Effekt av eksternt implanterbar vevsekspansjonsenhet på arrlengde
1. desember 2021 oppdatert av: Murad Alam, Northwestern University
Hensikten med denne studien er å vurdere om kort bruk av en eksternt implanterbar vevsekspansjonsenhet etter eksisjonell hudkreftkirurgi vil redusere diameteren på den endelige sårdefekten, og dermed lengden på den endelige lineære primære lukkingen.
Det sekundære målet er å vurdere de funksjonelle fordelene, hvis noen, forbundet med bruk av vevsekspanderen.
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
- Northwestern University Dermatology
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier
- Forsøkspersoner i alderen 18-80 år
- Personer som gjennomgår en eksisjon av en stor kutan lesjon
- Personer med en sårdefekt umiddelbart etter eksisjon på minst 2,5 cm i diameter
- Personer som gjennomgår kirurgi på stammen eller ekstremiteter
- Forsøkspersonen har vilje og evne til å forstå og gi informert samtykke til bruk av vevet sitt og kommunisere med etterforskeren.
- Forsøkspersoner som ikke er villige til å gjennomgå andre behandlinger for arrene i løpet av studien.
Eksklusjonskriterier
- Personer med hodebunnssår
- Personer som ikke er i stand til å forstå protokollen eller gi informert samtykke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Implanterbar vevsekspansjonsenhet
Vil påføre eksternt implanterbar vevsekspansjonsenhet i 2 dager
|
Vil påføre eksternt implanterbar vevsekspansjonsenhet i 2 dager
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Overflateareal (i cm2) av motivets arr
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Behandlende leger vil merke eventuelle bivirkninger
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2008
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2010
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. november 2008
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. november 2008
Først lagt ut (Anslag)
26. november 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. desember 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. desember 2021
Sist bekreftet
1. desember 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- MA-STU2545
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .