Sobrecarga de hierro en receptores de trasplantes de células madre
22 de marzo de 2018 actualizado por: Deborah Chirnomas, Boston Children's Hospital
Impacto de la sobrecarga de hierro en pacientes pediátricos sometidos a trasplante de células madre
El objetivo de este estudio es examinar el impacto de la sobrecarga de hierro en pacientes sometidos a un trasplante de médula ósea.
Creemos que el estado del hierro en estos pacientes está asociado con complicaciones para los sobrevivientes del trasplante.
Examinaremos el estado del hierro en estos pacientes mediante resonancia magnética y mediante la detección de mutaciones en genes que se sabe que causan la sobrecarga de hierro.
También determinaremos los niveles de hepcidina (una hormona producida en el hígado que parece regular la homeostasis del hierro) de la sangre y la orina.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
38
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Children's Hospital Boston
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
5 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Niños sometidos a alotrasplante de células madre.
Descripción
- Someterse a HSCT alogénico por condiciones malignas o no malignas
- Edad mayor o igual a 5 años
- Capaz de someterse a una resonancia magnética sin necesidad de anestesia general
- Sin implantes metálicos
- Consentimiento informado firmado (por los padres si el paciente es menor de 18 años, o por el paciente, si es mayor de 18 años).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Contenido de hierro hepático medido por R2 MRI.
Periodo de tiempo: Pre-TPH y Día 100
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Pre-TPH y Día 100
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Determinantes genéticos de la sobrecarga de hierro: estado de HFE.
Periodo de tiempo: Pre-TPH
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Pre-TPH
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2007
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de diciembre de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de diciembre de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
11 de diciembre de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de marzo de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de marzo de 2018
Última verificación
1 de junio de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DFCI 07-004
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