Přetížení železem u příjemců transplantací kmenových buněk
22. března 2018 aktualizováno: Deborah Chirnomas, Boston Children's Hospital
Vliv přetížení železem u dětských pacientů podstupujících transplantaci kmenových buněk
Cílem této studie je prozkoumat dopad přetížení železem u pacientů po transplantaci kostní dřeně.
Domníváme se, že stav železa u těchto pacientů je spojen s komplikacemi u pacientů po transplantaci.
Stav železa u těchto pacientů vyšetříme pomocí MRI a screeningem mutací v genech, o kterých je známo, že způsobují přetížení železem.
Stanovíme také hladiny hepcidinu (hormonu produkovaného v játrech, který zřejmě reguluje homeostázu železa) z krve a moči.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
38
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
- Children's Hospital Boston
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
5 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Děti podstupující alogenní transplantaci kmenových buněk.
Popis
- Absolvování alogenní HSCT pro maligní nebo nemaligní stavy
- Věk větší nebo rovný 5 letům
- Možnost podstoupit MRI bez nutnosti celkové anestezie
- Žádné kovové implantáty
- Podepsaný informovaný souhlas (rodičem, pokud je pacientovi méně než 18 let, nebo pacientem, pokud je starší 18 let).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Obsah železa v játrech měřený pomocí R2 MRI.
Časové okno: Před HSCT a den 100
|
Před HSCT a den 100
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Genetické determinanty přetížení železem – stav HFE.
Časové okno: Před HSCT
|
Před HSCT
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2007
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. prosince 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. prosince 2008
První zveřejněno (Odhad)
11. prosince 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. března 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. března 2018
Naposledy ověřeno
1. června 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DFCI 07-004
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .