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Eisenüberladung bei Stammzelltransplantationsempfängern

22. März 2018 aktualisiert von: Deborah Chirnomas, Boston Children's Hospital

Auswirkungen einer Eisenüberladung bei pädiatrischen Patienten, die sich einer Stammzelltransplantation unterziehen

Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen einer Eisenüberladung bei Patienten zu untersuchen, die sich einer Knochenmarktransplantation unterziehen. Wir glauben, dass der Eisenstatus bei diesen Patienten mit Komplikationen für Transplantationsüberlebende verbunden ist. Wir werden den Eisenstatus dieser Patienten mittels MRT und durch Screening auf Mutationen in Genen untersuchen, die bekanntermaßen eine Eisenüberladung verursachen. Wir werden auch den Hepcidinspiegel (ein in der Leber produziertes Hormon, das die Eisenhomöostase zu regulieren scheint) aus Blut und Urin bestimmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

38

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
        • Children's Hospital Boston

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

5 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Kinder, die sich einer allogenen Stammzelltransplantation unterziehen.

Beschreibung

  1. Sich einer allogenen HSCT bei bösartigen oder nicht bösartigen Erkrankungen unterziehen
  2. Alter größer oder gleich 5 Jahre
  3. Kann sich einer MRT unterziehen, ohne dass eine Vollnarkose erforderlich ist
  4. Keine Metallimplantate
  5. Unterzeichnete Einverständniserklärung (vom Elternteil, wenn der Patient unter 18 Jahre alt ist, oder vom Patienten, wenn er oder sie älter als 18 Jahre ist).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Lebereisengehalt, gemessen mittels R2-MRT.
Zeitfenster: Vor der HSCT und Tag 100
Vor der HSCT und Tag 100

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Genetische Determinanten der Eisenüberladung – HFE-Status.
Zeitfenster: Vor HSCT
Vor HSCT

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Dezember 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Dezember 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

11. Dezember 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. März 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. März 2018

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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