Einfluss eines extern implantierbaren Gewebeexpansionsgeräts auf die Narbenlänge
1. Dezember 2021 aktualisiert von: Murad Alam, Northwestern University
Der Zweck dieser Studie besteht darin, zu beurteilen, ob die kurze Verwendung eines extern implantierbaren Gewebeexpansionsgeräts nach einer exzisionalen Hautkrebsoperation den Durchmesser des endgültigen Wunddefekts und damit die Länge des endgültigen linearen primären Verschlusses erheblich verringert.
Das sekundäre Ziel besteht darin, die funktionellen Vorteile, falls vorhanden, zu bewerten, die mit der Verwendung des Gewebeexpanders verbunden sind.
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Illinois
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Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
- Northwestern University Dermatology
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien
- Probanden im Alter von 18–80 Jahren
- Probanden, bei denen eine große Hautläsion entfernt wird
- Personen mit einem Wunddefekt unmittelbar nach der Exzision von mindestens 2,5 cm Durchmesser
- Personen, die sich einer Operation am Rumpf oder an den Extremitäten unterziehen
- Der Proband ist bereit und in der Lage, die Verwendung seines Gewebes zu verstehen, eine informierte Einwilligung dazu zu erteilen und mit dem Prüfer zu kommunizieren.
- Probanden, die bereit sind, sich während der Dauer der Studie keiner anderen Narbenbehandlung zu unterziehen.
Ausschlusskriterien
- Personen mit Kopfhautwunden
- Probanden, die das Protokoll nicht verstehen oder keine Einverständniserklärung abgeben können
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Implantierbares Gerät zur Gewebeexpansion
Wird 2 Tage lang ein extern implantierbares Gewebeerweiterungsgerät anwenden
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Wird 2 Tage lang ein extern implantierbares Gewebeexpansionsgerät anwenden
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Oberfläche (in cm2) der Narbe des Probanden
Zeitfenster: 3 Monate
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3 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Behandelnde Ärzte werden etwaige Nebenwirkungen feststellen
Zeitfenster: 3 Monate
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3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2008
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2010
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. November 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. November 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
26. November 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
3. Dezember 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. Dezember 2021
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- MA-STU2545
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