幹細胞移植レシピエントにおける鉄過剰
2018年3月22日 更新者：Deborah Chirnomas、Boston Children's Hospital
幹細胞移植を受ける小児患者における鉄過剰の影響
この研究の目的は、骨髄移植を受ける患者における鉄過剰の影響を調べることです。
私たちは、これらの患者の鉄の状態が移植生存者の合併症に関連していると考えています。
私たちは、MRI と鉄過剰を引き起こすことが知られている遺伝子の変異のスクリーニングによって、これらの患者の鉄の状態を検査します。
また、血液と尿からヘプシジン（肝臓で生成され、鉄の恒常性を調節すると思われるホルモン）のレベルも測定します。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
38
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
- Children's Hospital Boston
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
5年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
同種幹細胞移植を受ける子供たち。
説明
- 悪性または非悪性疾患に対して同種HSCTを受けている
- 5歳以上の年齢
- 全身麻酔なしでMRI検査が可能
- 金属インプラントはありません
- 署名されたインフォームドコンセント（患者が 18 歳未満の場合は親が、18 歳以上の場合は患者が署名）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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R2 MRI で測定した肝鉄含有量。
時間枠：HSCT前および100日目
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HSCT前および100日目
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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鉄過剰の遺伝的決定因子 - HFE 状態。
時間枠：HSCT前
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HSCT前
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年2月1日
一次修了 (実際)
2010年10月1日
研究の完了 (実際)
2010年10月1日
試験登録日
最初に提出
2008年12月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年12月10日
最初の投稿 (見積もり)
2008年12月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年3月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年3月22日
最終確認日
2011年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。