Nadmiar żelaza u biorców przeszczepów komórek macierzystych
22 marca 2018 zaktualizowane przez: Deborah Chirnomas, Boston Children's Hospital
Wpływ przeciążenia żelazem u pacjentów pediatrycznych poddawanych przeszczepowi komórek macierzystych
Celem tego badania jest zbadanie wpływu przeciążenia żelazem u pacjentów poddawanych przeszczepowi szpiku kostnego.
Uważamy, że stan żelaza u tych pacjentów jest związany z powikłaniami u osób, które przeżyły przeszczep.
Zbadamy status żelaza u tych pacjentów za pomocą MRI i badań przesiewowych pod kątem mutacji w genach, o których wiadomo, że powodują przeciążenie żelazem.
Określimy również poziom hepcydyny (hormonu wytwarzanego w wątrobie, który wydaje się regulować homeostazę żelaza) z krwi i moczu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
38
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
- Children's Hospital Boston
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
5 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dzieci po allogenicznym przeszczepieniu komórek macierzystych.
Opis
- Przechodzenie allogenicznego HSCT z powodu stanów złośliwych lub niezłośliwych
- Wiek większy lub równy 5 lat
- Możliwość poddania się rezonansowi magnetycznemu bez potrzeby znieczulenia ogólnego
- Bez metalowych implantów
- Podpisana świadoma zgoda (przez rodzica, jeśli pacjent ma mniej niż 18 lat, lub przez pacjenta, jeśli ma więcej niż 18 lat).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zawartość żelaza w wątrobie mierzona metodą R2 MRI.
Ramy czasowe: Przed HSCT i dzień 100
|
Przed HSCT i dzień 100
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Genetyczne uwarunkowania przeładowania żelazem – status HFE.
Ramy czasowe: Przed HSCT
|
Przed HSCT
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2007
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 grudnia 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 grudnia 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
11 grudnia 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 marca 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 marca 2018
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DFCI 07-004
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .