Overbelastning av jern i mottakere av stamcelletransplantasjoner
22. mars 2018 oppdatert av: Deborah Chirnomas, Boston Children's Hospital
Virkningen av jernoverskudd hos pediatriske pasienter som gjennomgår stamcelletransplantasjon
Målet med denne studien er å undersøke virkningen av jernoverskudd hos pasienter som gjennomgår en benmargstransplantasjon.
Vi tror at jernstatus hos disse pasientene er assosiert med komplikasjoner for transplanterte overlevende.
Vi vil undersøke jernstatusen hos disse pasientene ved MR og ved å screene for mutasjoner i gener som er kjent for å forårsake jernoverskudd.
Vi vil også bestemme nivåene av hepcidin (et hormon som produseres i leveren som ser ut til å regulere jernhomeostase) fra blod og urin.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
38
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
- Children's Hospital Boston
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
5 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Barn som gjennomgår allogen stamcelletransplantasjon.
Beskrivelse
- Gjennomgår allogen HSCT for maligne eller ikke-maligne tilstander
- Alder over eller lik 5 år
- Kan gjennomgå MR uten behov for generell anestesi
- Ingen metallimplantater
- Signert informert samtykke (av forelder hvis pasienten er under 18 år, eller av pasienten hvis han eller hun er eldre enn 18 år).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Hepatisk jerninnhold målt ved R2 MR.
Tidsramme: Før HSCT og dag 100
|
Før HSCT og dag 100
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Genetiske determinanter for jernoverbelastning- HFE-status.
Tidsramme: Før HSCT
|
Før HSCT
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2007
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2010
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. desember 2008
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. desember 2008
Først lagt ut (Anslag)
11. desember 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. mars 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. mars 2018
Sist bekreftet
1. juni 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- DFCI 07-004
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Overbelastning av jern
-
USDA Grand Forks Human Nutrition Research CenterFullført
-
Rennes University HospitalFullførtSjeldne Iron OverlaodsFrankrike