- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00806715
Eisenüberladung bei Stammzelltransplantationsempfängern
22. März 2018 aktualisiert von: Deborah Chirnomas, Boston Children's Hospital
Auswirkungen einer Eisenüberladung bei pädiatrischen Patienten, die sich einer Stammzelltransplantation unterziehen
Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen einer Eisenüberladung bei Patienten zu untersuchen, die sich einer Knochenmarktransplantation unterziehen.
Wir glauben, dass der Eisenstatus bei diesen Patienten mit Komplikationen für Transplantationsüberlebende verbunden ist.
Wir werden den Eisenstatus dieser Patienten mittels MRT und durch Screening auf Mutationen in Genen untersuchen, die bekanntermaßen eine Eisenüberladung verursachen.
Wir werden auch den Hepcidinspiegel (ein in der Leber produziertes Hormon, das die Eisenhomöostase zu regulieren scheint) aus Blut und Urin bestimmen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
38
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
- Children's Hospital Boston
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
5 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Kinder, die sich einer allogenen Stammzelltransplantation unterziehen.
Beschreibung
- Sich einer allogenen HSCT bei bösartigen oder nicht bösartigen Erkrankungen unterziehen
- Alter größer oder gleich 5 Jahre
- Kann sich einer MRT unterziehen, ohne dass eine Vollnarkose erforderlich ist
- Keine Metallimplantate
- Unterzeichnete Einverständniserklärung (vom Elternteil, wenn der Patient unter 18 Jahre alt ist, oder vom Patienten, wenn er oder sie älter als 18 Jahre ist).
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Lebereisengehalt, gemessen mittels R2-MRT.
Zeitfenster: Vor der HSCT und Tag 100
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Vor der HSCT und Tag 100
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Genetische Determinanten der Eisenüberladung – HFE-Status.
Zeitfenster: Vor HSCT
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Vor HSCT
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2007
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2010
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. Dezember 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. Dezember 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
11. Dezember 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
26. März 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. März 2018
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2011
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- DFCI 07-004
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