Overbelastning af jern i stamcelletransplantationsmodtagere
22. marts 2018 opdateret af: Deborah Chirnomas, Boston Children's Hospital
Virkningen af jernoverbelastning hos pædiatriske patienter, der gennemgår stamcelletransplantation
Målet med denne undersøgelse er at undersøge virkningen af jernoverbelastning hos patienter, der gennemgår en knoglemarvstransplantation.
Vi mener, at jernstatus hos disse patienter er forbundet med komplikationer for transplantationsoverlevere.
Vi vil undersøge jernstatus hos disse patienter ved MR og ved at screene for mutationer i gener, der vides at forårsage jernoverbelastning.
Vi vil også bestemme niveauerne af hepcidin (et hormon, der produceres i leveren, som ser ud til at regulere jernhomeostase) fra blod og urin.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
38
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
- Children's Hospital Boston
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
5 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Børn, der gennemgår allogen stamcelletransplantation.
Beskrivelse
- Undergår allogen HSCT for maligne eller ikke-maligne tilstande
- Alder større end eller lig med 5 år
- I stand til at gennemgå MR uden behov for generel anæstesi
- Ingen metalimplantater
- Underskrevet informeret samtykke (af forælder, hvis patienten er under 18 år, eller af patient, hvis han eller hun er ældre end 18 år).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Hepatisk jernindhold målt ved R2 MRI.
Tidsramme: Før HSCT og dag 100
|
Før HSCT og dag 100
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Genetiske determinanter for jernoverbelastning - HFE-status.
Tidsramme: Præ-HSCT
|
Præ-HSCT
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2007
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2010
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. december 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. december 2008
Først opslået (Skøn)
11. december 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. marts 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. marts 2018
Sidst verificeret
1. juni 2011
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- DFCI 07-004
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .