瘢痕長に対する体外埋め込み型組織拡張デバイスの影響
2021年12月1日 更新者：Murad Alam、Northwestern University
この研究の目的は、皮膚がん切除手術後の体外移植型組織拡張デバイスの短期間の使用により、最終的な創傷欠損の直径が大幅に減少し、最終的な線状一次閉鎖の長さが大幅に減少するかどうかを評価することです。
第 2 の目的は、組織拡張器の使用に関連する機能的利点があれば、それを評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60611
- Northwestern University Dermatology
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準
- 対象年齢は18～80歳
- 大きな皮膚病変の切除を受けている者
- 切除直後に直径2.5cm以上の創傷欠損がある被験者
- 体幹または四肢の手術を受けている被験者
- 被験者は、組織の使用を理解し、インフォームドコンセントを提供し、研究者とコミュニケーションをとる意欲と能力を持っています。
- 研究期間中、瘢痕に対する他の治療を受ける意思のある被験者。
除外基準
- 頭皮に傷がある被験者
- プロトコールを理解できない、またはインフォームドコンセントを与えることができない被験者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：移植可能な組織拡張デバイス
体外移植型組織拡張装置を 2 日間適用します
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体外埋め込み型組織拡張デバイスを 2 日間適用します
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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被験者の傷跡の表面積（cm2）
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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治療を担当する医師は副作用を指摘します
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年4月1日
一次修了 (実際)
2010年10月1日
研究の完了 (実際)
2010年10月1日
試験登録日
最初に提出
2008年11月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年11月24日
最初の投稿 (見積もり)
2008年11月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年12月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年12月1日
最終確認日
2021年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- MA-STU2545
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