Effetto del dispositivo di espansione tissutale impiantabile esternamente sulla lunghezza della cicatrice
1 dicembre 2021 aggiornato da: Murad Alam, Northwestern University
Lo scopo di questo studio è valutare se l'uso breve di un dispositivo di espansione tissutale impiantabile esternamente dopo l'intervento chirurgico escissionale del cancro della pelle ridurrà significativamente il diametro del difetto finale della ferita, e quindi la lunghezza della chiusura primaria lineare finale.
L'obiettivo secondario è valutare gli eventuali benefici funzionali associati all'uso dell'espansore tissutale.
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
- Northwestern University Dermatology
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione
- Soggetti di età compresa tra 18 e 80 anni
- Soggetti sottoposti a escissione di una grande lesione cutanea
- Soggetti con un difetto della ferita post-asportazione immediata di almeno 2,5 cm di diametro
- Soggetti sottoposti a intervento chirurgico al tronco o alle estremità
- Il soggetto ha la volontà e la capacità di comprendere e fornire il consenso informato per l'uso del proprio tessuto e comunicare con lo sperimentatore.
- - Soggetti disposti a non sottoporsi ad altri trattamenti per le cicatrici per tutta la durata dello studio.
Criteri di esclusione
- Soggetti con ferite al cuoio capelluto
- Soggetti che non sono in grado di comprendere il protocollo o dare il consenso informato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Dispositivo di espansione tissutale impiantabile
Applicherà un dispositivo di espansione tissutale impiantabile esternamente per 2 giorni
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Applicherà un dispositivo di espansione tissutale impiantabile esternamente per 2 giorni
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Superficie (in cm2) della cicatrice del soggetto
Lasso di tempo: 3 mesi
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3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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I medici curanti prenderanno nota di eventuali effetti avversi
Lasso di tempo: 3 mesi
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3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 novembre 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 novembre 2008
Primo Inserito (Stima)
26 novembre 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 dicembre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 dicembre 2021
Ultimo verificato
1 dicembre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- MA-STU2545
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