Riduzione dell'esposizione al fumo di tabacco ambientale (ETS) a casa: lo studio BIBE (BIBE)
12 novembre 2008 aggiornato da: Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina
Efficacia di un breve intervento opportunistico mirato ai genitori che fumano per ridurre l'esposizione al fumo passivo nei bambini: STUDY BIBE
Obiettivo principale: determinare l'efficacia di una performance educativa opportunistica breve rivolta ai genitori fumatori -- nell'ambito delle visite programmate di pediatria di base -- per ridurre l'esposizione dei bambini al fumo passivo (SHS)
Obiettivi secondari:
- Riduzione/smissione del fumo della madre e/o del padre
- Determinare la relazione tra il livello di esposizione a SHS e le principali variabili correlate
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
552
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Ortega Guadalupe, Nurse
- Numero di telefono: 0034667619650
- Email: guadalupe.ortega@gencat.net
Luoghi di studio
-
-
-
Barcelona, Spagna, 08005
- Direcció General de Salut Pública, Departament de Salut, Catalunya
-
Contatto:
- Ortega Guadalupe, Nurse
- Numero di telefono: 0034667619650
- Email: guadalupe.ortega@gencat.net
-
Contatto:
- Martin Carlos, MD; PhMD
- Numero di telefono: 0034626981295
- Email: carlos.martin@uab.es
-
Sub-investigatore:
- Valverde Araceli
-
Sub-investigatore:
- Díaz Estela, Nurse
-
Sub-investigatore:
- Ballvé José Luis, MD
-
Sub-investigatore:
- Lozano Joan, MD
-
Sub-investigatore:
- Morera Concepció, MD
-
Sub-investigatore:
- Sicras Antoni, MD
-
Sub-investigatore:
- Rofes Lourdes, MD
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Sub-investigatore:
- Bras Josep, MD
-
Sub-investigatore:
- Cabezas Carmen, MD
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Sub-investigatore:
- Saltó Esteve, MD
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Sub-investigatore:
- Jané Mireia, MD
-
Sub-investigatore:
- Martín Miguel, MD
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Sub-investigatore:
- Castellà Cristina, MD
-
Investigatore principale:
- Ortega Guadalupe, Nurse
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Sub-investigatore:
- Lopez Grau Merce, MD
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Sub-investigatore:
- Roig Remon Lydia, MD
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Sub-investigatore:
- Altet Neus, MD
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Genitori fumatori con bambini di età inferiore a 1 anno
Criteri di esclusione:
- Genitori che riferiscono diagnosi di gravi malattie psichiatriche
- Genitori che segnalano il consumo di sostanze attive che creano dipendenza
- Genitori in trattamento attivo per smettere di fumare
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Consulenza sullo stile di vita
Solita cura
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Consulenza minima a genitori fumatori con bambini di età inferiore a 1 anno
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Il livello di esposizione a SHS nei bambini mediante questionario e analisi dei capelli alla nicotina.
Lasso di tempo: 6 mesi dall'inizio dell'intervento
|
6 mesi dall'inizio dell'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Riduzione o cessazione del fumo da parte dei genitori tramite questionario e monitoraggio del CO a chi si è autodichiarato astinente. Variabili relative alla salute di neonati e genitori mediante questionario di follow-up
Lasso di tempo: 6 mesi dall'inizio dell'intervento
|
6 mesi dall'inizio dell'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Ortega Guadalupe, Nurse, Direcció General de Salut Pública. Departament de Salut. Catalunya
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Ortega Cuelva G, Cabezas Pena C, Almeda Ortega J, Saez Zafra M, Ballve Moreno JL, Pascual Esteban JA, Castella Cuesta C, Martin-Cantera C, Salto Cerezuela E, Casademont Pou RM, Diaz Alvarez E, Lozano Fernandez J, Morera Jordan C, Valverde Trillo A, Perez-Ortuno R, Rofes Ponce L, Jane Checa M; BIBE study group. Effectiveness of a brief primary care intervention to reduce passive smoking in babies: a cluster randomised clinical trial. J Epidemiol Community Health. 2015 Mar;69(3):249-60. doi: 10.1136/jech-2014-204708. Epub 2014 Nov 11.
- Ortega G, Castella C, Martin-Cantera C, Ballve JL, Diaz E, Saez M, Lozano J, Rofes L, Morera C, Barcelo A, Cabezas C, Pascual JA, Perez-Ortuno R, Salto E, Valverde A, Jane M; BIBE Study Group. Passive smoking in babies: the BIBE study (Brief Intervention in babies. Effectiveness). BMC Public Health. 2010 Dec 20;10:772. doi: 10.1186/1471-2458-10-772.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2009
Completamento primario (Anticipato)
1 gennaio 2010
Completamento dello studio (Anticipato)
1 gennaio 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 novembre 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 novembre 2008
Primo Inserito (Stima)
11 novembre 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
13 novembre 2008
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 novembre 2008
Ultimo verificato
1 novembre 2008
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- CNPT0701
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