o nível de exposição ao SHS e as principais variáveis relacionadas
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
552
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Barcelona, Espanha, 08005
- Direcció General de Salut Pública, Departament de Salut, Catalunya
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pais fumantes com bebês menores de 1 ano
Critério de exclusão:
- Pais relatando diagnóstico de doenças psiquiátricas graves
- Pais relatando consumo de substâncias ativas aditivas
- Pais em tratamento ativo para parar de fumar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Aconselhamento de estilo de vida
Cuidados usuais
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Aconselhamento mínimo a pais fumantes com bebês menores de 1 ano
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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O nível de exposição ao SHS nos bebês por meio de questionário e análise de nicotina no cabelo.
Prazo: 6 meses no início da intervenção
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6 meses no início da intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Parar ou reduzir o tabagismo dos pais por meio de questionário e monitoramento de CO para quem se autodeclarou abstinente. Variáveis relacionadas à saúde de bebês e pais por questionário de acompanhamento
Prazo: 6 meses no início da intervenção
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6 meses no início da intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ortega Guadalupe, Nurse, Direcció General de Salut Pública. Departament de Salut. Catalunya
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Ortega Cuelva G, Cabezas Pena C, Almeda Ortega J, Saez Zafra M, Ballve Moreno JL, Pascual Esteban JA, Castella Cuesta C, Martin-Cantera C, Salto Cerezuela E, Casademont Pou RM, Diaz Alvarez E, Lozano Fernandez J, Morera Jordan C, Valverde Trillo A, Perez-Ortuno R, Rofes Ponce L, Jane Checa M; BIBE study group. Effectiveness of a brief primary care intervention to reduce passive smoking in babies: a cluster randomised clinical trial. J Epidemiol Community Health. 2015 Mar;69(3):249-60. doi: 10.1136/jech-2014-204708. Epub 2014 Nov 11.
- Ortega G, Castella C, Martin-Cantera C, Ballve JL, Diaz E, Saez M, Lozano J, Rofes L, Morera C, Barcelo A, Cabezas C, Pascual JA, Perez-Ortuno R, Salto E, Valverde A, Jane M; BIBE Study Group. Passive smoking in babies: the BIBE study (Brief Intervention in babies. Effectiveness). BMC Public Health. 2010 Dec 20;10:772. doi: 10.1186/1471-2458-10-772.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2009
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de janeiro de 2010
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de janeiro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de novembro de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de novembro de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
11 de novembro de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
13 de novembro de 2008
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de novembro de 2008
Última verificação
1 de novembro de 2008
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- CNPT0701
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