Efeito do dispositivo de expansão de tecido implantável externamente no comprimento da cicatriz
1 de dezembro de 2021 atualizado por: Murad Alam, Northwestern University
O objetivo deste estudo é avaliar se o uso breve de um dispositivo de expansão de tecido implantável externamente após a cirurgia excisional de câncer de pele reduzirá significativamente o diâmetro do defeito final da ferida e, portanto, o comprimento do fechamento primário linear final.
O objetivo secundário é avaliar os benefícios funcionais, se houver, associados ao uso do expansor de tecido.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Northwestern University Dermatology
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão
- Indivíduos com idades entre 18 e 80 anos
- Indivíduos submetidos à excisão de uma grande lesão cutânea
- Indivíduos com um defeito de ferida pós-excisão imediato de pelo menos 2,5 cm de diâmetro
- Sujeitos submetidos a cirurgia no tronco ou extremidades
- O sujeito tem vontade e capacidade de entender e fornecer consentimento informado para o uso de seu tecido e se comunicar com o investigador.
- Indivíduos que não desejam se submeter a nenhum outro tratamento para as cicatrizes durante o estudo.
Critério de exclusão
- Indivíduos com feridas no couro cabeludo
- Indivíduos incapazes de entender o protocolo ou dar consentimento informado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Dispositivo de Expansão de Tecido Implantável
Aplicará dispositivo de expansão de tecido implantável externamente por 2 dias
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Aplicará dispositivo de expansão de tecido implantável externamente por 2 dias
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Área de superfície (em cm2) da cicatriz do sujeito
Prazo: 3 meses
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Os médicos assistentes observarão quaisquer efeitos adversos
Prazo: 3 meses
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de novembro de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de novembro de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
26 de novembro de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de dezembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de dezembro de 2021
Última verificação
1 de dezembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- MA-STU2545
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