Efecto del dispositivo de expansión de tejido implantable externamente en la longitud de la cicatriz
1 de diciembre de 2021 actualizado por: Murad Alam, Northwestern University
El propósito de este estudio es evaluar si el uso breve de un dispositivo de expansión de tejido implantable externamente después de la cirugía de cáncer de piel por escisión reducirá significativamente el diámetro del defecto de la herida final y, por lo tanto, la longitud del cierre primario lineal final.
El objetivo secundario es evaluar los beneficios funcionales, si los hubiere, asociados con el uso del expansor tisular.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Northwestern University Dermatology
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión
- Sujetos de 18 a 80 años
- Sujetos que se someten a una escisión de una gran lesión cutánea
- Sujetos con un defecto de herida inmediatamente posterior a la escisión de al menos 2,5 cm de diámetro
- Sujetos sometidos a cirugía en el tronco o las extremidades.
- El sujeto tiene la voluntad y la capacidad de comprender y dar su consentimiento informado para el uso de su tejido y comunicarse con el investigador.
- Sujetos que no estén dispuestos a someterse a ningún otro tratamiento para las cicatrices durante la duración del estudio.
Criterio de exclusión
- Sujetos con heridas en el cuero cabelludo
- Sujetos que no pueden comprender el protocolo o dar su consentimiento informado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Dispositivo de expansión de tejido implantable
Aplicará un dispositivo de expansión de tejido implantable externamente durante 2 días
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Aplicará un dispositivo de expansión de tejido implantable externamente durante 2 días
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Superficie (en cm2) de la cicatriz del sujeto
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Los médicos tratantes notarán cualquier efecto adverso
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de noviembre de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de noviembre de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
26 de noviembre de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de diciembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de diciembre de 2021
Última verificación
1 de diciembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- MA-STU2545
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