Effet du dispositif d'expansion tissulaire implantable à l'extérieur sur la longueur de la cicatrice
1 décembre 2021 mis à jour par: Murad Alam, Northwestern University
Le but de cette étude est d'évaluer si une brève utilisation d'un dispositif d'expansion tissulaire implantable à l'extérieur après une chirurgie excisionnelle du cancer de la peau réduira considérablement le diamètre du défaut final de la plaie, et donc la longueur de la fermeture primaire linéaire finale.
L'objectif secondaire est d'évaluer les avantages fonctionnels, le cas échéant, associés à l'utilisation de l'expanseur tissulaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
- Northwestern University Dermatology
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration
- Sujets âgés de 18 à 80 ans
- Sujets qui subissent une excision d'une grande lésion cutanée
- Sujets présentant un défaut de plaie post-excision immédiate d'au moins 2,5 cm de diamètre
- Sujets subissant une intervention chirurgicale sur le tronc ou les extrémités
- Le sujet a la volonté et la capacité de comprendre et de fournir un consentement éclairé pour l'utilisation de ses tissus et de communiquer avec l'investigateur.
- Les sujets qui sont prêts à ne subir aucun autre traitement pour les cicatrices pendant la durée de l'étude.
Critère d'exclusion
- Sujets avec des blessures au cuir chevelu
- Sujets incapables de comprendre le protocole ou de donner un consentement éclairé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Dispositif d'expansion tissulaire implantable
Appliquera un dispositif d'expansion tissulaire implantable à l'extérieur pendant 2 jours
|
Appliquera un dispositif d'expansion tissulaire implantable en externe pendant 2 jours
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Surface (en cm2) de la cicatrice du sujet
Délai: 3 mois
|
3 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Les médecins traitants noteront tout effet indésirable
Délai: 3 mois
|
3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 novembre 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 novembre 2008
Première publication (Estimation)
26 novembre 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 décembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 décembre 2021
Dernière vérification
1 décembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- MA-STU2545
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