Effekt af eksternt implanterbar vævsudvidelsesenhed på arlængden
1. december 2021 opdateret af: Murad Alam, Northwestern University
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere, om kortvarig brug af en eksternt implanterbar vævsekspansionsanordning efter excisional hudkræftoperation signifikant vil reducere diameteren af den endelige sårdefekt og dermed længden af den endelige lineære primære lukning.
Det sekundære mål er at vurdere de funktionelle fordele, hvis nogen, forbundet med brugen af vævsekspanderen.
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
- Northwestern University Dermatology
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier
- Forsøgspersoner i alderen 18-80 år
- Forsøgspersoner, der gennemgår en excision af en stor kutan læsion
- Forsøgspersoner med en umiddelbar post-excision sårdefekt på mindst 2,5 cm i diameter
- Forsøgspersoner, der skal opereres på stammen eller ekstremiteterne
- Forsøgspersonen har vilje og evne til at forstå og give informeret samtykke til brugen af deres væv og kommunikere med investigator.
- Forsøgspersoner, der ikke er villige til at gennemgå andre behandlinger for arrene i hele undersøgelsens varighed.
Eksklusionskriterier
- Personer med hovedbundssår
- Forsøgspersoner, der ikke er i stand til at forstå protokollen eller give informeret samtykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Implanterbar vævsudvidelsesenhed
Vil anvende eksternt implanterbar vævsekspansionsanordning i 2 dage
|
Vil anvende eksternt implanterbar vævsudvidelsesenhed i 2 dage
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Overfladeareal (i cm2) af motivets ar
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Behandlende læger vil bemærke eventuelle bivirkninger
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2008
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2010
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. november 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. november 2008
Først opslået (Skøn)
26. november 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. december 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. december 2021
Sidst verificeret
1. december 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- MA-STU2545
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .